Badanie oceniające zajęcie receptora D2 po jednorazowym podaniu dożylnym ATI-9242

Kryteria przyjęcia:

• Czy mężczyźni > 18 lat i < 50 lat.
• BMI <30
• Są w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie wcześniejszej historii medycznej, badania fizykalnego, parametrów życiowych, elektrokardiogramu i badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych.
• Są w stanie dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz rozumieć i podpisywać pisemną świadomą zgodę.
• Wyraź świadomą zgodę na procedury badawcze.
• Mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania dwóch metod antykoncepcji, z których jedna jest metodą barierową dla mężczyzn i przez 90 dni po zakończeniu badania.
• Uczestnikom nie wolno oddawać nasienia w czasie trwania badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
• Chętny i zdolny do współpracy z procedurami badawczymi
• MRI mózgu wykonane w ciągu ostatnich 120 dni bez oznak aktywnej lub ogniskowej choroby neurologicznej, która mogłaby zakłócać dane PET z [18F]Fallypride.

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, suplementów ziołowych w ciągu czterech (4) tygodni przed obrazowaniem w punkcie wyjściowym i/lub leków dostępnych bez recepty (OTC), suplementów diety (w tym witamin) w ciągu dwóch (2) tygodni przed obrazowaniem w punkcie wyjściowym. W razie potrzeby (tj. przypadkowej i ograniczonej potrzeby) paracetamol jest dopuszczalny, ale musi być udokumentowany jako lek towarzyszący/znacząca terapia nielekowa.
• Ekspozycja na jakikolwiek badany lek w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
• Osoby z historią narażenia na jakiekolwiek promieniowanie >15 mSv/rok (np. w ramach terapii zajęciowej lub radioterapii) w ciągu ostatniego roku.
• Oddanie lub utrata 400 ml lub więcej krwi w ciągu ośmiu (8) tygodni przed podaniem dawki początkowej lub dłużej, jeśli wymagają tego lokalne przepisy.
• Mieć w wywiadzie lub obecne jakiekolwiek istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne lub neurologiczne, które w opinii badacza mogą zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków lub stwarzać zagrożenie dla zdrowia wziąć udział w badaniu.
• Mieć klinicznie istotne ustalenia w ocenach laboratoryjnych w opinii badacza.
• Mieć klinicznie istotne wyniki oceny EKG.
• Dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub testu na obecność wirusa HIV.
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub dowody takiego nadużywania wskazane w badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badania przesiewowego.
• Historia używania wyrobów tytoniowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, do zweryfikowania za pomocą badania przesiewowego moczu na obecność kotyniny.
• Implanty, takie jak wszczepione rozruszniki serca lub defibrylatory, pompy insulinowe, implanty ślimakowe, metalowe ciała obce w oku, wszczepione stymulatory nerwowe, zaciski do tętniaków ośrodkowego układu nerwowego i inne implanty medyczne, które nie zostały certyfikowane do MRI.
• Klaustrofobia, która przeszkadzałaby w ukończeniu procedur MRI i/lub SPECT.
• Niemożność leżenia na plecach przez 90 minut na raz.