Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie treningu poznawczego poprzez ćwiczenia po pierwszym epizodzie schizofrenii (CT&E-RCT)

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
Jest to potwierdzająca randomizowana, kontrolowana próba skuteczności nowej interwencji łączącej trening poznawczy oparty na neuroplastyczności z ćwiczeniami aerobowymi, w porównaniu z samym systematycznym treningiem poznawczym. Leczenie trwa 6 miesięcy po randomizacji, z oceną kontrolną po 12 miesiącach. Badacze postawili hipotezę, że połączenie skomputeryzowanego treningu poznawczego opartego na neuroplastyczności i ćwiczeń fizycznych wzmacniających neurotrofinę spowoduje wzrost poziomu neurotrofin oraz poprawę funkcji poznawczych i funkcjonalnych, nawet w porównaniu z samym treningiem poznawczym. Badacze skupiają się na okresie krótko po pierwszym epizodzie schizofrenii, aby zmaksymalizować uogólnienie poprawy poznawczej na wynik funkcjonalny, zanim zostanie ustalona przewlekła niesprawność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening poznawczy i ćwiczenia obejmują 24 tygodnie systematycznego skomputeryzowanego treningu poznawczego, 4 godziny tygodniowo, plus ćwiczenia aerobowe, 150 minut tygodniowo. Interwencja Treningu Poznawczego obejmuje ten sam systematyczny trening poznawczy. Pierwsze 12 tygodni to trening neurokognitywny z wykorzystaniem ćwiczeń z Posit Science Brain HQ. Drugie 12 tygodni obejmuje trening poznawczo-społeczny z wykorzystaniem modułów Pos Science SocialVille. Ćwiczenia aerobowe odbywają się w formie dwóch 45-minutowych sesji w klinice i dwóch 30-minutowych sesji w domu tygodniowo. Intensywność ćwiczeń aerobowych jest dostosowywana w celu utrzymania zindywidualizowanej docelowej strefy tętna i jest monitorowana przez rejestrator tętna. Cotygodniowe jednogodzinne spotkania Grupy Umiejętności Pomostowych z innymi członkami leczonego schorzenia mają na celu pomóc w uogólnieniu treningu na codzienne sytuacje życiowe. Bezpośrednim celem jest czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego. Podstawowymi wynikami leczenia są ogólny poziom deficytów poznawczych i ogólny poziom funkcjonowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6968
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwszy epizod choroby psychotycznej, który rozpoczął się w ciągu ostatnich dwóch lat;
  2. rozpoznanie przez DSM-5 schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, głównie typu depresyjnego lub zaburzenia schizofrenopodobnego;
  3. wystarczająca akulturacja i biegła znajomość języka angielskiego, aby uniknąć unieważnienia środków badawczych; I
  4. miejsce zamieszkania prawdopodobnie znajduje się w odległości dojazdów do Programu Badawczego UCLA Aftercare.

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność uczestniczenia w ćwiczeniach aerobowych;
  2. dowód znanego zaburzenia neurologicznego (np. padaczki) lub znacznego urazu głowy;
  3. dowód umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających pierwszy epizod lub dowód na to, że nadużywanie substancji wywołało epizod psychotyczny lub powoduje niejednoznaczność rozpoznania schizofrenii; Lub
  4. upośledzenie umysłowe, tj. szacowane przedchorobowe IQ poniżej 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening i ćwiczenia poznawcze
To ramię obejmuje połączenie systematycznego, komputerowego treningu poznawczego i 150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych. Wszyscy uczestnicy otrzymają również indywidualne zarządzanie przypadkiem i psychoterapię wspomagającą, a także indywidualne umiejscowienie i wsparcie.
Behawioralne: Trening poznawczy
24 tygodnie systematycznego komputerowego treningu poznawczego, 4 godziny tygodniowo. Pierwsze 12 tygodni obejmuje trening neurokognitywny z wykorzystaniem ćwiczeń słuchowych z Posit Science Brain HQ. Drugie 12 tygodni obejmuje trening poznawczo-społeczny z wykorzystaniem modułów Posit Science SocialVille. Cotygodniowa godzinna grupa umiejętności pomostowych ma na celu pomóc w uogólnieniu szkolenia na codzienne sytuacje życiowe.
Inne nazwy:
  • remediacja poznawcza
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe odbywają się w formie dwóch 45-minutowych sesji w klinice i dwóch 30-minutowych sesji w domu tygodniowo. Ćwiczenia obejmują adaptację treningu interwałowego, w tym różnych rodzajów kalisteniki, które można wykonywać bez specjalistycznego sprzętu. Intensywność ćwiczeń aerobowych jest dostosowywana w celu utrzymania zindywidualizowanej docelowej strefy tętna i jest monitorowana przez rejestrator tętna.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia fizyczne
Behawioralne: Zarządzanie przypadkami i psychoterapia wspomagająca
Indywidualny terapeuta zapewni cotygodniowe zarządzanie przypadkami i terapię ukierunkowaną na indywidualne problemy psychologiczne i codzienne potrzeby funkcjonowania pacjenta
Behawioralne: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Specjalista ds. pracy/szkoły użyje modelu Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia, aby pomóc uczestnikom wrócić do szkoły lub pracy i zapewnić bieżące wsparcie.
Inne nazwy:
  • wspierane wykształcenie/zatrudnienie
Aktywny komparator: Trening poznawczy
Ramię to obejmuje ten sam systematyczny, skomputeryzowany trening poznawczy, co warunek eksperymentalny, ale bez dodatkowych ćwiczeń aerobowych. Wszyscy uczestnicy otrzymają również indywidualne zarządzanie przypadkiem i psychoterapię wspomagającą, a także indywidualne umiejscowienie i wsparcie.
Behawioralne: Trening poznawczy
24 tygodnie systematycznego komputerowego treningu poznawczego, 4 godziny tygodniowo. Pierwsze 12 tygodni obejmuje trening neurokognitywny z wykorzystaniem ćwiczeń słuchowych z Posit Science Brain HQ. Drugie 12 tygodni obejmuje trening poznawczo-społeczny z wykorzystaniem modułów Posit Science SocialVille. Cotygodniowa godzinna grupa umiejętności pomostowych ma na celu pomóc w uogólnieniu szkolenia na codzienne sytuacje życiowe.
Inne nazwy:
  • remediacja poznawcza
Behawioralne: Zarządzanie przypadkami i psychoterapia wspomagająca
Indywidualny terapeuta zapewni cotygodniowe zarządzanie przypadkami i terapię ukierunkowaną na indywidualne problemy psychologiczne i codzienne potrzeby funkcjonowania pacjenta
Behawioralne: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Specjalista ds. pracy/szkoły użyje modelu Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia, aby pomóc uczestnikom wrócić do szkoły lub pracy i zapewnić bieżące wsparcie.
Inne nazwy:
  • wspierane wykształcenie/zatrudnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary i leczenie Badania mające na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensus Cognitive Battery (MCCB) ogólny wynik złożony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólny wynik złożony z MCCB jest podsumowaniem wydajności poznawczej w siedmiu domenach.
6 miesięcy
Globalna Skala Funkcjonowania: średnia ocen Rol i Społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-punktowa skala ocen do oceny roli i funkcjonowania społecznego
6 miesięcy
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BDNF jest kluczowym czynnikiem neurochemicznym, o którym wiadomo, że pośredniczy w efektach ćwiczeń w mózgu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sprawnościowy YMCA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sprawność krążeniowo-oddechowa i wytrzymałość mięśniowa mierzona testem sprawności YMCA
6 miesięcy
VO2 maks
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wydolności sercowo-naczyniowej pochodząca z protokołu testu na bieżni
6 miesięcy
Skala funkcjonowania roli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-punktowe oceny Produktywności pracy, Niezależne życie, Relacje społeczne, Relacje rodzinne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Nuechterlein, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH110544 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu wyników pierwotnych udostępnione zostaną dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dotyczące głównych zmiennych wynikowych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj