VBMI 将增加 MK-MK-5172/MK-8742 在患有活性物质使用障碍基因型 1 慢性丙型肝炎的退伍军人中的治疗完成率 (VBMI SUD/HCV)
2022年1月6日 更新者：Mary Jane Burton、G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
评估基于价值观的动机访谈，以增加固定剂量组合 MK-5172/MK-8742 在有活性物质使用障碍和初治基因型 1 慢性丙型肝炎退伍军人中的治疗完成率
本研究实施基于价值观的动机访谈 (VBMI) 干预，以促进 30 名患有物质使用障碍 (SUD) 和未接受治疗的基因型 1 慢性退伍军人完成固定剂量组合 (FDC) MK-5172/MK-8742 x 12 周的治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
研究概览
详细说明
研究人员将对 30 名未接受治疗的基因型 1 慢性丙型肝炎感染的退伍军人进行前瞻性研究，这些退伍军人被 G.V. 的药物滥用住院康复治疗计划 (SARRTP) 录取。 （桑尼）蒙哥马利退伍军人医疗中心。
登记的退伍军人将接受 MK-5172/MI-8742 治疗，同时接受为期 12 周的基于价值观的动机干预，以促进完成 HCV 治疗。
MK-5172/MK-8742 将根据包装说明书开具处方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- GV Sonny Montgomery VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被确定为患有未治疗过的基因型 1 慢性 HCV 感染；基因型 1a 的退伍军人必须进行基线 NS5a 耐药性测试
- SARRTP 计划的当前居民
- 愿意在 SARRTP 期间和出院后 30 天内开始使用 FDC MK-5172/MK-8742 进行治疗。
- 愿意在 SARRTP 出院后每 2 周参加一次协调的 HCV 治疗门诊访问和药物滥用善后访问
排除标准：
- FDC MK-5172/MK-8742 治疗的禁忌症
- 无法提供书面知情同意
- 肝细胞癌或其他排除 HCV 治疗的疾病
- 急性丙型肝炎病毒感染
- 慢性 HCV 的既往治疗
- 失代偿性肝硬化病史
- 血小板计数 < 75 K/cmm 和/或白蛋白 < 3 克/dL
- 怀孕、哺乳和/或不愿采取避孕措施的女性及其男性性伴侣
- 未接受基线 NS5a 耐药性检测的基因 1a 型感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：VBMI干预组
所有患者将接受为期 12 周的 VBMI 干预以促进治疗完成
|
与有执照的心理学家进行为期 12 周的基于价值观的动机访谈干预
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗完成
大体时间：开始治疗后 12 周
|
完成治疗的参与者人数
|
开始治疗后 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续病毒学反应
大体时间：治疗完成后平均 3 个月
|
获得 SVR 的参与者人数
|
治疗完成后平均 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Burton, MD、G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2016年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.