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Parâmetros de Doppler da Artéria Uterina e da Artéria Espiral em Pacientes com Sangramento Pós-Menopáusico

24 de janeiro de 2017 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
Este estudo investigou o valor diagnóstico da ultrassonografia e das medidas de fluxo sanguíneo nas artérias uterinas e artérias espiraladas por ultrassonografia transvaginal com Doppler colorido na detecção da patologia endometrial em mulheres com sangramento pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional transversal prospectivo será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Banha, Egito, durante o período a partir de janeiro de 2014. O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética Local e o consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente antes do início do estudo.

Setenta pacientes com sangramento pós-menopausa serão incluídas no estudo após consentimento verbal. Eles serão recrutados entre pacientes atendidos na clínica ginecológica do hospital universitário da Banha.

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

Para todas as mulheres incluídas, será feito o seguinte:

  1. Tomada de história completa.
  2. Exame geral, abdominal e local completo.
  3. Avaliação ultrassonográfica do útero

Todos os dados foram obtidos para todos os pacientes na posição de litotomia após terem esvaziado a bexiga usando um transdutor de 7,5 megahertz por um único operador.

  1. Usando Doppler colorido no modo 2D, as formas de onda de velocidade de fluxo foram obtidas do ramo principal ascendente da artéria uterina no lado direito e esquerdo do colo do útero em um plano longitudinal antes de entrarem no útero.
  2. A porta do Doppler foi posicionada quando o vaso com sinais de boa cor foi identificado na tela. O índice de pulsatilidade das artérias uterinas foi calculado eletronicamente quando formas de onda consecutivas semelhantes de boa qualidade foram obtidas e o IP uterino médio.

    Índice de pulsatilidade (PI):

    Esse índice, também conhecido como índice de pulsatilidade média, para diferenciá-lo do índice de pulsatilidade pico a pico, é expresso por: PI= (S-D) / Média Onde S é a velocidade sistólica de pico, D é a velocidade diastólica final e a velocidade é a velocidade máxima média de tempo ao longo do ciclo cardíaco (1).

  3. As formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo foram avaliadas nas artérias espirais na região subendometrial que está dentro de 1 mm do contorno miométrio-endometrial originalmente definido (2).

O diagnóstico histopatológico do endométrio obtido por biópsia é o padrão ouro para o diagnóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egito
        • Benha university hospitalا

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Espessura endometrial ≥ 5 mm medida por ultrassonografia transvaginal bidimensional.
  2. O exame de Papanicolau é negativo para malignidade.

Critério de exclusão:

  1. Mulher na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal.
  2. Exame transvaginal não possível (estenose vaginal ou paciente recusando ultrassom transvaginal).
  3. Patologia anexial.
  4. Causas gerais de sangramento, por exemplo: hemofilia, terapia de anticoagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassonografia
Avaliação ultrassonográfica da espessura do endométrio do útero e ultrassonografia Doppler colorida transvaginal para medidas do índice de pulsatilidade e índices de resistência das artérias uterinas e artérias espirais
Avaliação ultrassonográfica da espessura do endométrio do útero e ultrassonografia Doppler colorida transvaginal para medidas do índice de pulsatilidade e índices de resistência das artérias uterinas e artérias espirais
Outros nomes:
  • ultrassonografia com Doppler colorido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de Pulsatilidade (PI) da Artéria Espiral de acordo com o Diagnóstico Histológico
Prazo: duas semanas
O índice de pulsatilidade é uma medida da variabilidade da velocidade do sangue em um vaso e foi calculado como a diferença entre as velocidades sistólica de pico e diastólica final dividida pela velocidade média durante o ciclo cardíaco. Valores mais altos são indicativos de aumento da resistência vascular
duas semanas
Índices de resistência (IP) da artéria espiral de acordo com o diagnóstico histológico
Prazo: duas semanas
A medida de desfecho primário é o índice de resistência da artéria espiral (IR). Na ultrassonografia, pode ser calculado a partir da velocidade sistólica de pico e da velocidade diastólica final do fluxo sanguíneo e é calculado com a seguinte fórmula: (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final)/ velocidade sistólica de pico. inferior valores são melhores do que valores mais altos.
duas semanas
Índice de resistência da artéria uterina de acordo com o diagnóstico histológico
Prazo: duas semanas
O desfecho primário é o índice de resistência da artéria uterina (IR). Na ultrassonografia, pode ser calculado a partir da velocidade sistólica de pico e da velocidade diastólica final do fluxo sanguíneo e é calculado com a seguinte fórmula: (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final)/ velocidade sistólica de pico. inferior valores são melhores do que valores mais altos.
duas semanas
Índice de pulsatilidade da artéria uterina de acordo com o diagnóstico histológico
Prazo: 2 semanas
O índice de pulsatilidade é uma medida da variabilidade da velocidade do sangue em um vaso e foi calculado como a diferença entre as velocidades sistólica de pico e diastólica final dividida pela velocidade média durante o ciclo cardíaco. Valores mais altos são indicativos de aumento da resistência vascular
2 semanas
Espessura endometrial de acordo com o diagnóstico histológico
Prazo: 2 semanas
A espessura endometrial foi avaliada medindo o halo trilaminar da espessura endometrial por ultrassonografia transvaginal
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Diretor de estudo: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sleem

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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