파괴적 행동 및 기분 장애의 과민성/정서적 조절 장애에 대한 옥시토신

1. 임상 평가

   University of Nebraska Medical Center의 정신과 외래 환자 클리닉의 표준 임상 실습에는 아동 및 청소년 정신과 의사 교수진, 아동 및 청소년 정신과 임상 펠로우 또는 고급 실무 등록 간호사의 초기 임상 인터뷰가 포함됩니다. 임상 면담에는 정신과적 증상/징후의 과거 및 현재 병력, 과거 및 현재 병력, 과거/현재 사회/학업 병력이 포함됩니다. 또한 현재 약물(있는 경우) 및 정신과 진단과 상호 작용할 수 있는 모든 의학적 상태가 검토됩니다. 아동/청소년은 평가 세션이 끝날 때 정신과 증후군 진단을 받게 됩니다.

2. 연구 모집

   임상 평가 세션에서 ADHD/CD/ODD/DMDD로 진단되고 임상적으로 유의미한 과민성 및 정서적 조절 장애가 있는 참가자는 나중에 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 전화심사 후 광고에 응해주신 분들도 초대합니다.

3. 초기 연구 평가

   프로토콜에 등록하기로 동의한 참가자는 나중에 초기 연구 평가 세션을 갖게 됩니다. 이것은 네브래스카 대학 메디컬 센터의 정신과 외래 진료소에서 개최됩니다. 참가자는 ADHD/CD/ODD/DMDD의 진단을 확인하고 목록에 나열된 다른 정신과 진단을 배제하기 위해 학령기 아동-현재 및 평생 버전(K-SADS)에 대한 정동 장애 및 정신분열증에 대한 일정표를 받게 됩니다. 제외 기준. 그들의 IQ는 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(2-하위 테스트 형식)로 측정됩니다. 과민성과 정서적 조절 장애는 ARI(Affective Reactivity Index)로 측정됩니다. ADHD/CD/ODD/DMDD 진단을 받고 임상적으로 유의한 수준의 과민성/정서적 조절 장애(ARI 점수 >4)가 있는 아동 및 청소년만 연구에 등록합니다. CBCL, ICU, RPAQ는 ADHD/CD/ODD/DMDD 환자의 연구 참여 시작 시점과 종료 시점에서 증상 프로필과 기능 장애를 측정하는 데 사용됩니다.

4. fMRI 방문 1

   MRI 방문 1 동안 참가자는 옥시토신 또는 위약 치료를 시작하기 직전에 첫 번째 fMRI 세션을 받게 됩니다. fMRI 방문 1은 초기 연구 평가가 완료된 후 초기 연구 평가 당일에 수행할 수 있습니다.

   두려운 표현 처리 작업

   이것은 이전에 우리 그룹에서 사용했던 패러다임의 단축 버전입니다(Marsh & Blair, 2008). 각 시도 동안 참가자는 표시되는 얼굴의 성별을 결정하도록 요청받습니다. 얼굴은 중립적인 정서 또는 변형된 공포 강도(50%, 100% 또는 150%)를 나타냅니다. 시험에는 얼굴 표시(1500ms)와 고정점(1000ms)이 포함됩니다. 120개의 안면 시험(30개의 중립, 30개의 50% 공포, 30개의 100% 공포 및 30개의 150% 공포) 및 60개의 고정점 시도로 이 작업을 한 번 실행합니다. 또한 달리기 시작과 끝에서 15초의 고정점 시도가 있습니다. 작업 시간은 8분입니다.

   정서적 Stroop 작업

   여기에 사용된 정서적 작업은 이전 작업에서 설명한 패러다임의 적응된 버전이었습니다. 각 트레일 동안 참가자는 숫자 값 대신 화면에 표시되는 숫자의 수를 결정하라는 요청을 받습니다. 일치하는 시도의 경우 숫자는 동일한 수와 숫자 값(예: 3개의 3)으로 표시되었습니다. 일치하지 않는 시도의 경우 숫자는 다른 숫자와 숫자 값(예: 4개의 3)으로 표시되었습니다. 개별 수치 자극은 3, 4, 5 또는 6개의 3, 4, 5 또는 6으로 구성되어 9점 그리드 내에 무작위로 제시되었습니다. 동일한 수의 합동 시행과 부적합 시행이 있습니다(런에 대해 각각 48회). 이 숫자 사진은 International Affective Picture System에서 선정한 48개의 긍정, 48개의 부정, 48개의 중립적인 그림으로 구성된 감정 자극 그림이 선행되고 뒤따랐다. 시도에는 감정적 자극(400ms), 수치 표시(400ms), 동일한 감정적 자극(400ms) 및 공백(1300ms)의 제시가 포함됩니다. 피험자는 기준선을 생성하기 위해 288개의 사진 시험 이벤트(각 9개 범주에서 32개)와 96개의 주시점을 생성하는 두 번의 실행을 완료했습니다.

5. MEG 방문 1

   MEG 방문 1은 Center for MEG(South Doctors Tower, Ste. 222) 예정된 연구 당일. MEG 방문 1은 초기 연구 평가 당일에 발생할 수 있습니다.

   감정적 Stroop 작업

   EST(Emotional Stroop task)의 경우 위협 목록, 부정적 목록 및 중립 목록의 세 가지 단어 목록이 준비됩니다. 각 목록에는 30개의 단음절 단어가 포함되어 있습니다. 위협 단어에는 위험한 상황(예: 총), 부정적인 단어는 원자가가 부정적이지만 위협(예: 나쁜)과 관련이 없습니다. 중립적인 단어는 위협적이거나 부정적이지 않습니다(예: 조율). 세 단어 목록은 길이, 빈도, 철자법 및 음운 이웃 크기를 포함하는 어휘 기능에 걸쳐 동일시됩니다. ELP 데이터베이스를 사용하여 단어는 평균 명명 대기 시간, 명명 정확도, 어휘 결정 시간 및 어휘 결정 정확도에서도 동일시됩니다(Balota et al., 2007). 이 작업에는 9개의 실험 블록이 포함되어 있으며 각 블록은 EST 목록 중 하나에서 30개의 색상 단어 명명 시도로 구성됩니다. 각 목록 내의 단어 순서는 프레젠테이션 블록 전체에서 무작위로 지정됩니다. 각 시도 내에서 참가자는 먼저 1초 동안 고정 십자가를 보고 2초 동안 화면에 남아 있는 목록 항목으로 대체됩니다. 실험자는 참가자의 응답을 올바른(즉, 올바른 색상 식별), 잘못된(즉, 색상 이름을 지정하지 않았거나, 잘못된 색상 이름을 지정했거나, 단어 이름을 지정함) 또는 잡음 시험(예: 참가자 기침 등)으로 코드화합니다. .). 항목은 43.5 x 35cm 화면의 가로/세로 중앙에 위치하며 머리에서 약 110cm 떨어진 눈높이에 위치합니다. 항목은 빨간색, 파란색 또는 녹색 글꼴로 표시되며 항목 색상은 임의로 지정됩니다. 반응 시간은 아랫입술에 부착된 이중 평면 가속도계를 사용하여 측정되고 Grass 증폭기를 사용하여 1kHz에서 디지털화됩니다. 음성 시작은 가속도계 신호 진폭의 급격한 증가에 의해 결정되며 응답 시간 정확도는 1ms에 가깝습니다.

6. 옥시토신/위약 투여

   참가자가 무작위로 옥시토신 치료군에 배정되면 MRI 방문 1회 및 MEG 방문 1회 후에 옥시토신 투여가 시작됩니다. 비강내 옥시토신 투여를 사용한 이전 연구에 따라 체중이 >40kg인 피험자는 1일 1회 각 콧구멍에 2~6IU 퍼프로 전달되는 총 24IU의 옥시토신을 받게 됩니다. 체중이 40kg 미만인 피험자는 매일 각 콧구멍에 1-6 IU 퍼프로 전달되는 총 12 IU의 옥시토신을 받게 됩니다. 참가자는 14~21일 동안 매일 옥시토신/위약 투여를 받게 됩니다. 옥시토신/위약 투여 14일 후 참가자는 MRI 방문 2 및 MEG 방문 2를 받을 예정입니다. 이 두 방문이 완료되면 참가자는 옥시토신/위약 투여를 중단합니다. 위약 치료 부문에 배정된 참가자는 옥시토신을 제외한 비강 스프레이의 다른 모든 성분을 전달하기 위한 동일한 병과 지침을 받게 됩니다. 어린이 및 청소년 정신과 의사 또는 고급 개업 등록 간호사가 병원에서 비강 분무제를 처음으로 투여하여 부모 또는 법적 보호자에게 지침 및 시연을 제공합니다. 매일 투여는 참가자의 부모에게 옥시토신 또는 위약 비강 스프레이를 파견하여 수행됩니다. 옥시토신과 위약 비강 스프레이는 각 피험자의 치료 과제에 눈가림이 해제될 네브래스카 대학 의료 센터 연구 약사에 의해 준비될 것입니다. 무작위화는 컴퓨터 프로그래밍된 무작위화 절차에 의해 약리과에서 수행합니다.

   참가자는 매주 2회 클리닉을 방문하게 됩니다. 그들은 증상 수준, 비강 스프레이 내성 및 부작용 평가에 대해 평가됩니다. 참가자는 정신과적 상태의 변화(예: 정신과적 증상의 악화)로 표시되는 경우 정신과 치료를 시작합니다. 이 경우 더 이상 연구에 참여하지 않습니다.

   14일 -21일의 시험과 MRI/MEG의 2차 스캔 및 최종 연구 평가 완료 후 참가자는 이 연구 참여를 종료합니다.

7. MRI 방문 2

   MRI 방문 2는 MRI 방문 1의 모든 참가자에게 동일하며 MRI 방문 1 후 최소 14일 및 최대 21일 후에 발생합니다. 최종 연구 평가 세션은 MRI 방문 2와 같은 날에 발생할 수 있습니다.

8. MEG 방문 2

   MEG 방문 2는 MEG 방문 1의 모든 참가자에게 동일하며 MEG 방문 1 이후 최소 14일 및 최대 21일 후에 발생합니다. 최종 연구 평가 세션은 MRI 방문 2와 같은 날에 발생할 수 있습니다.

9. 최종 연구 평가

최종 연구 평가 세션은 MRI 방문 2 및 MEG 방문 2 후에 University of Nebraska Medical Center의 정신과 외래 진료소에서 진행됩니다. 이 세션 동안 아동 및 청소년 정신과 의사와 고급 실무 등록 간호사는 이 연구의 연구자들은 ARI, CBCL, ICU, RPAQ에 의한 현재 증상 중증도에 대한 후속 평가와 치료 및 부작용에 대한 순응도를 관리할 것입니다.

참가자는 최종 연구 평가 또는 연구 참여 종료 요청 후 연구에서 제외됩니다.

연구 과정 중에 참가자가 자신을 실격시키는 장애 또는 상태(예: 치료 중단을 필요로 하는 옥시토신의 예상치 못한 부작용 또는 옥시토신을 지속할 수 없게 만드는 의학적 타협을 필요로 하는 옥시토신의 예상치 못한 부작용)가 있는 것으로 밝혀진 경우 그러나 추가 평가가 필요한 경우 참가자는 추가 임상 평가 및 개입을 위해 네브래스카 대학 의료 센터의 해당 부서에 즉시 의뢰됩니다.