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Parámetros Doppler de la arteria uterina y la arteria espiral en pacientes con sangrado posmenopáusico

24 de enero de 2017 actualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
Este estudio fue para investigar el valor diagnóstico de la ecografía y las mediciones del flujo sanguíneo en las arterias uterinas y las arterias espirales por ecografía Doppler color transvaginal en la detección de la patología endometrial en mujeres con sangrado posmenopáusico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional transversal prospectivo se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Banha, Egipto, durante el período que comienza en enero de 2014. El protocolo del estudio será aprobado por el Comité de Ética Local y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente antes de comenzar el estudio.

Setenta pacientes con sangrado posmenopáusico se incluirán en el estudio después del consentimiento verbal. Serán reclutados de pacientes que asisten a la clínica ginecológica en el hospital de la Universidad de Banha.

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

Para todas las mujeres incluidas se hará lo siguiente:

  1. Toma de historia completa.
  2. Exploración general, abdominal y local completa.
  3. Evaluación ultrasonográfica del útero.

Todos los datos se realizaron para todos los pacientes en la posición de litotomía después de haber vaciado la vejiga utilizando un transductor de 7,5 megahercios por un solo operador.

  1. Usando Doppler color en el modo 2D, se obtuvieron formas de onda de velocidad de flujo de la rama principal ascendente de la arteria uterina en el lado derecho e izquierdo del cuello uterino en un plano longitudinal antes de que ingresaran al útero.
  2. La puerta del Doppler se posicionó cuando se identificó en la pantalla el buque con buenas señales de color. El índice de pulsatilidad de las arterias uterinas se calculó electrónicamente cuando se obtuvieron formas de onda consecutivas similares de buena calidad y el PI uterino promediado.

    Índice de pulsatilidad (PI):

    Este índice, también conocido como índice de pulsatilidad media, para distinguirlo del índice de pulsatilidad pico a pico, se expresa por: PI= (S-D) / Media Donde S es la velocidad sistólica pico, D es la velocidad diastólica final y la velocidad es la velocidad máxima promediada en el tiempo durante el ciclo cardíaco (1).

  3. Las formas de onda de la velocidad del flujo sanguíneo se evaluaron en las arterias espirales en la región subendometrial que está dentro de 1 mm del contorno miometrial-endometrial definido originalmente (2).

El diagnóstico histopatológico del endometrio obtenido por biopsia es el estándar de oro para el diagnóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egipto
        • Benha university hospitalا

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grosor endometrial ≥ 5 mm medido por ecografía transvaginal bidimensional.
  2. La prueba de Papanicolaou es negativa para malignidad.

Criterio de exclusión:

  1. Mujer posmenopáusica en terapia de reemplazo hormonal.
  2. No es posible el examen transvaginal (estenosis vaginal o paciente que rechaza la ecografía transvaginal).
  3. Patología anexial.
  4. Causas generales de sangrado, por ejemplo: Hemofilia, tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonografía
Evaluación ultrasonográfica del grosor del endometrio del útero y ecografía Doppler color transvaginal para mediciones del índice de pulsatilidad e índices de resistencia de las arterias uterinas y arterias espirales
Evaluación ultrasonográfica del grosor del endometrio del útero y ecografía Doppler color transvaginal para mediciones del índice de pulsatilidad e índices de resistencia de las arterias uterinas y arterias espirales
Otros nombres:
  • ultrasonografía doppler color

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de pulsatilidad (IP) de la arteria espiral según el diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: dos semanas
El índice de pulsatilidad es una medida de la variabilidad de la velocidad de la sangre en un vaso y se calculó como la diferencia entre las velocidades sistólica y telediastólica máxima dividida por la velocidad media durante el ciclo cardíaco. Los valores más altos son indicativos de una mayor resistencia vascular
dos semanas
Índices Resistivos (PI) de Arteria Espiral Según Diagnóstico Histológico
Periodo de tiempo: dos semanas
La medida de resultado primaria es el índice de resistencia de la arteria espiral (IR). En ultrasonografía, se puede calcular a partir de la velocidad sistólica máxima y la velocidad diastólica final del flujo sanguíneo y se calcula con la siguiente fórmula: (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final)/ velocidad sistólica pico.inferior los valores son mejores que los valores más altos.
dos semanas
Índice de resistencia de la arteria uterina según el diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: dos semanas
La medida de resultado primaria es el índice de resistencia de la arteria uterina (IR). En ultrasonografía, se puede calcular a partir de la velocidad sistólica máxima y la velocidad diastólica final del flujo sanguíneo y se calcula con la siguiente fórmula: (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final)/ velocidad sistólica pico.inferior los valores son mejores que los valores más altos.
dos semanas
Índice de pulsatilidad de la arteria uterina según el diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
El índice de pulsatilidad es una medida de la variabilidad de la velocidad de la sangre en un vaso y se calculó como la diferencia entre las velocidades sistólica y telediastólica máxima dividida por la velocidad media durante el ciclo cardíaco. Los valores más altos son indicativos de una mayor resistencia vascular
2 semanas
Grosor Endometrial Según Diagnóstico Histológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
El grosor endometrial se evaluó midiendo el halo trilaminar del grosor endometrial mediante ecografía transvaginal.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Director de estudio: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sleem

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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