绝经后出血患者的子宫动脉和螺旋动脉多普勒参数
2017年1月24日 更新者:khalid mohammed salama、Benha University
本研究旨在探讨超声和经阴道彩色多普勒超声测量子宫动脉和螺旋动脉血流对绝经后出血妇女子宫内膜病理检测的诊断价值。
研究概览
详细说明
这项前瞻性横断面观察研究将于 2014 年 1 月开始在埃及 Banha 大学妇产科进行。 研究方案将由当地伦理委员会批准,并在研究开始前获得每位患者的书面知情同意书。
经口头同意后,70 名绝经后出血患者将被纳入研究。 他们将从在 Banha 大学医院妇科门诊就诊的患者中招募。
所有患者将接受以下检查:
对于所有包括在内的女性,将完成以下工作:
- 完整的历史记录。
- 完成全身检查、腹部检查和局部检查。
- 子宫超声评估
由一名操作员使用 7.5 兆赫兹换能器排空膀胱后,所有处于截石位的患者均获得了所有数据。
- 在 2D 模式下使用彩色多普勒,在进入子宫之前从子宫颈右侧和左侧的子宫动脉升主支在纵向平面中获得流速波形。
当在屏幕上识别出具有良好颜色信号的血管时,多普勒门被定位。 当获得类似的高质量连续波形和平均子宫 PI 时,以电子方式计算子宫动脉的搏动指数。
搏动指数 (PI):
该指数也称为平均搏动指数,以区别于峰间搏动指数,表示为: PI= (S-D) / Mean 其中 S 为收缩期峰值速度,D 为舒张末期速度,速度为整个心动周期 (1) 的时间平均最大速度。
- 在最初定义的子宫内膜-子宫内膜轮廓 1 毫米以内的子宫内膜下区域的螺旋动脉中评估血流速度波形 (2)。
活检获得的子宫内膜组织病理学诊断是诊断的金标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alqalubia
-
Benha、Alqalubia、埃及
- Benha university hospitalا
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 经阴道二维超声测量子宫内膜厚度≥5mm。
- 子宫颈抹片检查恶性肿瘤呈阴性。
排除标准:
- 接受激素替代疗法的绝经后妇女。
- 不可能进行经阴道检查(阴道狭窄或患者拒绝经阴道超声检查)。
- 附件病理。
- 出血的一般原因,例如:血友病、抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:超声检查
子宫内膜厚度的超声评估和经阴道彩色多普勒超声测量子宫动脉和螺旋动脉的搏动指数和阻力指数
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子宫内膜厚度的超声评估和经阴道彩色多普勒超声测量子宫动脉和螺旋动脉的搏动指数和阻力指数
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据组织学诊断的螺旋动脉搏动指数 (PI)
大体时间:两周
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搏动指数是血管中血流速度变化的量度,计算为收缩期峰值速度和舒张末期速度之差除以心动周期中的平均速度。
较高的值表示血管阻力增加
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两周
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根据组织学诊断的螺旋动脉阻力指数 (PI)
大体时间:两周
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主要结果指标是螺旋动脉阻力指数 (RI)。在超声检查中,它可以根据血流的收缩期峰值速度和舒张末期速度计算得出,计算公式如下:(收缩期峰值速度 - 舒张末期速度)/峰值收缩速度.较低
值优于更高的值。
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两周
|
|
根据组织学诊断的子宫动脉阻力指数
大体时间:两周
|
主要结果指标是子宫动脉阻力指数 (RI)。在超声检查中,它可以根据血流的收缩期峰值速度和舒张末期速度计算得出,计算公式如下:(收缩期峰值速度 - 舒张末期速度)/峰值收缩速度.较低
值优于更高的值。
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两周
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根据组织学诊断的子宫动脉搏动指数
大体时间:2周
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搏动指数是血管中血流速度变化的量度,计算为收缩期峰值速度和舒张末期速度之差除以心动周期中的平均速度。
较高的值表示血管阻力增加
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2周
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根据组织学诊断的子宫内膜厚度
大体时间:2周
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通过经阴道超声测量子宫内膜厚度的三层晕评估子宫内膜厚度
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Moharam A ABDEL HAEY, MD、Benha University
- 研究主任:AHMED WALEED A Mrad, MD、Benha University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dickey RP. Doppler ultrasound investigation of uterine and ovarian blood flow in infertility and early pregnancy. Hum Reprod Update. 1997 Sep-Oct;3(5):467-503. doi: 10.1093/humupd/3.5.467.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Endometrial and subendometrial blood flow measured during early luteal phase by three-dimensional power Doppler ultrasound in excessive ovarian responders. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):924-31. doi: 10.1093/humrep/deh205. Epub 2004 Mar 11.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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