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첫 번째 정신분열증 삽화 후 운동을 통한 인지 훈련 강화 (CT&E-RCT)

2023년 11월 24일 업데이트: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
이는 동일한 체계적인 인지 훈련 단독과 비교하여 신경가소성 기반 인지 훈련과 유산소 운동을 결합한 새로운 개입의 효능에 대한 확증적 무작위 통제 시험입니다. 치료는 무작위 배정 후 6개월 동안 진행되며 12개월 후 후속 평가가 이루어집니다. 연구자들은 신경가소성 기반의 전산화된 인지 훈련과 뉴로트로핀 강화 신체 운동을 결합하면 인지 훈련 단독에 비해 뉴로트로핀 증가와 인지 및 기능적 향상을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 만성 장애가 확립되기 전에 기능적 결과에 대한 인지 개선의 일반화를 최대화하기 위해 정신분열증의 첫 번째 에피소드 직후 기간을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 훈련 및 운동 개입은 주당 4시간의 24주간의 체계적인 컴퓨터 인지 훈련과 주당 150분의 유산소 운동으로 구성됩니다. 인지 훈련 중재에는 동일한 체계적인 인지 훈련이 포함됩니다. 처음 12주는 Posit Science Brain HQ의 훈련 연습을 사용하는 신경인지 훈련을 포함합니다. 두 번째 12주에는 Posit Science SocialVille 모듈을 사용하는 사회적 인지 훈련이 포함됩니다. 유산소 운동은 클리닉에서 45분 세션 2회, 집에서 30분 세션 2회로 매주 실시됩니다. 유산소 운동의 강도는 개별화된 목표 심박수 영역을 유지하도록 조정되며 심박수 기록기로 모니터링됩니다. 치료 조건의 다른 구성원과 함께 매주 1시간의 Bridging Skills Group은 일상 생활 상황에 대한 훈련의 일반화를 돕기 위해 고안되었습니다. 즉각적인 목표는 뇌 유래 신경 영양 인자입니다. 일차 치료 결과는 전반적인 인지 결핍 수준과 전반적인 기능 수준입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6968
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 지난 2년 이내에 시작된 정신병의 첫 번째 삽화;
  2. 정신분열증, 정신분열정동 장애, 주로 우울 유형 또는 정신분열형 장애의 DSM-5에 의한 진단;
  3. 연구 조치를 무효화하지 않도록 영어에 대한 충분한 문화 적응 및 유창성; 그리고
  4. UCLA Aftercare Research Program의 통근 거리 내에 있을 가능성이 높은 거주지.

제외 기준:

  1. 유산소 운동에 참여할 수 없음;
  2. 알려진 신경학적 장애(예: 간질) 또는 심각한 두부 손상의 증거;
  3. 첫 번째 에피소드 이전 6개월 이내에 중등도 또는 중증 알코올 또는 물질 사용 장애의 증거 또는 물질 남용이 정신병적 에피소드를 촉발했거나 정신분열증 진단을 모호하게 만들었다는 증거; 또는
  4. 정신 지체, 즉 병전 IQ가 70 미만으로 추정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련 및 운동
이 팔에는 체계적인 컴퓨터 인지 훈련과 주당 150분의 유산소 운동이 결합되어 있습니다. 모든 참가자는 개별 사례 관리, 지원 심리 치료, 개별 배치 및 지원도 받게 됩니다.
행동: 인지 훈련
24주 동안 체계적인 컴퓨터 인지 훈련, 주당 4시간. 처음 12주는 Posit Science Brain HQ의 청각 훈련 연습을 사용하여 신경인지 훈련을 포함합니다. 두 번째 12주에는 Posit Science SocialVille 모듈을 사용하는 사회적 인지 훈련이 포함됩니다. 주간 1시간 Bridging Skills Group은 일상 생활 상황에 대한 훈련의 일반화를 돕기 위해 고안되었습니다.
다른 이름들:
  • 인지 교정
행동: 유산소 운동
유산소 운동은 클리닉에서 45분 세션 2회, 집에서 30분 세션 2회로 매주 실시됩니다. 운동은 특수 장비 없이 수행할 수 있는 다양한 미용 체조를 포함하여 인터벌 트레이닝의 적응을 포함합니다. 유산소 운동의 강도는 개별화된 목표 심박수 영역을 유지하도록 조정되며 심박수 기록기로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 육체적 운동
행동: 사례 관리 및 지원 정신 요법
개별 치료사는 환자의 개별 심리적 문제 및 일상적인 기능 요구를 대상으로 매주 사례 관리 및 치료를 제공합니다.
행동: 개별 배치 및 지원
직업/학교 전문가는 개별 배치 및 지원 모델을 사용하여 참가자가 학교 또는 직장으로 돌아가도록 돕고 지속적인 봉사 활동 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 교육/취업 지원
활성 비교기: 인지 훈련
이 팔에는 실험 조건과 동일한 체계적인 컴퓨터 인지 훈련이 포함되지만 추가적인 유산소 운동은 포함되지 않습니다. 모든 참가자는 개별 사례 관리, 지원 심리 치료, 개별 배치 및 지원도 받게 됩니다.
행동: 인지 훈련
24주 동안 체계적인 컴퓨터 인지 훈련, 주당 4시간. 처음 12주는 Posit Science Brain HQ의 청각 훈련 연습을 사용하여 신경인지 훈련을 포함합니다. 두 번째 12주에는 Posit Science SocialVille 모듈을 사용하는 사회적 인지 훈련이 포함됩니다. 주간 1시간 Bridging Skills Group은 일상 생활 상황에 대한 훈련의 일반화를 돕기 위해 고안되었습니다.
다른 이름들:
  • 인지 교정
행동: 사례 관리 및 지원 정신 요법
개별 치료사는 환자의 개별 심리적 문제 및 일상적인 기능 요구를 대상으로 매주 사례 관리 및 치료를 제공합니다.
행동: 개별 배치 및 지원
직업/학교 전문가는 개별 배치 및 지원 모델을 사용하여 참가자가 학교 또는 직장으로 돌아가도록 돕고 지속적인 봉사 활동 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 교육/취업 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB) 전체 종합 점수
기간: 6 개월
MCCB의 전체 종합 점수는 7개 영역에 걸친 인지 성능의 요약입니다.
6 개월
글로벌 기능 척도: 역할 및 사회적 등급의 평균
기간: 6 개월
역할과 사회적 기능을 평가하기 위한 10점 척도
6 개월
뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 6 개월
BDNF는 뇌에서 운동 효과를 중재하는 것으로 알려진 핵심 신경화학 인자입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
YMCA 피트니스 테스트
기간: 6 개월
YMCA 피트니스 테스트로 측정한 심폐 체력 및 근지구력
6 개월
VO2 최대
기간: 6 개월
트레드밀 테스트 프로토콜에서 파생된 심혈관 건강 측정
6 개월
역할 기능 척도
기간: 6 개월
업무 생산성, 독립 생활, 사회적 관계, 가족 관계의 7점 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Keith Nuechterlein, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH110544 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 결과가 게시된 후 기본 결과 변수에 대한 식별되지 않은 데이터를 공유할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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