Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry dopplerowskie tętnicy macicznej i tętnicy spiralnej u pacjentek z krwawieniem pomenopauzalnym

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: khalid mohammed salama, Benha University
Celem pracy była ocena wartości diagnostycznej ultrasonografii i pomiarów przepływu krwi w tętnicach macicznych i spiralnych metodą przezpochwowego kolorowego dopplera w wykrywaniu patologii endometrium u kobiet z krwawieniem pomenopauzalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Banha w Egipcie w okresie od stycznia 2014 r. Protokół badania zostanie zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną, a przed rozpoczęciem badania każdy pacjent uzyska pisemną świadomą zgodę.

Siedemdziesięciu pacjentek z krwawieniami pomenopauzalnymi zostanie włączonych do badania po wyrażeniu ustnej zgody. Zostaną one zrekrutowane spośród pacjentek uczęszczających do kliniki ginekologicznej w szpitalu Banha University.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

W przypadku wszystkich uwzględnionych kobiet zostaną wykonane następujące czynności:

  1. Pobieranie pełnej historii.
  2. Pełne badanie ogólne, brzuszne i miejscowe.
  3. Ocena ultrasonograficzna macicy

Wszystkie dane zostały wykonane dla wszystkich pacjentów w pozycji litotomii po opróżnieniu pęcherza za pomocą przetwornika 7,5 megaherca przez jednego operatora.

  1. Za pomocą kolorowego Dopplera w trybie 2D uzyskano przebiegi prędkości przepływu z głównej gałęzi wstępującej tętnicy macicznej po prawej i lewej stronie szyjki macicy w płaszczyźnie podłużnej przed ich wejściem do macicy.
  2. Bramka Dopplera została umieszczona, gdy na ekranie zidentyfikowano naczynie z dobrymi sygnałami kolorów. Wskaźnik pulsacji tętnic macicznych obliczano elektronicznie po uzyskaniu podobnych kolejnych krzywych dobrej jakości i uśrednionego PI macicy.

    Wskaźnik pulsacji (PI):

    Ten wskaźnik, znany również jako średni wskaźnik pulsacji, w celu odróżnienia go od szczytowego wskaźnika pulsacji, jest wyrażony wzorem: PI= (S-D) / średnia Gdzie S to szczytowa prędkość skurczowa, D to końcowa prędkość rozkurczowa, a prędkość to uśredniona w czasie maksymalna prędkość w cyklu pracy serca (1).

  3. Przebiegi prędkości przepływu krwi oceniano w tętnicach spiralnych w okolicy podśluzówkowej, czyli w odległości do 1 mm od pierwotnie zdefiniowanego konturu myometrium-endometrium (2).

Rozpoznanie histopatologiczne endometrium uzyskane w wyniku biopsji jest złotym standardem diagnostycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egipt
        • Benha university hospitalا

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grubość endometrium ≥ 5 mm mierzona za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii przezpochwowej.
  2. Rozmaz cytologiczny jest ujemny w kierunku złośliwości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta po menopauzie na hormonalnej terapii zastępczej.
  2. Badanie przezpochwowe niemożliwe (zwężenie pochwy lub pacjentka odmawiająca wykonania USG przezpochwowego).
  3. Patologia przydatków.
  4. Ogólne przyczyny krwawień np.: Hemofilia, leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultrasonografia
Ultrasonograficzna ocena grubości endometrium macicy i przezpochwowa ultrasonografia dopplerowska do pomiaru wskaźnika pulsacji i wskaźników oporu tętnic macicznych i spiralnych
Ultrasonograficzna ocena grubości endometrium macicy i przezpochwowa ultrasonografia dopplerowska do pomiaru wskaźnika pulsacji i wskaźników oporu tętnic macicznych i spiralnych
Inne nazwy:
  • ultrasonografia z kolorowym Dopplerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki pulsacji (PI) tętnicy spiralnej według diagnozy histologicznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Wskaźnik pulsacji jest miarą zmienności prędkości krwi w naczyniu i został obliczony jako różnica między szczytowymi prędkościami skurczowymi i końcoworozkurczowymi podzielona przez średnią prędkość podczas cyklu pracy serca. Wyższe wartości wskazują na zwiększony opór naczyniowy
dwa tygodnie
Wskaźniki rezystancji (PI) tętnicy spiralnej według diagnozy histologicznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Podstawową miarą wyniku jest wskaźnik oporu tętnicy spiralnej (RI). W ultrasonografii można go obliczyć na podstawie szczytowej prędkości skurczowej i prędkości końcoworozkurczowej przepływu krwi i oblicza się go za pomocą następującego wzoru: (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa)/ szczytowa prędkość skurczowa. niższa wartości są lepsze niż wartości wyższe.
dwa tygodnie
Wskaźnik oporu tętnic macicznych według diagnozy histologicznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Podstawową miarą wyniku jest wskaźnik oporu tętnic macicznych (RI). W ultrasonografii można go obliczyć na podstawie szczytowej prędkości skurczowej i prędkości końcoworozkurczowej przepływu krwi i oblicza się go za pomocą następującego wzoru: (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa)/ szczytowa prędkość skurczowa. niższa wartości są lepsze niż wartości wyższe.
dwa tygodnie
Wskaźnik pulsacji tętnic macicznych na podstawie diagnozy histologicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik pulsacji jest miarą zmienności prędkości krwi w naczyniu i został obliczony jako różnica między szczytowymi prędkościami skurczowymi i końcoworozkurczowymi podzielona przez średnią prędkość podczas cyklu pracy serca. Wyższe wartości wskazują na zwiększony opór naczyniowy
2 tygodnie
Grubość endometrium według diagnozy histologicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Grubość endometrium oceniano, mierząc trójwarstwowe halo grubości endometrium za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Dyrektor Studium: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sleem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj