Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterusartär och spiralartär Dopplerparametrar hos patienter med postmenopausal blödning

24 januari 2017 uppdaterad av: khalid mohammed salama, Benha University
Denna studie var att undersöka det diagnostiska värdet av ultraljud och blodflödesmätningar i livmoderartärer och spiralartärer genom transvaginal färgdoppler-ultraljud vid upptäckt av endometriepatologi hos kvinnor med postmenopausal blödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras vid Institutionen för obstetrik och gynekologi, Banha University, Egypten under perioden från och med januari 2014. Studieprotokollet kommer att godkännas av den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient innan studien påbörjades.

Sjuttio patienter med postmenopausal blödning kommer att inkluderas i studien efter muntligt samtycke. De kommer att rekryteras från patienter som går på gynekologisk klinik på Banha universitetssjukhus.

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

För alla inkluderade kvinnor kommer följande att göras:

  1. Full historik.
  2. Fullständig allmän, buk- och lokalundersökning.
  3. Ultraljudsbedömning av livmodern

Alla data utfördes för alla patienter i litotomipositionen efter att de hade tömt sin blåsa med en 7,5 megahertz givare av en enda operatör.

  1. Med hjälp av färgdoppler i 2D-läget erhölls flödeshastighetsvågformer från den uppåtgående huvudgrenen av livmoderartären på höger och vänster sida av livmoderhalsen i ett longitudinellt plan innan de kom in i livmodern.
  2. Porten till Dopplern placerades när fartyget med bra färgsignaler identifierades på skärmen. Pulsatilitetsindex för livmoderartärerna beräknades elektroniskt när liknande konsekutiva vågformer av god kvalitet erhölls och medelvärdet av uterus PI.

    Pulsatilitetsindex (PI):

    Detta index, även känt som det genomsnittliga pulsatilitetsindexet, för att skilja det från topp till topp pulsatilitetsindex, uttrycks av: PI= (S-D) / Mean Där S är den maximala systoliska hastigheten, D är den slutliga diastoliska hastigheten och hastigheten är tidens genomsnittliga maximala hastighet över hjärtcykeln (1).

  3. Vågformer för blodflödeshastigheten utvärderades i spiralartärerna vid subendometrialregionen som ligger inom 1 mm från den ursprungligen definierade myometrie-endometriekonturen (2).

Histopatologisk diagnos av endometrium erhållen genom biopsi är guldstandarden för diagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alqalubia
      • Benha, Alqalubia, Egypten
        • Benha university hospitalا

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Endometrietjocklek ≥ 5 mm mätt med tvådimensionellt transvaginalt ultraljud.
  2. cellprov är negativt för malignitet.

Exklusions kriterier:

  1. Postmenopausal kvinna på hormonersättningsterapi.
  2. Transvaginal undersökning inte möjlig (vaginal stenos eller patient som vägrar transvaginalt ultraljud).
  3. Adnexal patologi.
  4. Allmänna orsaker till blödning t.ex.: Blödarsjuka, antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud
Ultraljudsbedömning av tjockleken på livmoderns endometrium och transvaginal färg Doppler-ultraljud för mätningar av pulsatilitetsindex och motståndsindex för livmoderartärer och spiralartärer
Ultraljudsbedömning av tjockleken på livmoderns endometrium och transvaginal färg Doppler-ultraljud för mätningar av pulsatilitetsindex och motståndsindex för livmoderartärer och spiralartärer
Andra namn:
  • färg Doppler ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsatilitetsindex (PI) hos spiralartären enligt histologisk diagnos
Tidsram: två veckor
Pulsatilitetsindex är ett mått på variabiliteten av blodhastigheten i ett kärl och beräknades som skillnaden mellan den maximala systoliska och slutdiastoliska hastigheten dividerat med medelhastigheten under hjärtcykeln. Högre värden tyder på ökat vaskulärt motstånd
två veckor
Resistiva index (PI) hos spiralartären enligt histologisk diagnos
Tidsram: två veckor
Det primära utfallsmåttet är spiralartärresistivt index (RI). I ultraljud kan det beräknas från den maximala systoliska hastigheten och slutdiastoliska blodflödeshastigheten och beräknas med följande formel: (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/ topp systolisk hastighet.lägre värden är bättre än högre värden.
två veckor
Uterus artär resistivt index enligt histologisk diagnos
Tidsram: två veckor
De primära utfallsmåtten är uterusartärresistivt index (RI). Vid ultraljud kan det beräknas från den maximala systoliska hastigheten och slutdiastoliska blodflödeshastigheten och beräknas med följande formel: (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/ topp systolisk hastighet.lägre värden är bättre än högre värden.
två veckor
Pulsatilitetsindex för livmoderartären enligt histologisk diagnos
Tidsram: 2 veckor
Pulsatilitetsindex är ett mått på variabiliteten av blodhastigheten i ett kärl och beräknades som skillnaden mellan den maximala systoliska och slutdiastoliska hastigheten dividerat med medelhastigheten under hjärtcykeln. Högre värden tyder på ökat vaskulärt motstånd
2 veckor
Endometrietjocklek enligt histologisk diagnos
Tidsram: 2 veckor
Endometrietjockleken bedömdes genom att mäta den trilaminära halo av endometrietjockleken genom transvaginal sonografi
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moharam A ABDEL HAEY, MD, Benha University
  • Studierektor: AHMED WALEED A Mrad, MD, Benha University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sleem

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera