Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun ja spiraalivaltimon Doppler-parametrit potilailla, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: khalid mohammed salama, Benha University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ultraääni- ja verenvirtausmittausten diagnostista arvoa kohdun valtimoissa ja spiraalivaltimoissa transvaginaalisella väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella kohdun limakalvon patologian havaitsemisessa naisilla, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen poikkileikkaushavainnointitutkimus suoritetaan Banhan yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella Egyptissä tammikuusta 2014 alkaen. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyy tutkimusprotokollan ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.

Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto, otetaan mukaan tutkimukseen suullisen suostumuksen jälkeen. Heidät rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät Banhan yliopistollisen sairaalan gynekologisella klinikalla.

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

Kaikille mukana oleville naisille tehdään seuraavaa:

  1. Koko historian kerääminen.
  2. Täydellinen yleis-, vatsa- ja paikallinen tutkimus.
  3. Kohdun ultraäänitutkimus

Kaikki tiedot suoritettiin kaikille litotomia-asennossa oleville potilaille sen jälkeen, kun he olivat tyhjentäneet rakkonsa käyttämällä 7,5 megahertsin anturia yhden käyttäjän toimesta.

  1. Käyttämällä väri-Doppleria 2D-tilassa virtausnopeuden aaltomuodot saatiin kohdunkaulan oikealla ja vasemmalla puolella olevan kohdun valtimon nousevasta päähaarasta pituussuuntaisessa tasossa ennen kuin ne tulivat kohtuun.

  2. Dopplerin portti sijoitettiin, kun näytöltä tunnistettiin suoni, jolla oli hyvät värisignaalit. Kohdun valtimoiden pulsaatioindeksi laskettiin elektronisesti, kun saatiin samanlaiset peräkkäiset hyvälaatuiset aaltomuodot ja keskiarvo kohdun PI.

    Sykeindeksi (PI):

    Tämä indeksi, joka tunnetaan myös keskimääräisenä pulsatiteettiindeksinä, sen erottamiseksi huipusta huippuin pulsaatioindeksiin, ilmaistaan ​​seuraavasti: PI= (S-D) / Keskiarvo missä S on systolisen huippunopeus, D on loppudiastolinen nopeus ja nopeus on aikakeskiarvoinen maksiminopeus sydämen syklin aikana (1).

  3. Veren virtausnopeuden aaltomuodot arvioitiin spiraalivaltimoissa kohdun limakalvon alapuolella, joka on 1 mm:n sisällä alun perin määritellystä myometrium-endometriumin ääriviivasta (2).

Biopsialla saatu endometriumin histopatologinen diagnoosi on diagnoosin kultainen standardi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egypti
        • Benha university hospitalا

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Endometriumin paksuus ≥ 5 mm mitattuna kaksiulotteisella transvaginaalisella ultraäänellä.
  2. Papa-koe on negatiivinen pahanlaatuisuuden suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postmenopausaalinen nainen hormonikorvaushoidossa.
  2. Trans-emättimen tutkimus ei ole mahdollista (emättimen ahtauma tai potilas kieltäytyy trans-emättimen ultraäänestä).
  3. Adnexaalinen patologia.
  4. Yleiset verenvuodon syyt, esim. hemofilia, antikoagulaatiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraäänitutkimus
Kohdun kohdun limakalvon paksuuden ultraääniarviointi ja transvaginaalinen väridoppler-ultraääni kohdun valtimoiden ja spiraalivaltimoiden pulsaatioindeksin ja vastusindeksien mittaamiseksi
Säteily: Ultraääni
Kohdun kohdun limakalvon paksuuden ultraääniarviointi ja transvaginaalinen väridoppler-ultraääni kohdun valtimoiden ja spiraalivaltimoiden pulsaatioindeksin ja vastusindeksien mittaamiseksi
Muut nimet:
  • väri Doppler ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spiraalivaltimon sykeindeksit (PI) histologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Pulsatiteettiindeksi on veren nopeuden vaihtelun mitta suonessa, ja se laskettiin erotuksena systolisen huippu- ja loppudiastolisen nopeuksien välillä jaettuna keskinopeudella sydämen syklin aikana. Suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä verisuonivastusta
kaksi viikkoa
Spiraalivaltimon resistiiviset indeksit (PI) histologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on spiraalivaltimon resistiivinen indeksi (RI). Ultraäänitutkimuksessa se voidaan laskea verenvirtauksen huippusystolisesta nopeudesta ja loppudiastolisesta nopeudesta ja se lasketaan seuraavalla kaavalla: (systolisen huippunopeus - loppudiastolisen nopeuden)/ huippusystolinen nopeus.alempi arvot ovat parempia kuin korkeammat arvot.
kaksi viikkoa
Kohdun valtimon resistiivinen indeksi histologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on kohdun valtimon resistiivinen indeksi (RI). Ultraäänitutkimuksessa se voidaan laskea verenvirtauksen huippusystolisesta nopeudesta ja loppudiastolisesta nopeudesta ja se lasketaan seuraavalla kaavalla: (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus)/ huippusystolinen nopeus.alempi arvot ovat parempia kuin korkeammat arvot.
kaksi viikkoa
Kohdun valtimon sykeindeksi histologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pulsatiteettiindeksi on veren nopeuden vaihtelun mitta suonessa, ja se laskettiin erotuksena systolisen huippu- ja loppudiastolisen nopeuksien välillä jaettuna keskinopeudella sydämen syklin aikana. Suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä verisuonivastusta
2 viikkoa
Endometriumin paksuus histologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Endometriumin paksuus arvioitiin mittaamalla kohdun limakalvon paksuuden kolmikerroksinen sädekehä transemättimen sonografialla
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Opintojohtaja: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sleem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa