Indocyanine Greenin rooli vartioimusolmukkeen tunnistamisessa kohdun syövässä
sunnuntai 11. syyskuuta 2016 päivittänyt: salih taskin, Ankara University
Endometriumsyöpä on yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä kehittyneissä maissa ja toinen kehitysmaissa kohdunkaulan syövän jälkeen.
Kohdun limakalvosyövän ensisijainen hoito käsittää täydellisen kohdun ja molemminpuolisen salpingo-ooforektomia, johon liittyy adjuvanttisädehoito ja/tai kemoterapia, joka on varattu potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus tai joilla on uusiutumisen riskitekijöitä.
Kasvain rajoittuu kohtuun 85 prosentissa kohdun limakalvon syövistä.
Siksi on kiistanalaista suorittaa systemaattinen lymfadenektomia kaikille potilaille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia vartioimusolmukkeiden määrityksen toteutettavuutta tavanomaisella laparoskopialla leikatuilla kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Sentinelliimusolmukkeiden määrittämiseksi kohdunkaulan indosyaniinivihreää ruiskutetaan ennen leikkausta.
Leikkauksen aikana fluoresoivilla kuvantamisjärjestelmillä vartijaimusolmukkeet poistetaan ja ne tutkitaan pakasteleikkauksella.
Sen jälkeen suoritetaan systemaattinen lantion lymfadenektomia.
Tyypin II kohdun limakalvosyövän, asteen 3, metastaattiset vartioimusolmukkeet tai makroskooppisesti suurentuneet paraaortan imusolmukkeet, tapauksessa tehdään myös paraaortan lymfadenektomia.
Tutkimuksen toissijainen tarkoitus on verrata tavanomaista laparoskopiaa kohdun limakalvosyöpäpotilaiden vartioimusolmukekartoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara University School of Medicine Department of Ob&Gyn
-
Ottaa yhteyttä:
- Salih Taşkın, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +903125956405
- Sähköposti: salihtaskin@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Salih Taşkın, MD
-
Päätutkija:
- Fırat Ortaç, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumin syövän patologinen diagnoosi
- Kliininen vaihe I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen vasta-aiheet (hematologiset tai hyytymishäiriöt)
- Edistynyt vaihe
- Raskaus tai synnytys
- Hedelmällisyyttä säilyttävä leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sentinel-imusolmukkeiden kartoitus
Sentinel-imusolmukkeiden kartoitus indosyaniinivihreällä injektiolla kohdunkaulaan kohdun limakalvosyöpäpotilailla, joita leikattiin laparoskooppisesti
|
Ennen laparoskooppista kohdun ja lymfadenektomiaa kohdun limakalvosyövän hoitoon indocyanine green -liuosta ruiskutetaan kohdunkaulan kautta.
Sitten kirurgi etsii vartioimusolmukkeita fluoresenssivisualisoinnilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sentinel-imusolmukkeen jäädytetyn osan herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Yksipuolinen tai kahdenvälinen vartioimusolmukkeiden havaitsemisnopeus indosyaniinivihreällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot vartioimusolmukkeiden jäädytetylle osalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .