Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harjoittelun parantaminen harjoituksen avulla ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeen (CT&E-RCT)

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
Tämä on vahvistava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sellaisen uuden toimenpiteen tehokkuudesta, jossa neuroplastisuuteen perustuva kognitiivinen harjoittelu yhdistetään aerobiseen harjoitteluun verrattuna samaan systemaattiseen kognitiiviseen harjoitteluun. Hoitoa jatketaan 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen ja seuranta-arviointi 12 kuukauden kuluttua. Tutkijat olettavat, että neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja neurotrofiinia lisäävän fyysisen harjoituksen yhdistäminen lisää neurotrofiinien määrää sekä kognitiivisia ja toiminnallisia parannuksia, jopa verrattuna pelkkään kognitiiviseen harjoitteluun. Tutkijat tähtäävät ajanjaksoon pian ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeen maksimoidakseen kognitiivisen parannuksen yleistymisen toiminnalliseen lopputulokseen, ennen kuin krooninen vamma todetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen koulutus ja harjoitus -interventio koostuu 24 viikon järjestelmällisestä tietokoneistettu kognitiivisesta harjoittelusta, 4 tuntia viikossa, sekä aerobisesta harjoituksesta, 150 minuuttia viikossa. Kognitiivinen koulutusinterventio sisältää saman systemaattisen kognitiivisen harjoittelun. Ensimmäiset 12 viikkoa sisältävät neurokognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science Brain HQ:n harjoitusharjoituksia. Toinen 12 viikkoa sisältää sosiaalista kognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science SocialVille -moduuleja. Aerobinen harjoitus tapahtuu kahtena 45 minuutin harjoituksena klinikalla ja kaksi 30 minuutin harjoitusta kotona viikossa. Aerobisen harjoittelun intensiteetti on räätälöity ylläpitämään yksilöllistä tavoitesykealuetta, ja sitä seurataan sykemittarilla. Viikoittainen tunnin mittainen siltatyöryhmä muiden hoitotilan jäsenten kanssa on suunniteltu auttamaan koulutuksen yleistämistä arkielämän tilanteisiin. Välitön kohde on aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä. Ensisijaiset hoidon tulokset ovat yleinen kognitiivinen vajaatoiminta ja globaali toimintakyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6968
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ensimmäinen psykoottisen sairauden episodi, joka alkoi viimeisen kahden vuoden aikana;
  2. DSM-5:n diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, pääasiassa masentuneesta tyypistä, tai skitsofreenistä häiriöstä;
  3. riittävä englannin kielen akkulturaatio ja sujuvuus, jotta tutkimustoimenpiteitä ei mitätöidä; ja
  4. asuinpaikka, joka on todennäköisesti työmatkan päässä UCLA:n jälkihoidon tutkimusohjelmasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys osallistua aerobiseen harjoitteluun;
  2. todisteet tunnetusta neurologisesta häiriöstä (esim. epilepsiasta) tai merkittävästä päävammasta;
  3. näyttöä kohtalaisesta tai vakavasta alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä episodia tai näyttöä siitä, että päihteiden väärinkäyttö laukaisi psykoottisen jakson tai tekee skitsofreniadiagnoosista epäselvän; tai
  4. kehitysvammaisuus, eli arvioitu premorbid IQ alle 70.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus ja harjoitus
Tämä käsi sisältää yhdistelmän systemaattista tietokonepohjaista kognitiivista harjoittelua sekä 150 minuuttia viikossa aerobista harjoittelua. Kaikki osallistujat saavat myös yksilöllistä tapaushallintaa ja tukevaa psykoterapiaa sekä yksilöllistä sijoitusta ja tukea.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
24 viikkoa systemaattista tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, 4 tuntia viikossa. Ensimmäiset 12 viikkoa sisältävät neurokognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science Brain HQ:n kuuloharjoituksia. 2. 12 viikkoa sisältää sosiaalista kognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science SocialVille -moduuleja. Viikoittainen tunnin mittainen Bridging Skills Group on suunniteltu auttamaan koulutuksen yleistämistä arkielämän tilanteisiin.
Muut nimet:
  • kognitiivinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitus tapahtuu kahtena 45 minuutin harjoituksena klinikalla ja kaksi 30 minuutin harjoitusta kotona viikossa. Harjoitukseen sisältyy intervalliharjoittelun mukauttamista, mukaan lukien erilaisia ​​liikuntaharjoituksia, jotka voidaan tehdä ilman erikoislaitteita. Aerobisen harjoittelun intensiteetti on räätälöity ylläpitämään yksilöllistä tavoitesykealuetta, ja sitä seurataan sykemittarilla.
Muut nimet:
  • fyysinen harjoitus
Käyttäytyminen: Tapaushallinta ja tukeva psykoterapia
Yksilöllinen terapeutti tarjoaa viikoittain tapaushallintaa ja terapiaa potilaan yksilöllisiin psyykkisiin ongelmiin ja jokapäiväisiin toimintatarpeisiin
Käyttäytyminen: Yksilöllinen sijoitus ja tuki
Työn/koulun asiantuntija käyttää Individual Placement and Support -mallia auttaakseen osallistujia palaamaan kouluun tai töihin ja tarjoamaan jatkuvaa tukipalvelua.
Muut nimet:
  • tuettu koulutus/työllistyminen
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
Tämä käsivarsi sisältää saman systemaattisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun kuin kokeellinen kunto, mutta ilman ylimääräistä aerobista harjoittelua. Kaikki osallistujat saavat myös yksilöllistä tapaushallintaa ja tukevaa psykoterapiaa sekä yksilöllistä sijoitusta ja tukea.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
24 viikkoa systemaattista tietokoneistettua kognitiivista koulutusta, 4 tuntia viikossa. Ensimmäiset 12 viikkoa sisältävät neurokognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science Brain HQ:n kuuloharjoituksia. 2. 12 viikkoa sisältää sosiaalista kognitiivista koulutusta, jossa käytetään Posit Science SocialVille -moduuleja. Viikoittainen tunnin mittainen Bridging Skills Group on suunniteltu auttamaan koulutuksen yleistämistä arkielämän tilanteisiin.
Muut nimet:
  • kognitiivinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Tapaushallinta ja tukeva psykoterapia
Yksilöllinen terapeutti tarjoaa viikoittain tapaushallintaa ja terapiaa potilaan yksilöllisiin psyykkisiin ongelmiin ja jokapäiväisiin toimintatarpeisiin
Käyttäytyminen: Yksilöllinen sijoitus ja tuki
Työn/koulun asiantuntija käyttää Individual Placement and Support -mallia auttaakseen osallistujia palaamaan kouluun tai töihin ja tarjoamaan jatkuvaa tukipalvelua.
Muut nimet:
  • tuettu koulutus/työllistyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MCCB:n kokonaispistemäärä on yhteenveto kognitiivisesta suorituskyvystä seitsemällä alueella.
6 kuukautta
Global Functioning Scale: rooli- ja sosiaalisten luokittelujen keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10 pisteen luokitusasteikko roolin ja sosiaalisen toimivuuden arvioimiseksi
6 kuukautta
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BDNF on keskeinen neurokemiallinen tekijä, jonka tiedetään välittävän liikunnan vaikutuksia aivoissa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YMCA-kuntotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
YMCA-kuntotestillä mitattu kardiorespiratorinen kunto ja lihaskestävyys
6 kuukautta
VO2 Max
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Juoksumaton testiprotokollasta johdettu kardiovaskulaarinen kuntomittari
6 kuukautta
Roolin toimivuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 pisteen arvosanat työn tuottavuudesta, itsenäisestä elämästä, sosiaalisista suhteista, perhesuhteista
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Nuechterlein, Ph.D., UCLA Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH110544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ensisijaisten tulosmuuttujien tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla jaettavaksi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa