ATI-9242의 단일 정맥 투여 후 D2 수용체 점유율을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 18세 이상 50세 미만의 남성입니다.
• BMI <30
• 과거 병력, 신체 검사, 활력 징후, 심전도 및 선별검사 시 실험실 검사에 의해 결정된 건강 상태가 양호합니다.
• 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
• 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 두 가지 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다. 그 중 하나는 남성 피험자를 위한 차단 피임법이고 연구 종료 후 90일 동안입니다.
• 피험자는 연구 기간 및 연구 종료 후 90일 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
• 연구 절차에 협조할 의지와 능력
• [18F]Fallypride PET 데이터를 방해할 수 있는 활동성 또는 국소 신경 질환의 증거가 없는 지난 120일 이내의 뇌 MRI.

제외 기준:

• 기준 영상 촬영 전 4주 이내에 처방약, 약초 보조제 및/또는 일반의약품(OTC) 약물, 기준 영상 촬영 전 2주 이내에 식이 보조제(비타민 포함) 사용. 필요한 경우(즉, 부수적이고 제한된 필요), 아세트아미노펜은 허용되지만 병용 약물/중요한 비약물 요법으로 문서화되어야 합니다.
• 스크리닝 방문 전 4주 이내에 임의의 조사 약물에 대한 노출.
• 지난 1년 동안 연간 >15 mSv(예: 작업 또는 방사선 요법)에 방사선에 노출된 이력이 있는 피험자.
• 최초 투여 전 8주 이내 또는 현지 규정에서 요구하는 경우 그보다 더 긴 기간 내에 400ml 이상의 혈액을 기증하거나 손실했습니다.
• 연구자의 의견에 따라 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 변경하거나 건강 위험을 초래할 수 있는 중요한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비 또는 신경계 장애의 병력이 있거나 존재합니다. 연구에 참여합니다.
• 연구자의 의견에 따라 실험실 평가에서 임상적으로 중요한 발견이 있습니다.
• ECG 평가에서 임상적으로 유의미한 소견이 있어야 합니다.
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체 또는 HIV 검사 결과.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력, 또는 스크리닝 동안 수행된 실험실 분석에서 나타난 바와 같은 그러한 남용의 증거.
• 소변 코티닌 스크리닝으로 확인하기 위해 스크리닝 전 3개월 이내에 담배 제품 사용 이력.
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 인공와우, 금속 안구 이물, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 이식과 같은 이식.
• MRI 및/또는 SPECT 절차 완료를 방해하는 밀실 공포증.
• 한 번에 90분 동안 똑바로 누워 있을 수 없습니다.