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閉経後出血患者における子宮動脈およびらせん動脈のドップラーパラメータ

2017年1月24日 更新者:khalid mohammed salama、Benha University
この研究は、閉経後出血のある女性の子宮内膜病理の検出における、経腟カラードップラー超音波検査による超音波検査と子宮動脈およびらせん動脈の血流測定の診断的価値を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この前向き横断観察研究は、2014年1月から始まる期間中にエジプトのバニャ大学産婦人科で実施される。 研究プロトコールは地方倫理委員会によって承認され、研究開始前に各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

閉経後出血のある70人の患者が口頭同意後に研究に含まれる。 彼らは、バンハ大学病院の婦人科クリニックに通う患者から募集されます。

すべての患者は以下の対象となります。

含まれるすべての女性に対して、次のことが行われます。

  1. 完全な履歴の取得。
  2. 全身検査、腹部検査、局所検査を完了します。
  3. 子宮の超音波検査による評価

すべてのデータは、1 人のオペレーターが 7.5 メガヘルツのトランスデューサーを使用して膀胱を空にした後、砕石位にあるすべての患者に対して実行されました。

  1. 2D モードのカラー ドップラーを使用して、子宮に入る前の子宮頸部の右側と左側にある子宮動脈の上行主枝から長手方向の面で流速波形が取得されました。
  2. ドップラーのゲートは、良好な色信号を持つ血管が画面上で識別されたときに配置されました。 子宮動脈の拍動指数は、良好な品質の同様の連続波形が得られた場合に電子的に計算され、子宮 PI が平均化されました。

    拍動性指数 (PI):

    この指数は平均拍動指数としても知られ、ピークツーピーク拍動指数と区別するために次のように表されます。 PI= (S-D) / 平均 ここで、S は最高収縮期速度、D は拡張末期速度、速度は心周期にわたる時間平均最大速度 (1)。

  3. 血流速度波形は、最初に定義された子宮内膜-子宮内膜輪郭から 1 mm 以内にある子宮内膜下領域の螺旋動脈で評価されました (2)。

生検によって得られる子宮内膜の組織病理学的診断は、診断のゴールドスタンダードです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alqalubia
      • Benha、Alqalubia、エジプト
        • Benha university hospitalا

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 二次元経膣超音波検査で測定した子宮内膜の厚さ ≥ 5 mm。
  2. パップスミアは悪性腫瘍については陰性です。

除外基準:

  1. ホルモン補充療法を受けている閉経後の女性。
  2. 経膣検査は不可能(膣狭窄または患者が経膣超音波検査を拒否)。
  3. 付属器の病理。
  4. 出血の一般的な原因 例: 血友病、抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波検査
子宮内膜の厚さの超音波検査による評価、および子宮動脈および螺旋動脈の拍動指数および抵抗指数の測定のための経膣カラードップラー超音波検査
子宮内膜の厚さの超音波検査による評価、および子宮動脈および螺旋動脈の拍動指数および抵抗指数の測定のための経膣カラードップラー超音波検査
他の名前:
  • カラードップラー超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的診断によるらせん動脈の拍動指数 (PI)
時間枠:二週間
拍動指数は、血管内の血流速度の変動の尺度であり、心周期中の最大収縮期速度と拡張末期速度の差を平均速度で割ったものとして計算されます。 値が高いほど血管抵抗が増加していることを示します
二週間
組織学的診断によるらせん動脈の抵抗指数 (PI)
時間枠:二週間
主要評価項目はらせん動脈抵抗指数 (RI) です。超音波検査では、血流の最大収縮期速度と拡張末期速度から計算でき、次の式で計算されます: (最大収縮期速度 - 拡張末期速度)/最高収縮期速度.下限 値は高い値よりも優れています。
二週間
組織学的診断による子宮動脈抵抗指数
時間枠:二週間
主要評価項目は子宮動脈抵抗指数 (RI) です。超音波検査では、血流の最大収縮期速度と拡張末期速度から計算でき、次の式で計算されます: (最大収縮期速度 - 拡張末期速度)/最高収縮期速度.下限 値は高い値よりも優れています。
二週間
組織学的診断による子宮動脈拍動指数
時間枠:2週間
拍動指数は、血管内の血流速度の変動の尺度であり、心周期中の最大収縮期速度と拡張末期速度の差を平均速度で割ったものとして計算されます。 値が高いほど血管抵抗が増加していることを示します
2週間
組織学的診断による子宮内膜の厚さ
時間枠:2週間
子宮内膜の厚さは、経膣超音波検査により子宮内膜の厚さの三層ハローを測定することによって評価されました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Moharam A ABDEL HAEY, MD、Benha University
  • スタディディレクター:AHMED WALEED A Mrad, MD、Benha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sleem

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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