- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02822885
폐경 후 출혈 환자의 자궁동맥 및 나선동맥 도플러 매개변수
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단면 관찰 연구는 2014년 1월부터 시작되는 기간 동안 이집트 Banha 대학 산부인과에서 수행될 예정입니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받을 것이며 연구가 시작되기 전에 각 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.
폐경기 출혈이 있는 70명의 환자가 구두 동의 후 연구에 포함될 것입니다. 반하대학교병원 산부인과에 다니는 환자 중에서 모집한다.
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
포함된 모든 여성에 대해 다음이 수행됩니다.
- 전체 역사 복용.
- 일반, 복부 및 국소 검사를 완료합니다.
- 자궁의 초음파 평가
모든 데이터는 단일 조작자가 7.5MHz 트랜스듀서를 사용하여 방광을 비운 후 쇄석술 위치에 있는 모든 환자에 대해 수행되었습니다.
- 2D 모드에서 컬러 도플러를 이용하여 자궁에 진입하기 전 세로면에서 자궁경부 좌우측 자궁동맥의 상행주분지로부터 유속파형을 얻었다.
도플러의 게이트는 색 신호가 좋은 혈관이 화면에서 식별되었을 때 위치했습니다. 자궁 동맥의 박동 지수는 양질의 유사한 연속 파형이 얻어지고 평균 자궁 PI가 얻어질 때 전자적으로 계산되었습니다.
박동 지수(PI):
평균 박동 지수라고도 하는 이 지수는 최대 박동 지수와 구별하기 위해 다음과 같이 표현됩니다. 심장 주기(1)에 걸쳐 시간 평균 최대 속도.
- 원래 정의된 자궁내막-자궁내막 윤곽선(2)의 1mm 이내인 자궁내막하 영역의 나선형 동맥에서 혈류 속도 파형을 평가했습니다(2).
생검으로 얻은 자궁내막의 조직병리학적 진단은 진단을 위한 금본위제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alqalubia
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Benha, Alqalubia, 이집트
- Benha university hospitalا
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2차원 경질 초음파로 측정한 자궁내막 두께 ≥ 5 mm.
- Pap smear는 악성 종양에 대해 음성입니다.
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 폐경기 여성.
- 경질 검사 불가(질 협착증 또는 경질 초음파를 거부하는 환자).
- 부속기 병리학.
- 일반적인 출혈 원인 예: 혈우병, 항응고 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
자궁내막의 두께에 대한 초음파 평가와 자궁동맥 및 나선동맥의 박동지수 및 저항지수 측정을 위한 경질색도플러초음파
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자궁내막의 두께에 대한 초음파 평가와 자궁동맥 및 나선동맥의 박동지수 및 저항지수 측정을 위한 경질색도플러초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 진단에 따른 나선동맥의 박동지수(PI)
기간: 2주
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박동 지수는 혈관 내 혈액 속도의 변동성을 측정한 것으로 최고 수축기 속도와 최종 이완기 속도의 차이를 심장 주기 동안의 평균 속도로 나눈 값으로 계산되었습니다.
값이 높을수록 혈관 저항이 증가했음을 나타냅니다.
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2주
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조직학적 진단에 따른 나선동맥의 저항지수(PI)
기간: 2주
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1차 결과 측정은 나선 동맥 저항 지수(RI)입니다. 초음파 검사에서는 최대 수축기 속도와 혈류의 최종 확장기 속도에서 계산할 수 있으며 다음 공식으로 계산됩니다: (최고 수축기 속도 - 최종 확장기 속도)/ 최고 수축기 속도.낮은
값이 높은 값보다 낫습니다.
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2주
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조직학적 진단에 따른 자궁동맥저항지수
기간: 2주
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1차 결과 측정은 자궁 동맥 저항 지수(RI)입니다. 초음파 검사에서는 최대 수축기 속도와 혈류의 최종 확장기 속도에서 계산할 수 있으며 다음 공식으로 계산됩니다: (최고 수축기 속도 - 최종 확장기 속도)/ 최고 수축기 속도.낮은
값이 높은 값보다 낫습니다.
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2주
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조직학적 진단에 따른 자궁동맥 박동지수
기간: 이주
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박동 지수는 혈관 내 혈액 속도의 변동성을 측정한 것으로 최고 수축기 속도와 최종 이완기 속도의 차이를 심장 주기 동안의 평균 속도로 나눈 값으로 계산되었습니다.
값이 높을수록 혈관 저항이 증가했음을 나타냅니다.
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이주
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조직학적 진단에 따른 자궁내막 두께
기간: 이주
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자궁내막 두께는 경질 초음파로 자궁내막 두께의 3층 후광을 측정하여 평가했습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
- 연구 책임자: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dickey RP. Doppler ultrasound investigation of uterine and ovarian blood flow in infertility and early pregnancy. Hum Reprod Update. 1997 Sep-Oct;3(5):467-503. doi: 10.1093/humupd/3.5.467.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Endometrial and subendometrial blood flow measured during early luteal phase by three-dimensional power Doppler ultrasound in excessive ovarian responders. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):924-31. doi: 10.1093/humrep/deh205. Epub 2004 Mar 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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