Undersøgelse for at evaluere D2-receptorbelægning efter enkelt intravenøs administration af ATI-9242

Inklusionskriterier:

• Er mænd > 18 år og < 50 år.
• BMI <30
• Er ved godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietest ved screening.
• Er i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde kravene i undersøgelsen og forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke.
• Giv informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer.
• Mandlige forsøgspersoner og deres partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge to præventionsmetoder, hvoraf den ene er en barrieremetode for mandlige forsøgspersoner og i 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed og i 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Villig og i stand til at samarbejde med studieprocedurer
• En hjerne-MR inden for de seneste 120 dage uden tegn på aktiv eller fokal neurologisk sygdom, der kan interferere med [18F]Fallypride PET-data.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af enhver receptpligtig medicin, naturlægemidler, kosttilskud, inden for fire (4) uger før baseline-billeddannelse og/eller håndkøbsmedicin (OTC), kosttilskud (inkluderet vitaminer) inden for to (2) uger før baseline-billeddannelse. Hvis det er nødvendigt (dvs. et tilfældigt og begrænset behov), er acetaminophen acceptabelt, men skal dokumenteres som en samtidig medicin/betydelig ikke-lægemiddelbehandling.
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før screeningsbesøget.
• Personer med en historie med eksponering for enhver stråling >15 mSv/år (f.eks. ergoterapi eller stråleterapi) i løbet af det seneste år.
• Donation eller tab af 400 ml eller mere blod inden for otte (8) uger før indledende dosering, eller længere, hvis det kræves af lokal lovgivning.
• Har en historie eller tilstedeværelse af væsentlige kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens mening er i stand til at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler eller udgøre en sundhedsrisiko at deltage i undersøgelsen.
• Har klinisk signifikante resultater på laboratorieevalueringer efter investigators mening.
• Har klinisk signifikante fund ved EKG-evaluering.
• Et positivt Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C-antistof eller HIV-testresultat.
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder forud for screeningen, eller beviser for sådant misbrug som angivet af laboratorieanalyserne udført under screeningen.
• Anamnese med brug af tobaksprodukter inden for 3 måneder før screening, skal verificeres ved urin cotinin screening.
• Implantater såsom implanterede pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterede neurale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medicinske implantater, der ikke er certificeret til MR.
• Klaustrofobi, der ville forstyrre afslutningen af ​​MR- og/eller SPECT-procedurer.
• Manglende evne til at ligge på ryggen i 90 minutter ad gangen.