VBMI lisää hoidon loppuun saattamista MK-MK-5172/MK-8742:lla veteraanien keskuudessa, joilla on vaikuttavien aineiden käytön häiriöitä genotyypin 1 krooninen hepatiitti C (VBMI SUD/HCV)
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mary Jane Burton, G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
Arvoihin perustuvan motivoivan haastattelun arvioiminen hoidon loppuunsaattamisen lisäämiseksi kiinteän annoksen yhdistelmällä MK-5172/MK-8742 veteraanien keskuudessa, joilla on aktiivisten aineiden käyttöhäiriöitä ja hoitoon aiemmin käyttämätön genotyyppi 1, krooninen hepatiitti C
Tässä tutkimuksessa toteutetaan arvopohjainen motivoiva haastattelu (VBMI) hoidon loppuunsaattamisen edistämiseksi kiinteäannosyhdistelmällä (FDC) MK-5172/MK-8742 x 12 viikkoa 30 veteraanin keskuudessa, joilla on päihdehäiriö (SUD) ja hoitoon saamaton genotyyppi 1 krooninen. hepatiitti C -virus (HCV) -infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen 30 veteraanista, joilla on aiemmin hoitamaton genotyypin 1 krooninen hepatiitti C -infektio, jotka on otettu mukaan SARRTP:n (Substance Abuse Residential Rehabilitation Treatment Program) G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center.
Ilmoittautuneita veteraaneja hoidetaan MK-5172/MI-8742:lla samalla kun he saavat 12 viikon arvoihin perustuvaa motivaatiohoitoa HCV-hoidon loppuunsaattamisen edistämiseksi.
MK-5172/MK-8742 määrätään pakkausselosteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- GV Sonny Montgomery VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettiin, että hänellä on aiemmin hoitamaton genotyypin 1 krooninen HCV-infektio; Veteraaneille, joilla on genotyyppi 1a, on tehtävä lähtötason NS5a-resistenssitesti
- SARRTP-ohjelman nykyinen asukas
- Valmis aloittamaan hoidon FDC MK-5172/MK-8742:lla SARRTP:n aikana ja enintään 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
- Halukas osallistumaan koordinoituihin HCV-hoitoklinikalla ja päihdehoidon jälkihoitokäynteihin 2 viikon välein SARRTP:n kotiutumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- FDC MK-5172/MK-8742 -hoidon vasta-aiheet
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Hepatosellulaarinen syöpä tai muu sairaus, joka estää HCV-hoidon
- Akuutti HCV-infektio
- Aiempi hoito krooniseen HCV:hen
- Dekompensoituneen kirroosin historia
- Verihiutalemäärä < 75 K/cmm ja/tai albumiini < 3 grammaa/dl
- Naiset ja naisten miespuoliset seksikumppanit, jotka ovat raskaana, imettävät ja/tai eivät halua käyttää ehkäisyä
- Potilaat, joilla on genotyyppi 1a, joille ei ole tehty lähtötason NS5a-resistenssitestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VBMI-interventioryhmä
Kaikki potilaat saavat 12 viikon VBMI-intervention hoidon loppuunsaattamisen edistämiseksi
|
12 viikon arvoihin perustuva motivoiva haastatteluinterventio laillistetun psykologin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon valmistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SVR:n saavuttaneiden osallistujien määrä
|
keskimäärin 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Burton, MD, G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti C, krooninen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .