Oksitosiini ärtyneisyyteen / häiritsevän käyttäytymisen ja mielialahäiriöiden emotionaaliseen säätelyhäiriöön
Oksitosiinin vaikutuksen tutkiminen ärtyneisyyteen/emotionaaliseen häiriöihin lapsilla ja nuorilla, joilla on häiritsevää käyttäytymistä ja mielialahäiriöitä, sekä amygdala-toiminnan mahdollista välittäjäroolia
Ärtyneisyys ja emotionaaliset häiriöt tunnustetaan vakaviksi psykopatologian puoliksi, joita havaitaan lapsipsykiatrisilla potilailla. Vaikka erilaiset käyttäytymiseen liittyvät ja psykofarmakologiset interventiot ovat osoittaneet jonkin verran tehoa ärtyneisyyden ja tunnehäiriöiden parantamisessa, ei ole tietoa, joka määrittäisi neurobiologisen vaikutusmekanismin hermotasolla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt amygdala-vaste negatiivisiin emotionaalisiin ärsykkeisiin liittyy läheisesti lasten ja nuorten ärtyneisyyteen ja tunnehäiriöihin. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että oksitosiinin antaminen voi vähentää lisääntynyttä amygdala-vastetta negatiivisiin tunne-ärsykkeisiin erilaisissa psykiatrisissa diagnooseissa. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu oksitosiinitutkimus lasten ärtyneisyydestä ja tunne-elämän häiriöistä. FMRI:n ja MEG:n neurokuvantamismenetelmiä käytetään tutkimaan oksitosiiniinterventiosta johtuvia hermopiirin muutoksia, mukaan lukien erityisesti lisääntynyt amygdala-vaste negatiivisiin tunneärsykkeisiin ja toimintahäiriöinen fronto-amygdala-yhteys. Tutkijat selvittävät myös tutkimukseen osallistuneiden oksitosiinireseptorin geneettistä sekvenssiä ja sen suhdetta oireprofiiliin ja hermotoiminnan muutoksiin. Lapset ja nuoret (10–18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu häiritsevä mieliala- ja/tai käyttäytymishäiriö (mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö [ADHD], oppositiivinen uhmahäiriö [ODD], käytöshäiriö [CD] ja häiritsevä mielialahäiriö DMDD]) ja kliinisesti merkittävät ärtyneisyyden ja tunnehäiriöiden tasot mitattuna Affective Reactivity Index Scale -asteikolla (pisteet>/= 4).
2 viikkoa satunnaistettua kaksoissokkohoitoa intranasaalisella oksitosiinilla (24 IU päivässä tai 12 IU päivässä, jos paino on < 40 kg) sekä diagnoosin ja oireprofiilien arvioiminen (affektiivinen reaktiivisuusindeksi [ARI], tunto- ja tunteeton piirteiden luettelo). ICU], Behaviour Assessment System for Children, toinen versio [BASC-2] ja Clinical Global Impression [CGI]) sekä oksitosiinihoitoa edeltävä ja jälkeinen hermokuvaus (fMRI ja MEG). Geneettinen näyte saadaan posken limakalvonäytteiden avulla.
Osallistujat voivat saada avohoitoa kliinisesti indikoitua seurantaa UNMC:n psykiatrian osastolla tai muussa paikallisessa yhteisön virastossa tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen arviointi
Normaali kliininen käytäntö Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian osaston poliklinikalla sisältää alustavan kliinisen haastattelun joko lasten ja nuorten psykiatrin tiedekunnan jäsenen, lasten ja nuorten psykiatrian kliinisen stipendiaatin tai edistyneen hoidon rekisteröidyn sairaanhoitajan toimesta. Kliininen haastattelu sisältää menneen ja nykyisen psykiatristen oireiden/oireiden historian, menneen ja nykyisen sairaushistorian sekä menneen/nykyisen sosiaalisen/akateemisen historian. Myös nykyinen lääkitys (jos sellainen on) ja mikä tahansa sairaus, jolla olisi vuorovaikutusta psykiatrisen diagnoosin kanssa, tarkastellaan. Lapsi/nuori saa psykiatrinen oireyhtymän diagnoosin arviointiistuntojen lopussa.
Rekrytointi tutkimukseen
Osallistujat, joilla on diagnosoitu ADHD/CD/ODD/DMDD ja joilla on kliinisesti merkittävää ärtyneisyyttä ja emotionaalista häiriötä kliinisen arviointiistunnon aikana, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen myöhemmin. Osallistujat, jotka vastaavat ilmoitukseen puhelinnäytöksen jälkeen, kutsutaan myös.
Tutkimuksen alustava arvio
Osallistujat, jotka suostuivat ilmoittautumaan pöytäkirjaan, käyvät tutkimuksen alustavan arvioinnin jälkeenpäin. Tämä pidetään Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian osaston poliklinikalla. Osallistujat saavat kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian nykyisen ja elinikäisen version (K-SADS), joka vahvistaa ADHD-/CD-/ODD-/DMDD-diagnoosin ja sulkee pois kaikki muut asiakirjassa luetellut psykiatriset diagnoosit. poissulkemiskriteerit. Heidän älykkyysosamääränsä mitataan Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikolla (2-alatesti). Ärtyneisyyttä ja emotionaalista häiriötä mitataan affektiivisella reaktiivisuusindeksillä (ARI). Vain lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu ADHD/CD/ODD/DMDD ja joilla on kliinisesti merkittävä ärtyneisyys/emotionaalinen säätelyhäiriö (pistemäärä > 4 ARI:ssa), otetaan mukaan tutkimukseen. CBCL:tä, ICU:ta ja RPAQ:ta käytetään ADHD/CD/ODD/DMDD-potilaiden oireprofiilien ja toimintahäiriöiden mittaamiseen tutkimukseen osallistumisen aloitus- ja loppuvaiheessa.
fMRI-käynti 1
MRI-käynnin 1 aikana osallistujat saavat ensimmäisen fMRI-istunnon välittömästi ennen oksitosiini- tai lumelääkehoidon aloittamista. FMRI-käynti 1 voi tapahtua samana päivänä, jolloin ensimmäinen tutkimusarviointi suoritetaan alustavan tutkimusarvioinnin valmistumisen jälkeen.
Fearful Expression Processing -tehtävä
Tämä on lyhennetty versio ryhmämme aiemmin käyttämästä paradigmasta (Marsh & Blair, 2008). Jokaisen kokeen aikana osallistujaa pyydetään päättämään näytettävien kasvojen sukupuoli. Kasvot osoittavat joko neutraalia vaikutelmaa tai muuttunutta pelkoa (50 %, 100 % tai 150 %). Kokeilu sisältää: kasvojen esittelyn (1500 ms) ja sitten kiinnityspisteen (1000 ms). Tämä tehtävä on yksi ajo, jossa on 120 kasvokoetta (30 neutraalia, 30 50 % pelkoa, 30 100 % pelkoa ja 30 150 % pelkoa) ja 60 kiinnityspistekoetta. Lisäksi juoksun alussa ja lopussa on 15 sekunnin kiinnityspistekokeet. Tehtävän kesto on 8 minuuttia.
Affective Stroop -tehtävä
Tässä käytetty affektiivinen tehtävä oli muokattu versio edellisessä työssä kuvatusta paradigmasta. Jokaisen polun aikana osallistujaa pyydetään päättämään, kuinka monta numeroa näytöllä näkyy numeron arvon sijaan. Yhteensopivissa kokeissa numerot näytettiin samalla numerosuudella ja numeroarvolla (esim. kolmella 3:lla). Epäyhdenmukaisissa kokeissa numerot näytettiin eri numeroisuuksilla ja lukuarvoilla (esim. neljä 3s). Yksittäiset numeeriset ärsykkeet koostuivat kolmesta, neljästä, viidestä tai kuudesta 3:sta, 4:stä, 5:stä tai 6:sta, jotka oli satunnaisesti esitetty 9 pisteen ruudukossa. Kongruenttikokeita ja epäyhteensopivia kokeita on yhtä monta (48 kumpaakin ajon aikana). Näitä numerokuvia edelsi ja seurasi tunne-ärsykekuvat, jotka koostuivat 48 positiivisesta, 48 negatiivisesta ja 48 neutraalista kuvasta, jotka oli valittu kansainvälisestä mielikuvajärjestelmästä. Kokeilu sisältää: emotionaalisen ärsykkeen esittämisen (400 ms), numeerisen näytön (400 ms), samat emotionaaliset ärsykkeet (400 ms) ja tyhjän (1300 ms). Koehenkilö suoritti kaksi ajoa, tuottaen 288 kuvakokeilutapahtumaa (32 kussakin 9 kategoriassa) ja 96 kiinnityspistettä perustason luomiseksi.
MEG-käynti 1
MEG-vierailu 1 järjestetään MEG-keskuksessa (South Doctors Tower, Ste. 222) opiskelupäivänä. MEG-käynti 1 voi tapahtua samana päivänä, jolloin tutkimus aloitetaan.
Emotional Stroop -tehtävä
Emotionaalista Stroop-tehtävää (EST) varten valmistetaan kolme sanalistaa, uhkaluettelo, negatiivinen luettelo ja neutraali luettelo. Jokainen luettelo sisältää 30 yksitavuista sanaa. Uhkasanoja ovat vaaratilanteessa kohdatut asiat (esim. ase), negatiiviset sanat ovat negatiivisia valenssiltaan, mutta eivät liity uhkaan (esim. huono). Neutraalit sanat eivät ole uhkaavia eivätkä negatiivisia (esim. sävelmä). Kolme sanaluetteloa rinnastetaan leksikaalisiin piirteisiin, mukaan lukien: pituus, taajuus, ortografinen ja fonologinen naapuruston koko. ELP-tietokantaa käyttämällä sanat rinnastetaan myös keskimääräiseen nimeämisviiveeseen, nimeämistarkkuuteen, leksikaaliseen päätösaikaan ja leksikaaliseen päätöstarkkuuteen (Balota et al., 2007). Tehtävä sisältää 9 kokeellista lohkoa, joista jokainen koostuu 30 värisanan nimeämiskokeesta yhdestä EST-luettelostamme. Sanojen järjestys kussakin luettelossa on satunnainen esityslohkojen välillä. Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät ensin kiinnitysristin 1 sekunnin ajan, joka korvataan luettelokohdalla, joka pysyy näytöllä 2 sekuntia. Kokeen suorittaja koodaa osallistujan vastauksen oikeaksi (eli oikea värintunnistus), vääräksi (eli ei nimennyt väriä, nimesi väärän värin tai nimesi sanan) tai melukokeeksi (esim. osallistuja yskii jne. .). Kohteet on keskitetty vaakasuoraan/pystysuoraan 43,5 x 35 cm:n näytölle ja sijoitettu silmien korkeudelle noin 110 cm:n päähän. Kohteet esitetään punaisella, sinisellä tai vihreällä fontilla, ja tuotteen väri määräytyy satunnaisesti. Reaktioajat mitataan käyttämällä kaksitasoista kiihtyvyysanturia, joka on kiinnitetty alahuuleen ja digitoitu 1 kHz:llä Grass-vahvistimella. Äänen alkamisen määrää kiihtyvyysmittarin signaalin amplitudin jyrkkä kasvu, mikä tuottaa vasteajan tarkkuuden lähes 1 ms.
Oksitosiini/plasebo-anto
Jos osallistujat määrätään oksitosiinihoitoryhmään satunnaistuksen avulla, heille aloitetaan oksitosiinihoito MRI-käynnin 1 ja MEG-käynnin 1 jälkeen. Aiempien, intranasaalista oksitosiinia käyttävien tutkimusten jälkeen yli 40 kg painavat koehenkilöt saavat yhteensä 24 IU oksitosiinia 2-6 IU suihkeina kumpaankin sieraimeen kerran päivässä. Alle 40 kg painavat koehenkilöt saavat yhteensä 12 IU oksitosiinia 1-6 IU suihkeena kumpaankin sieraimeen päivittäin. Osallistujat saavat 14-21 päivää päivittäistä oksitosiini/plaseboannosta. 14 päivän oksitosiini/plasebo-annon jälkeen osallistujille on määrä tehdä MRI-käynti 2 ja MEG-käynti 2. Kun nämä kaksi käyntiä on suoritettu, osallistujat lopettavat oksitosiinin/plasebon antamisen. Osallistujat, jotka on määrätty lumelääkehoitoon, saavat samanlaiset pullot ja ohjeet kaikkien muiden nenäsumutteen aineosien toimitukseen oksitosiinia lukuun ottamatta. Opetuksen ja esittelyn antaa vanhemmille tai lailliselle huoltajalle ensimmäisenä nenäsumutteen antamisena klinikalla joko lasten- ja nuortenpsykiatri tai erikoislääkärin toimesta. Päivittäinen annostelu tapahtuu lähettämällä joko oksitosiinia tai lumelääkettä nenäsumutetta osallistujien vanhemmille. Oksitosiini- ja lumelääke-nenäsumutteen valmistaa Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkimusapteekki, joka ei ole sokeutunut kunkin kohteen hoitotehtävästä. Satunnaistuksen suorittaa farmakologian laitos tietokoneohjelmoidulla satunnaismenettelyllä.
Osallistujat käyvät klinikalla 2 kertaa viikossa. Niistä arvioidaan oireiden taso, nenäsumutteen sietokyky ja haittavaikutusten arviointi. Osallistujat käynnistetään psykiatriseen hoitoon, jos psykiatrisen tilan muutos (esim. psykiatristen oireiden paheneminen) osoittaa sen. Tässä tapauksessa he eivät enää osallistu tutkimukseen.
14 päivän - 21 päivän kokeilun ja toisen MRI/MEG-skannauksen ja lopullisen tutkimusarvioinnin jälkeen osallistujat lopettavat osallistumisensa tähän tutkimukseen.
MRI-käynti 2
MRI-käynti 2 on identtinen kaikille osallistujille MRI-käynnin 1 kanssa ja se tapahtuu vähintään 14 päivää ja enintään 21 päivän kuluttua magneettikuvauskäynnistä 1. Viimeinen tutkimuksen arviointiistunto voi tapahtua magneettikuvauskäynnin 2 päivänä.
MEG-käynti 2
MEG-käynti 2 on identtinen kaikille osallistujille MEG-käynnin 1 kanssa, ja se tapahtuu vähintään 14 päivää ja enintään 21 päivän kuluttua MEG-käynnistä 1. Viimeinen tutkimuksen arviointiistunto voi tapahtua magneettikuvauskäynnin 2 päivänä.
- Tutkimuksen loppuarviointi
Lopullinen tutkimusarviointi tapahtuu Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian osaston poliklinikalla MRI-käynnin 2 ja MEG-käynnin 2 jälkeen. Tämän istunnon aikana lasten- ja nuorten psykiatri ja jatkohoitoon rekisteröity sairaanhoitaja ovat Tämän tutkimuksen tutkijat suorittavat ARI:n, CBCL:n, ICU:n, RPAQ:n ja hoidon noudattamisen ja sivuvaikutusten seuranta-arvioinnin.
Osallistujat vapautuvat tutkimuksesta lopullisen tutkimusarvioinnin tai tutkimukseen osallistumisen lopettamispyynnön jälkeen.
Jos tutkimuksen aikana havaitaan, että osallistujalla on jokin sairaus tai tila, joka hylkää hänet (esim. oksitosiinin odottamaton sivuvaikutus, joka edellyttää hoidon lopettamista tai lääketieteellinen kompromissi, joka tekee mahdottomaksi jatkaa oksitosiinia hoitoa), mutta se tarvitsee lisäarviointia, osallistuja lähetetään välittömästi kliinistä lisäarviointia ja interventiota varten Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen asianmukaiselle osastolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 61898-5581
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18 vuoden iässä
- Nykyinen ADHD:n, ODD:n, CD:n tai DMDD:n diagnoosi Kiddie-SADS:n elinikäisen version mukaan
- Kliinisesti merkittävä ärtyneisyysaste, joka määritellään affektiivisen reaktiivisuusindeksin (ARI) arvolla >/=4 (Stringaris et al., 2012)
- Jos käytät parhaillaan lääkitystä, lääkehoidon tulee olla vakaa vähintään 6 viikon ajan stimulantilla, alfa 2 -agonistilla, atomoksetiinilla tai masennuslääkkeellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset psykoottiset, tic-, leviävät kehityshäiriöt tai päihteiden väärinkäyttöhäiriöt
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka estää oksitosiinihoidon (esim. vaikea maksasairaus, kohtaushäiriö, aineenvaihduntahäiriö)
- Aiemmin olemassa olevien psykiatristen oireiden merkittävä paheneminen oksitosiinihoidon jälkeen
- Aiempi allerginen reaktio oksitosiinille ja sen nenäsumutetuotteelle
- Aiempi keskushermostosairaus (mukaan lukien kohtaukset, epilepsia, keskushermoston kasvain, keskushermoston verenvuoto tai vakava keskushermostotulehdus, mukaan lukien aivokalvontulehdus tai enkefaliitti)
- Antipsykoottisten lääkkeiden ja anksiolyyttien (bentsodiatsepiinit ja barbituraatit) nykyinen käyttö.
- Positiivinen virtsan raskaustesti
- Positiivinen virtsan lääkeseulonta tai mikä tahansa päihdehäiriön historia tai tällä hetkellä aktiivinen diagnoosi
- Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI) (D. Wechsler, 1999) pisteet < 70
- Metallia kehossa (esim. kuulolaite, sydämentahdistin, luulevyt, hammasraudat, ei-irrotettavat lävistykset/implantit jne.), klaustrofobia tai mikä tahansa muu tila, joka estäisi fMRI-skannauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Yli 40 kg painavat koehenkilöt saavat yhteensä 24 IU oksitosiinia 2-6 IU suihkeina kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Alle 40 kg painavat koehenkilöt saavat yhteensä 12 IU oksitosiinia 1-6 IU suihkeena kumpaankin sieraimeen päivittäin.
Koehenkilöt saavat 14-21 päivää päivittäistä oksitosiiniannosta.
|
Yhä useammat tiedot osoittavat, että oksitosiinin intranasaalinen anto on lupaava monien psykiatristen häiriöiden hoidossa.
Huomattavat tiedot osoittavat, että oksitosiini vähentää amygdalavastetta negatiivisille ärsykkeille potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö.
Ottaen huomioon, että yksi mahdollisista neurobiologisista taustalla olevista neurobiologisista mekanismeista ärtyneisyydessä ja tunnehäiriöissä lapsiväestössä, jolla on häiritsevää käyttäytymistä ja mielialahäiriötä, on amygdalan yliaktiivisuus negatiivisille tunne-ärsykkeille ja että oksitosiini vähentää tätä, on ratkaisevan tärkeää määrittää, missä määrin tämä interventio parantaa ärtyneisyyttä ja emotionaalisia häiriöitä lapsilla ja nuorilla, joilla on häiritsevää käyttäytymistä ja mielialahäiriöitä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yli 40 kg painavat koehenkilöt suuttelevat 2 plaseboa kumpaankin sieraimeen päivittäin.
Alle 40 kg painavat koehenkilöt saavat 1 hengityksen päivässä.
Koehenkilöt saavat 14-21 päivää lumelääkettä.
|
Inaktiivinen aine annettu määränä, joka vastaa aktiivisessa hoitohaarassa annettua tilavuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos affektiivisessa reaktiivisuusindeksissä – nuoriso (ARI-Y)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 21 päivää
|
Affective Reactivity Index-Youth (ARI-Y) on 7 kohdan kartoitus (nuorten itseraportti), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan ärtyneisyyttä ja emotionaalista häiriötä lasten ja nuorten psykopatologioiden ulottuvuuksina (Stringaris et al., 2012).
ARI-pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Kokonaispisteet raportoidaan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän (huonompaa) ärtyneisyyttä.
Raportoimme ARI-Y-pisteen muutoksen tulosmittaamme.
|
lähtötilanne ja 21 päivää
|
|
Kliininen yleinen vaikutelma: Vakavuus
Aikaikkuna: 21 päivää (tutkimuksen päätepiste)
|
Kliininen globaali vaikutelma: Vakavuusasteikko on kliinikon yhdestä kohdasta koostuva mittari, joka kuvaa kliinikon käsitystä potilaan sairauden asteesta ärtyneisyystasolla tutkimuksen alusta loppuun.
Arviot ovat 1 = normaali, ei sairas, 2 = rajasairas, 3 = vähän sairas, 4 = kohtalaisen sairas, 5 = selvästi sairas, 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin vakavasti sairas.
Yksi pistemäärä 1–7 annetaan tutkimuksen päätepisteessä jokaiselle koehenkilölle.
Korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan ärtyneisyyden pahenemisen kliinikon vaikutelman perusteella.
|
21 päivää (tutkimuksen päätepiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) BOLD-vasteen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 21 päivää
|
prosentuaalinen muutos BOLD-vasteessa lähtötasosta tutkimuksen loppupisteeseen
|
lähtötilanne ja 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soonjo Hwang, MD, Assistant Professor, University of Nebraska Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0321-16-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .