Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kognitiv träning genom träning efter en första schizofreniepisod (CT&E-RCT)

24 november 2023 uppdaterad av: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
Detta är en bekräftande randomiserad kontrollerad studie av effekten av en ny intervention som kombinerar neuroplasticitetsbaserad kognitiv träning med aerob träning, jämfört med samma systematiska kognitiv träning ensam. Behandling sker i 6 månader efter randomisering, med en uppföljningsbedömning vid 12 månader. Utredarna antar att en kombination av neuroplasticitetsbaserad datoriserad kognitiv träning och neurotrofinförstärkande fysisk träning kommer att ge neurotrofinökningar och kognitiva och funktionella förbättringar, även i förhållande till enbart kognitiv träning. Utredarna riktar in sig på perioden kort efter en första episod av schizofreni för att maximera generaliseringen av kognitiv förbättring till funktionellt resultat, innan kronisk funktionsnedsättning fastställs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen Kognitiv träning och träning består av 24 veckors systematisk datoriserad kognitiv träning, 4 timmar per vecka, plus aerob träning, 150 minuter per vecka. Kognitiv träningsintervention inkluderar samma systematiska kognitiva träning. De första 12 veckorna involverar neurokognitiv träning med träningsövningar från Posit Science Brain HQ. De andra 12 veckorna involverar social kognitiv träning, med hjälp av Posit Science SocialVille-modulerna. Aerob träning sker som två 45-minuterspass på kliniken och två 30-minuterspass hemma varje vecka. Intensiteten av aerob träning är skräddarsydd för att upprätthålla en individualiserad målpulszon och övervakas av en pulsmätare. En veckovis en timmes överbryggande kompetensgrupp med andra medlemmar av behandlingstillståndet är utformad för att hjälpa till att generalisera träningen till vardagssituationer. Det omedelbara målet är hjärnhärledd neurotrofisk faktor. De primära behandlingsresultaten är total kognitiv underskottsnivå och global funktionsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6968
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en första episod av en psykotisk sjukdom som började inom de senaste två åren;
  2. en diagnos av DSM-5 av schizofreni, schizoaffektiv störning, huvudsakligen deprimerad typ, eller schizofreniform störning;
  3. tillräcklig akkulturation och flytande i det engelska språket för att undvika ogiltigförklarande av forskningsåtgärder; och
  4. bostad sannolikt ligger inom pendlingsavstånd från UCLA Aftercare Research Program.

Exklusions kriterier:

  1. oförmåga att delta i aerob träning;
  2. bevis på en känd neurologisk störning (t.ex. epilepsi) eller betydande huvudskada;
  3. bevis på måttlig eller svår alkohol- eller missbruksstörning inom sex månader före den första episoden eller bevis på att missbruk utlöste den psykotiska episoden eller gör schizofrenidiagnosen tvetydig; eller
  4. mental retardation, det vill säga uppskattat premorbid IQ mindre än 70.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning och träning
Denna arm involverar en kombination av systematisk datoriserad kognitiv träning plus 150 minuter per vecka av aerob träning. Alla deltagare kommer också att få individuell handläggning och stödjande psykoterapi samt individuell placering och stöd.
Beteende: Kognitiv träning
24 veckors systematisk datoriserad kognitiv träning, 4 timmar per vecka. De första 12 veckorna involverar neurokognitiv träning, med hjälp av auditiva träningsövningar från Posit Science Brain HQ. De 2:a 12 veckorna innefattar social kognitiv träning med hjälp av Posit Science SocialVille-modulerna. En grupp för överbryggande färdigheter på en timme varje vecka är utformad för att underlätta generaliseringen av träning till vardagssituationer.
Andra namn:
  • kognitiv remediering
Beteende: Aerob träning
Aerob träning sker som två 45-minuterspass på kliniken och två 30-minuterspass hemma varje vecka. Träning innebär en anpassning av intervallträning, inklusive en mängd olika träningsövningar som kan utföras utan specialutrustning. Intensiteten av aerob träning är skräddarsydd för att upprätthålla en individualiserad målpulszon och övervakas av en pulsmätare.
Andra namn:
  • motion
Beteende: Ärendehantering och stödjande psykoterapi
En individuell terapeut kommer att tillhandahålla veckovis ärendehantering och terapi inriktad på patientens individuella psykologiska problem och vardagliga funktionsbehov
Beteende: Individuell placering och support
En jobb-/skolaspecialist kommer att använda modellen för individuell placering och stöd för att hjälpa deltagarna att återvända till skolan eller arbetet och ge kontinuerligt uppsökande stöd.
Andra namn:
  • stödd utbildning/anställning
Aktiv komparator: Kognitiv träning
Denna arm inkluderar samma systematiska datoriserade kognitiva träning som den experimentella konditionen, men utan den extra aerobiska träningen. Alla deltagare kommer också att få individuell handläggning och stödjande psykoterapi samt individuell placering och stöd.
Beteende: Kognitiv träning
24 veckors systematisk datoriserad kognitiv träning, 4 timmar per vecka. De första 12 veckorna involverar neurokognitiv träning, med hjälp av auditiva träningsövningar från Posit Science Brain HQ. De 2:a 12 veckorna innefattar social kognitiv träning med hjälp av Posit Science SocialVille-modulerna. En grupp för överbryggande färdigheter på en timme varje vecka är utformad för att underlätta generaliseringen av träning till vardagssituationer.
Andra namn:
  • kognitiv remediering
Beteende: Ärendehantering och stödjande psykoterapi
En individuell terapeut kommer att tillhandahålla veckovis ärendehantering och terapi inriktad på patientens individuella psykologiska problem och vardagliga funktionsbehov
Beteende: Individuell placering och support
En jobb-/skolaspecialist kommer att använda modellen för individuell placering och stöd för att hjälpa deltagarna att återvända till skolan eller arbetet och ge kontinuerligt uppsökande stöd.
Andra namn:
  • stödd utbildning/anställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) totalt sammansatt poäng
Tidsram: 6 månader
Den övergripande sammansatta poängen från MCCB är en sammanfattning av kognitiva prestationer över sju domäner.
6 månader
Global Functioning Scale: medelvärde av roll- och sociala betyg
Tidsram: 6 månader
En 10-gradig betygsskala för att utvärdera roll och social funktion
6 månader
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: 6 månader
BDNF är en nyckel neurokemisk faktor som är känd för att mediera effekterna av träning i hjärnan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
YMCA konditionstest
Tidsram: 6 månader
Kardiorespiratorisk kondition och muskulär uthållighet mätt med YMCA fitnesstest
6 månader
VO2 Max
Tidsram: 6 månader
En kardiovaskulär konditionsmätning härledd från ett löpbandstestprotokoll
6 månader
Rollfunktionsskala
Tidsram: 6 månader
7-poängs betyg för arbetsproduktivitet, självständigt liv, sociala relationer, familjerelationer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Nuechterlein, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Beräknad)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH110544 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att primära resultat har publicerats kommer avidentifierade data för primära resultatvariabler att vara tillgängliga för delning.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera