Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели допплерографии маточных артерий и спиральных артерий у пациенток с постменопаузальными кровотечениями

24 января 2017 г. обновлено: khalid mohammed salama, Benha University
Целью данного исследования было изучить диагностическую ценность УЗИ и измерения кровотока в маточных артериях и спиральных артериях методом трансвагинальной цветной допплерографии в выявлении патологии эндометрия у женщин с постменопаузальными кровотечениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное перекрестное обсервационное исследование будет проводиться на кафедре акушерства и гинекологии Университета Банья, Египет, в период, начиная с января 2014 года. Протокол исследования будет одобрен Местным комитетом по этике, и письменное информированное согласие будет получено от каждого пациента до начала исследования.

Семьдесят пациенток с постменопаузальным кровотечением будут включены в исследование после устного согласия. Они будут набраны из пациентов, посещающих гинекологическую клинику в больнице Университета Банха.

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

Для всех включенных женщин будет сделано следующее:

  1. Полный сбор анамнеза.
  2. Полное общее, абдоминальное и местное обследование.
  3. Ультрасонографическая оценка матки

Все данные были получены для всех пациентов в положении для литотомии после того, как они опорожняли мочевой пузырь с использованием датчика 7,5 мегагерц одним оператором.

  1. С помощью цветного допплера в 2D-режиме были получены кривые скорости потока из восходящей основной ветви маточной артерии справа и слева от шейки матки в продольной плоскости до их входа в матку.

  2. Ворота допплера устанавливались, когда на экране определялись сосуды с хорошими цветовыми сигналами. Индекс пульсации маточных артерий рассчитывали электронным способом при получении сходных последовательных кривых хорошего качества и усреднении PI матки.

    Индекс пульсации (PI):

    Этот индекс, также известный как средний индекс пульсации, чтобы отличить его от индекса пульсации от пика к пику, выражается как: PI= (S-D) / Mean Где S — пиковая систолическая скорость, D — конечная диастолическая скорость, а скорость — усредненная по времени максимальная скорость за сердечный цикл (1).

  3. Кривые скорости кровотока оценивали в спиральных артериях в субэндометриальной области, которая находится в пределах 1 мм от первоначально определенного контура миометрия-эндометрия (2).

Гистопатологический диагноз эндометрия, полученный с помощью биопсии, является золотым стандартом диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Египет
        • Benha university hospitalا

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Толщина эндометрия ≥ 5 мм, измеренная с помощью двумерного трансвагинального УЗИ.
  2. Мазок Папаниколау отрицательный на злокачественность.

Критерий исключения:

  1. Женщина в постменопаузе на заместительной гормональной терапии.
  2. Трансвагинальное исследование невозможно (стеноз влагалища или пациентка отказывается от трансвагинального УЗИ).
  3. Патология придатков.
  4. Общие причины кровотечения, например: гемофилия, антикоагулянтная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ультразвуковая эхография
Ультрасонографическая оценка толщины эндометрия матки и трансвагинальная цветная допплерография для измерения пульсационного индекса и индексов резистентности маточных артерий и спиральных артерий
Радиация: Ультразвуковая эхография
Ультрасонографическая оценка толщины эндометрия матки и трансвагинальная цветная допплерография для измерения пульсационного индекса и индексов резистентности маточных артерий и спиральных артерий
Другие имена:
  • цветная допплерография УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели пульсации (ПИ) спиральной артерии по данным гистологического диагноза
Временное ограничение: две недели
Пульсационный индекс является мерой вариабельности скорости кровотока в сосуде и рассчитывается как разница между пиковой систолической и конечной диастолической скоростями, деленная на среднюю скорость в течение сердечного цикла. Более высокие значения указывают на повышенное сосудистое сопротивление.
две недели
Показатели сопротивления (PI) спиральной артерии по данным гистологического диагноза
Временное ограничение: две недели
Первичным показателем результата является индекс сопротивления спиральной артерии (RI). При УЗИ его можно рассчитать на основе пиковой систолической скорости и конечной диастолической скорости кровотока по следующей формуле: (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/ пиковая систолическая скорость.ниже значения лучше, чем более высокие значения.
две недели
Индекс сопротивления маточных артерий по данным гистологического диагноза
Временное ограничение: две недели
Первичным показателем результата является индекс сопротивления маточной артерии (RI). При УЗИ его можно рассчитать на основе пиковой систолической скорости и конечной диастолической скорости кровотока по следующей формуле: (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/ пиковая систолическая скорость.ниже значения лучше, чем более высокие значения.
две недели
Индекс пульсации маточных артерий по данным гистологического диагноза
Временное ограничение: 2 недели
Пульсационный индекс является мерой вариабельности скорости кровотока в сосуде и рассчитывается как разница между пиковой систолической и конечной диастолической скоростями, деленная на среднюю скорость в течение сердечного цикла. Более высокие значения указывают на повышенное сосудистое сопротивление.
2 недели
Толщина эндометрия по данным гистологического диагноза
Временное ограничение: 2 недели
Толщину эндометрия оценивали путем измерения трехслойного ореола толщины эндометрия с помощью трансвагинальной сонографии.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Директор по исследованиям: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sleem

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться