체중 감소 관리에 있어 가르시니아 망고스타나 추출물
중증 비만 환자의 체중 감소 관리에서 가르시니아 망고스타나 추출물의 효능 및 내약성
비만은 21세기의 가장 큰 공중 보건 문제 중 하나입니다. 1980년대 이후 유럽 지역의 많은 국가에서 유병률이 3배로 증가했으며 영향을 받는 사람들의 수는 놀라운 속도로 계속 증가하고 있습니다. 다양한 신체 장애 및 심리적 문제를 일으키는 것 외에도 과체중은 심혈관 질환, 암 및 당뇨병을 비롯한 여러 가지 비전염성 질병(대사 증후군과 관련되거나 관련되지 않음)이 발생할 위험을 크게 증가시킵니다. 이러한 질병(공동 이환) 중 하나 이상이 발생할 위험도 체중이 증가함에 따라 증가합니다. 해마다 점점 더 많은 환자들이 점점 더 심한 비만에 시달리고 있으며, 제한된 식이요법과 운동에도 불구하고 체중 감량에 어려움을 겪고 있습니다.
Garcinia mangostana(Sphaeranthus indicus 추출물)는 항산화 특성으로 알려져 있습니다. 새로운 증거는 지방 생성 예방 및 지방 분해 촉진에 대한 몇 가지 유망한 효과를 지적합니다. 현재 과학 문헌에는 저칼로리 식단에서 Garcinia mangostana 가정의 연관성을 보여주는 Stern et al.의 논문이 하나뿐입니다. 이 작업은 Garcinia mangostana의 사용으로 인해 위약 그룹에 비해 체중 감소가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 중증 비만 환자에서 체중 감량의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 또한 심장 대사 매개변수 및 플로고시스 혈청 지표는 저칼로리 식이 요법 단독 또는 가르시니아 망고스타나 추출물과 함께 6개월 요법 전후에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함/제외 기준 평가를 위한 스크리닝 방문 및 사전 동의 서명(방문 1) 후, 각 환자는 무작위 배정(방문 2; 시간 0; 기준선)(1:1) 기간 동안 두 가지 다른 치료를 받게 됩니다. 26주:
- 저칼로리 균형 잡힌 식단 일관된 운동(대조군)
- 가르시니아 망고스타나(치료군)의 가정과 함께 균형잡힌 저칼로리 식단 및 규칙적인 운동
연구 기간 내내 전문가가 달리 지시하지 않는 한 매 8주마다 각 피험자에 대해 인체 측정 매개변수 검사(신체 구성) 및 치료 준수(식이/신체 활동 일지)와 함께 영양 및 내분비학적 방문이 예상되었습니다.
또한 심전도, 지질 프로파일, 포도당 내성, 호르몬 매개변수, 염증 및 뼈 마커를 평가하기 위해 신체 샘플 테스트를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만: BMI >35kg/m2.
- 최소 6개월 이상의 동반 질환에 대한 안정적인 약물 치료
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법
- 고프로락틴혈증 및/또는 기타 내분비 시상하부-뇌하수체 질환(MRI로 평가되는 빈 안장 증후군 및 확장성 뇌하수체 장애)
- 의학적 판단으로 환자의 안전을 방해하는 기타 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 가르시니아 망고스타나(처리군)
통합과 함께 균형 잡힌 저칼로리 식단과 규칙적인 운동
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다른: 대조군
균형 잡힌 저칼로리 식단과 규칙적인 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소 - Kg 감소
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의해 평가된 인슐린 감수성
기간: 26주
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26주
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혈청 생화학에 의한 지질 프로필
기간: 26주
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26주
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허리둘레로 측정한 복부비만
기간: 26주
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26주
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Dexa 매개변수에 따른 체성분
기간: 26주
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26주
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Unin 분석에 의한 미세알부민뇨의 변화
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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