吲哚菁绿在识别子宫癌前哨淋巴结中的作用
2016年9月11日 更新者：salih taskin、Ankara University
子宫内膜癌是发达国家最常见的妇科恶性肿瘤，在发展中国家是仅次于宫颈癌的第二大妇科恶性肿瘤。
子宫内膜癌的主要治疗包括全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术，辅助放疗和/或化疗仅用于晚期疾病或有复发危险因素的患者。
在 85% 的子宫内膜癌中，肿瘤局限于子宫。
因此，对所有患者进行系统性淋巴结切除术是有争议的。
本研究的主要目的是调查通过常规腹腔镜手术对子宫内膜癌患者进行前哨淋巴结测定的可行性。
为了确定前哨淋巴结，将在手术前注射宫颈吲哚菁绿。
在使用荧光成像系统的手术过程中，前哨淋巴结将被移除并通过冰冻切片进行检查。
之后，将进行系统的盆腔淋巴结清扫术。
如果是 II 型子宫内膜癌、3 级、转移性前哨淋巴结或肉眼可见增大的腹主动脉旁淋巴结，还将进行腹主动脉旁淋巴结清扫术。
该研究的第二个目的是比较传统腹腔镜在子宫内膜癌患者前哨淋巴结定位中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara University School of Medicine Department of Ob&Gyn
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接触：
- Salih Taşkın, Assoc. Prof.
- 电话号码：+903125956405
- 邮箱：salihtaskin@yahoo.com
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首席研究员：
- Salih Taşkın, MD
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首席研究员：
- Fırat Ortaç, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫内膜癌的病理诊断
- 临床 I 或 II 期
排除标准：
- 手术禁忌症（血液学或凝血障碍）
- 高级阶段
- 怀孕或产褥期
- 生育保留手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前哨淋巴结定位
腹腔镜子宫内膜癌患者宫颈注射吲哚菁绿前哨淋巴结定位
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子宫内膜癌腹腔镜子宫切除术和淋巴结清扫术前，会通过宫颈注射吲哚菁绿溶液。
然后外科医生将在荧光可视化下寻找前哨淋巴结。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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前哨淋巴结冰冻切片的敏感性和特异性
大体时间：6个月
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6个月
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吲哚菁绿单侧或双侧前哨淋巴结检出率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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前哨淋巴结冰冻切片的阴性和阳性预测值
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月11日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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