VBMI, 활성 물질 사용 장애가 있는 제대군인의 MK-MK-5172/MK-8742로 치료 완료율 증가 유전자형 1형 만성 C형 간염 (VBMI SUD/HCV)
2022년 1월 6일 업데이트: Mary Jane Burton, G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
활성 물질 사용 장애 및 치료 경험이 없는 유전자형 1형 만성 C형 간염이 있는 퇴역 군인의 고정 용량 조합 MK-5172/MK-8742로 치료 완료율을 높이기 위한 가치 기반 동기 부여 인터뷰 평가
이 연구는 물질 사용 장애(SUD) 및 치료 경험이 없는 만성 유전자형 1형이 있는 30명의 퇴역 군인을 대상으로 고정 용량 조합(FDC) MK-5172/MK-8742 x 12주로 치료 완료를 촉진하기 위해 가치 기반 동기 부여 인터뷰(VBMI) 개입을 구현합니다. C형 간염 바이러스(HCV) 감염.
연구 개요
상세 설명
조사관은 G.V.에서 약물 남용 주거 재활 치료 프로그램(SARRTP)에 입원한 치료 경험이 없는 유전자형 1형 만성 C형 간염 감염이 있는 30명의 퇴역 군인에 대한 전향적 연구를 수행할 예정입니다. (써니) 몽고메리 VA 의료 센터.
등록된 재향군인은 HCV 치료 완료를 촉진하기 위한 12주 가치 기반 동기 부여 개입을 받는 동안 MK-5172/MI-8742 치료를 받게 됩니다.
MK-5172/MK-8742는 패키지 삽입물에 따라 처방됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- GV Sonny Montgomery VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 경험이 없는 유전자형 1형 만성 HCV 감염이 있는 것으로 확인됨; 유전자형 1a인 재향군인은 기본 NS5a 저항성 테스트를 받아야 합니다.
- SARRTP 프로그램의 현재 거주자
- SARRTP 동안 및 퇴원 후 최대 30일 동안 FDC MK-5172/MK-8742로 치료를 시작할 의향이 있습니다.
- SARRTP 퇴원 시 2주마다 조정된 HCV 치료 클리닉 방문 및 약물 남용 애프터케어 방문에 기꺼이 참석
제외 기준:
- FDC MK-5172/MK-8742 치료에 대한 금기
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 간세포 암종 또는 HCV 치료를 방해하는 기타 의학적 상태
- 급성 HCV 감염
- 만성 HCV에 대한 선행 치료
- 비대상성 간경변의 병력
- 혈소판 수 < 75 K/cmm 및/또는 알부민 < 3 g/dL
- 임신, 수유 중 및/또는 피임을 원하지 않는 여성 및 여성의 남성 섹스 파트너
- 베이스라인 NS5a 내성 검사를 받지 않은 유전자형 1a에 감염된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VBMI 개입 그룹
모든 환자는 치료 완료를 촉진하기 위해 12주 VBMI 중재를 받게 됩니다.
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공인 심리학자와의 12주 가치 기반 동기 부여 인터뷰 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료
기간: 치료 시작 후 12주
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치료 완료 참가자 수
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치료 시작 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 바이러스 반응
기간: 치료 종료 후 평균 3개월
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SVR 달성 참가자 수
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치료 종료 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Burton, MD, G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 53635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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