Исследование по оценке занятости рецептора D2 после однократного внутривенного введения ATI-9242

Критерии включения:

• Мужчины старше 18 лет и моложе 50 лет.
• ИМТ <30
• Имеют хорошее здоровье, что подтверждается историей болезни, физикальным обследованием, жизненно важными показателями, электрокардиограммой и лабораторными тестами при скрининге.
• Способны хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования, а также понимать и подписывать письменное информированное согласие.
• Предоставьте информированное согласие на процедуры исследования.
• Субъекты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны принять на себя обязательство использовать два метода контрацепции, один из которых является барьерным методом для субъектов мужского пола и в течение 90 дней после окончания исследования.
• Субъекты не должны сдавать сперму на время исследования и в течение 90 дней после окончания исследования.
• Желание и способность сотрудничать с процедурами обучения
• МРТ головного мозга за последние 120 дней без признаков активного или очагового неврологического заболевания, которое может повлиять на данные ПЭТ [18F]Fallypride.

Критерий исключения:

• Использование любых отпускаемых по рецепту лекарств, растительных добавок в течение четырех (4) недель до исходной визуализации и/или безрецептурных (OTC) лекарств, пищевых добавок (включая витамины) в течение двух (2) недель до исходной визуализации. При необходимости (т. е. случайной и ограниченной потребности) прием ацетаминофена приемлем, но это должно быть задокументировано как сопутствующее лекарство/значительная немедикаментозная терапия.
• Воздействие любого исследуемого препарата в течение 4 недель до визита для скрининга.
• Субъекты с историей воздействия любого излучения> 15 мЗв / год (например, трудовая или лучевая терапия) за последний год.
• Донорство или потеря 400 мл или более крови в течение восьми (8) недель до первоначального введения дозы или дольше, если это требуется местным законодательством.
• Наличие в анамнезе или наличие каких-либо значительных сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных или неврологических расстройств, которые, по мнению исследователя, способны изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств или представляют риск для здоровья. принять участие в исследовании.
• Иметь клинически значимые результаты лабораторных исследований, по мнению исследователя.
• Иметь клинически значимые результаты оценки ЭКГ.
• Положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту С или ВИЧ.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 12 месяцев до скрининга или доказательства такого злоупотребления, указанные лабораторными анализами, проведенными во время скрининга.
• История употребления табачных изделий в течение 3 месяцев до скрининга, которая должна быть подтверждена скринингом мочи на котинин.
• Имплантаты, такие как имплантированные кардиостимуляторы или дефибрилляторы, инсулиновые помпы, кохлеарные импланты, металлические инородные тела в глазу, имплантированные нейростимуляторы, зажимы для аневризм ЦНС и другие медицинские импланты, не сертифицированные для МРТ.
• Клаустрофобия, препятствующая выполнению процедур МРТ и/или ОФЭКТ.
• Неспособность лежать на спине в течение 90 минут за раз.