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Paramètres Doppler de l'artère utérine et de l'artère spiralée chez les patientes présentant des saignements postménopausiques

24 janvier 2017 mis à jour par: khalid mohammed salama, Benha University
Cette étude visait à étudier la valeur diagnostique de l'échographie et des mesures du débit sanguin dans les artères utérines et les artères spiralées par échographie Doppler couleur transvaginale dans la détection de la pathologie endométriale chez les femmes présentant des saignements postménopausiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale prospective sera menée au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Banha, en Égypte, au cours de la période commençant en janvier 2014. Le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient avant le début de l'étude.

Soixante-dix patientes présentant des saignements post-ménopausiques seront incluses dans l'étude après consentement verbal. Ils seront recrutés parmi les patients fréquentant la clinique gynécologique de l'hôpital universitaire de Banha.

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

Pour toutes les femmes incluses, ce qui suit sera fait :

  1. Prise d'historique complète.
  2. Examen général, abdominal et local complet.
  3. Évaluation échographique de l'utérus

Toutes les données ont été réalisées pour tous les patients en position de lithotomie après avoir vidé leur vessie à l'aide d'un transducteur de 7,5 mégahertz par un seul opérateur.

  1. En utilisant le Doppler couleur en mode 2D, des formes d'onde de vitesse d'écoulement ont été obtenues à partir de la branche principale ascendante de l'artère utérine sur les côtés droit et gauche du col de l'utérus dans un plan longitudinal avant leur entrée dans l'utérus.

  2. La porte du Doppler a été positionnée lorsque le vaisseau avec de bons signaux de couleur a été identifié sur l'écran. L'indice de pulsatilité des artères utérines a été calculé électroniquement lorsque des formes d'onde consécutives similaires de bonne qualité ont été obtenues et l'IP utérin moyen.

    Indice de pulsatilité (IP) :

    Cet indice, également connu sous le nom d'indice de pulsatilité moyen, pour le distinguer de l'indice de pulsatilité de crête à crête, est exprimé par : PI= (S-D) / Moyenne Où S est la vitesse systolique maximale, D est la vitesse diastolique finale et la vitesse est la vitesse maximale moyennée dans le temps sur le cycle cardiaque (1).

  3. Les formes d'onde de la vitesse du flux sanguin ont été évaluées dans les artères spiralées au niveau de la région sous-endométriale qui se trouve à moins de 1 mm du contour myométrial-endomètre défini à l'origine (2).

Le diagnostic histopathologique de l'endomètre obtenu par biopsie est l'étalon-or pour le diagnostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egypte
        • Benha university hospitalا

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Épaisseur endométriale ≥ 5 mm mesurée par échographie transvaginale bidimensionnelle.
  2. Le frottis de Pap est négatif pour la malignité.

Critère d'exclusion:

  1. Femme ménopausée sous hormonothérapie substitutive.
  2. Examen trans-vaginal impossible (sténose vaginale ou patiente refusant l'échographie trans-vaginale).
  3. Pathologie annexielle.
  4. Causes générales de saignement, par exemple : hémophilie, traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie
Évaluation échographique de l'épaisseur de l'endomètre de l'utérus et échographie Doppler couleur transvaginale pour les mesures de l'indice de pulsatilité et des indices de résistance des artères utérines et des artères spiralées
Radiation: Échographie
Évaluation échographique de l'épaisseur de l'endomètre de l'utérus et échographie Doppler couleur transvaginale pour les mesures de l'indice de pulsatilité et des indices de résistance des artères utérines et des artères spiralées
Autres noms:
  • échographie Doppler couleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices de pulsatilité (PI) de l'artère spiralée selon le diagnostic histologique
Délai: deux semaines
L'indice de pulsatilité est une mesure de la variabilité de la vitesse du sang dans un vaisseau et a été calculé comme la différence entre les vitesses maximales systolique et télédiastolique divisée par la vitesse moyenne pendant le cycle cardiaque. Des valeurs plus élevées indiquent une résistance vasculaire accrue
deux semaines
Indices résistifs (IP) de l'artère spiralée selon le diagnostic histologique
Délai: deux semaines
La principale mesure de résultat est l'indice de résistance de l'artère spirale (RI). En échographie, il peut être calculé à partir de la vitesse systolique maximale et de la vitesse diastolique finale du flux sanguin et est calculé avec la formule suivante : (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale)/ vitesse systolique maximale. les valeurs sont meilleures que les valeurs supérieures.
deux semaines
Indice de résistance de l'artère utérine selon le diagnostic histologique
Délai: deux semaines
Les principales mesures de résultat sont l'indice de résistance de l'artère utérine (IR). En échographie, il peut être calculé à partir de la vitesse systolique maximale et de la vitesse diastolique finale du flux sanguin et est calculé avec la formule suivante : (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale)/ vitesse systolique maximale. les valeurs sont meilleures que les valeurs supérieures.
deux semaines
Indice de pulsatilité de l'artère utérine selon le diagnostic histologique
Délai: 2 semaines
L'indice de pulsatilité est une mesure de la variabilité de la vitesse du sang dans un vaisseau et a été calculé comme la différence entre les vitesses maximales systolique et télédiastolique divisée par la vitesse moyenne pendant le cycle cardiaque. Des valeurs plus élevées indiquent une résistance vasculaire accrue
2 semaines
Épaisseur de l'endomètre selon le diagnostic histologique
Délai: 2 semaines
L'épaisseur de l'endomètre a été évaluée en mesurant le halo trilaminaire de l'épaisseur de l'endomètre par échographie transvaginale
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Directeur d'études: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sleem

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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