第一次精神分裂症发作后通过锻炼加强认知训练 (CT&E-RCT)
2023年11月24日 更新者：Keith Nuechterlein, Ph.D.、University of California, Los Angeles
这是一项验证性随机对照试验，旨在验证将基于神经可塑性的认知训练与有氧运动相结合的新型干预措施与单独进行相同的系统认知训练相比的有效性。
随机分组后进行为期 6 个月的治疗，并在 12 个月时进行随访评估。
研究人员假设，将基于神经可塑性的计算机化认知训练与增强神经营养素的体育锻炼相结合，将产生神经营养素增加以及认知和功能改善，甚至相对于单独的认知训练也是如此。
研究人员的目标是在第一次精神分裂症发作后不久，在确定慢性残疾之前，最大限度地推广认知改善对功能结果的概括。
研究概览
详细说明
认知训练和运动干预包括 24 周的系统计算机化认知训练，每周 4 小时，以及每周 150 分钟的有氧运动。
认知训练干预包括相同的系统认知训练。
前 12 周涉及神经认知训练，使用来自 Posit Science Brain HQ 的训练练习。
第二个 12 周涉及社会认知训练，使用 Posit Science SocialVille 模块。
每周在诊所进行两次 45 分钟的有氧运动，在家中进行两次 30 分钟的有氧运动。
有氧运动的强度是定制的，以保持个性化的目标心率区，并由心率记录器监测。
每周与治疗条件的其他成员进行一小时的桥接技能小组旨在帮助将培训推广到日常生活情况。
直接目标是脑源性神经营养因子。
主要治疗结果是总体认知缺陷水平和整体功能水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-6968
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去两年内开始的精神病的第一集；
- 根据 DSM-5 诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍（主要是抑郁型）或精神分裂症样障碍；
- 足够的英语文化适应和流利程度，以避免使研究措施无效；和
- 住所可能在加州大学洛杉矶分校善后研究计划的通勤距离内。
排除标准：
- 不能参加有氧运动；
- 已知神经系统疾病（例如癫痫）或严重头部受伤的证据；
- 第一次发作前六个月内有中度或重度酒精或物质使用障碍的证据，或物质滥用引发精神病发作或使精神分裂症诊断不明确的证据；或者
- 智力低下，即估计的病前智商低于 70。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知训练与锻炼
该手臂结合了系统的计算机化认知训练和每周 150 分钟的有氧运动。
所有参与者还将接受个案管理和支持性心理治疗以及个人安置和支持。
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为期 24 周的系统化计算机化认知训练，每周 4 小时。
前 12 周涉及神经认知训练，使用来自 Posit Science Brain HQ 的听觉训练练习。
第二个 12 周涉及社会认知训练，使用 Posit Science SocialVille 模块。
每周一小时的桥接技能小组旨在帮助将培训推广到日常生活中。
其他名称：
每周在诊所进行两次 45 分钟的有氧运动，在家中进行两次 30 分钟的有氧运动。
锻炼涉及间歇训练的调整，包括无需专门设备即可完成的各种健美操。
有氧运动的强度是定制的，以保持个性化的目标心率区，并由心率记录器监测。
其他名称：
个体治疗师将针对患者的个体心理问题和日常功能需求提供每周个案管理和治疗
工作/学校专家将使用个人安置和支持模式来帮助参与者重返学校或工作，并提供持续的外展支持。
其他名称：
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有源比较器：认知训练
该手臂包括与实验条件相同的系统计算机化认知训练，但没有额外的有氧运动。
所有参与者还将接受个案管理和支持性心理治疗以及个人安置和支持。
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为期 24 周的系统化计算机化认知训练，每周 4 小时。
前 12 周涉及神经认知训练，使用来自 Posit Science Brain HQ 的听觉训练练习。
第二个 12 周涉及社会认知训练，使用 Posit Science SocialVille 模块。
每周一小时的桥接技能小组旨在帮助将培训推广到日常生活中。
其他名称：
个体治疗师将针对患者的个体心理问题和日常功能需求提供每周个案管理和治疗
工作/学校专家将使用个人安置和支持模式来帮助参与者重返学校或工作，并提供持续的外展支持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善精神分裂症认知的测量和治疗研究 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB) 总体综合评分
大体时间：6个月
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MCCB 的综合综合评分是对七个领域认知表现的总结。
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6个月
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全球功能量表：角色和社会评级的平均值
大体时间：6个月
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评估角色和社会功能的 10 分等级量表
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6个月
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脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：6个月
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BDNF 是一种关键的神经化学因子，已知可调节运动对大脑的影响
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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YMCA体能测试
大体时间：6个月
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YMCA 体能测试测得的心肺适能和肌肉耐力
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6个月
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最大摄氧量
大体时间：6个月
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源自跑步机测试方案的心血管健康测量
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6个月
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角色功能量表
大体时间：6个月
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工作效率、独立生活、社会关系、家庭关系的 7 分等级
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith Nuechterlein, Ph.D.、UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月13日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计的)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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