Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin arterie og spiral arterie Doppler parametre hos patienter med postmenopausal blødning

24. januar 2017 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University
Denne undersøgelse skulle undersøge den diagnostiske værdi af ultralyd og blodgennemstrømningsmålinger i livmoderarterier og spiralarterier ved transvaginal farvedoppler-ultralyd til påvisning af endometriepatologi hos kvinder med postmenopausal blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført ved Institut for Obstetrik og Gynækologi, Banha University, Egypten i perioden fra januar 2014. Undersøgelsesprotokollen vil blive godkendt af den lokale etiske komité, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient, før undersøgelsen påbegyndes.

Halvfjerds patienter med postmenopausal blødning vil blive inkluderet i undersøgelsen efter verbalt samtykke. De vil blive rekrutteret fra patienter, der går på gynækologisk klinik på Banha Universitetshospital.

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

For alle inkluderede kvinder vil følgende blive udført:

  1. Fuld historieoptagelse.
  2. Fuldstændig generel, abdominal og lokal undersøgelse.
  3. Ultralydsvurdering af livmoderen

Alle data blev udført for alle patienter i litotomiposition, efter at de havde tømt deres blære ved hjælp af en 7,5 megahertz transducer af en enkelt operatør.

  1. Ved hjælp af farvedoppler i 2D-tilstand blev strømningshastighedsbølgeformer opnået fra den stigende hovedgren af ​​livmoderarterien på højre og venstre side af livmoderhalsen i et langsgående plan, før de kom ind i livmoderen.

  2. Doppler-porten blev placeret, da fartøjet med gode farvesignaler blev identificeret på skærmen. Pulsatilitetsindeks for livmoderarterierne blev beregnet elektronisk, når lignende konsekutive bølgeformer af god kvalitet blev opnået og den gennemsnitlige uterin PI.

    Pulsatilitetsindeks (PI):

    Dette indeks, også kendt som middelpulsatilitetsindekset, for at skelne det fra top til toppulsatilitetsindekset, er udtrykt ved: PI= (S-D) / Middel Hvor S er den maksimale systoliske hastighed, D er slutdiastolisk hastighed og hastighed er den gennemsnitlige maksimale tidshastighed over hjertecyklussen (1).

  3. Blodstrømningshastighedsbølgeformer blev evalueret i spiralarterierne ved subendometrieregionen, der er inden for 1 mm fra den oprindeligt definerede myometrie-endometriekontur (2).

Histopatologisk diagnose af endometrium opnået ved biopsi er guldstandarden for diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egypten
        • Benha university hospitalا

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Endometrietykkelse ≥ 5 mm målt ved todimensional transvaginal ultralyd.
  2. Pap-smear er negativ for malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausal kvinde i hormonsubstitutionsterapi.
  2. Transvaginal undersøgelse ikke mulig (vaginal stenose eller patient, der nægter transvaginal ultralyd).
  3. Adnexal patologi.
  4. Generelle årsager til blødning f.eks.: Hæmofili, antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd
Ultralydsvurdering af tykkelsen af ​​livmoderens endometrium og transvaginal farvedoppler-ultralyd til måling af pulssatilitetsindeks og modstandsindeks for livmoderarterier og spiralarterier
Stråling: Ultralyd
Ultralydsvurdering af tykkelsen af ​​livmoderens endometrium og transvaginal farvedoppler-ultralyd til måling af pulssatilitetsindeks og modstandsindeks for livmoderarterier og spiralarterier
Andre navne:
  • farve Doppler ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindekser (PI) af spiralarterie ifølge histologisk diagnose
Tidsramme: to uger
Pulsatilitetsindeks er et mål for variabiliteten af ​​blodhastigheden i et kar og blev beregnet som forskellen mellem de systoliske top- og slutdiastoliske hastigheder divideret med middelhastigheden under hjertecyklussen. Højere værdier er tegn på øget vaskulær modstand
to uger
Resistive indekser (PI) af spiralarterie ifølge histologisk diagnose
Tidsramme: to uger
Det primære resultatmål er spiralarterieresistivt indeks (RI). Ved ultralyd kan det beregnes ud fra den maksimale systoliske hastighed og slutdiastoliske hastighed af blodgennemstrømningen og beregnes med følgende formel: (peak systolic velocity - end diastolic velocity)/ top systolisk hastighed.lavere værdier er bedre end højere værdier.
to uger
Uterin arterie resistivt indeks ifølge histologisk diagnose
Tidsramme: to uger
De primære udfaldsmål er uterus arterie resistivt indeks (RI). Ved ultralyd kan det beregnes ud fra den maksimale systoliske hastighed og slutdiastoliske hastighed af blodgennemstrømningen og beregnes med følgende formel: (peak systolic velocity - end diastolic velocity)/ top systolisk hastighed.lavere værdier er bedre end højere værdier.
to uger
Livmoderpulsatilitetsindeks ifølge histologisk diagnose
Tidsramme: 2 uger
Pulsatilitetsindeks er et mål for variabiliteten af ​​blodhastigheden i et kar og blev beregnet som forskellen mellem de systoliske top- og slutdiastoliske hastigheder divideret med middelhastigheden under hjertecyklussen. Højere værdier er tegn på øget vaskulær modstand
2 uger
Endometrietykkelse ifølge histologisk diagnose
Tidsramme: 2 uger
Endometrietykkelse blev vurderet ved at måle den trilaminære halo af endometrietykkelsen ved transvaginal sonografi
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Studieleder: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sleem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal blødning

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner