Studie for å evaluere D2-reseptorbelegg etter enkelt intravenøs administrering av ATI-9242

Inklusjonskriterier:

• Er menn > 18 år og < 50 år.
• BMI <30
• Er i god helse som bestemt av tidligere medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietester ved screening.
• Er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien, og forstå og signere det skriftlige informerte samtykket.
• Gi informert samtykke til studieprosedyrer.
• Mannlige forsøkspersoner og deres partnere i fertil alder må forplikte seg til å bruke to prevensjonsmetoder, hvorav den ene er en barrieremetode for mannlige forsøkspersoner og i 90 dager etter endt studie.
• Forsøkspersoner må ikke donere sæd i løpet av studiens varighet og i 90 dager etter slutten av studien.
• Villig og evne til å samarbeide med studieprosedyrer
• En hjerne-MR i løpet av de siste 120 dagene uten tegn på aktiv eller fokal nevrologisk sykdom som kan forstyrre [18F]Fallypride PET-data.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av reseptbelagte legemidler, urtetilskudd innen fire (4) uker før baseline-bildebehandling, og/eller reseptfrie (OTC) medisiner, kosttilskudd (inkludert vitaminer) innen to (2) uker før baseline-avbildning. Ved behov (dvs. et tilfeldig og begrenset behov), er acetaminophen akseptabelt, men må dokumenteres som en samtidig medisinering/betydelig ikke-medikamentell behandling.
• Eksponering for ethvert forsøkslegemiddel innen 4 uker før screeningbesøket.
• Personer med en historie med eksponering for stråling >15 mSv/år (f.eks. ergo- eller stråleterapi) i løpet av det siste året.
• Donasjon eller tap av 400 ml eller mer blod innen åtte (8) uker før initial dosering, eller lenger hvis det kreves av lokale forskrifter.
• Har en historie eller tilstedeværelse av noen betydelige kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine eller nevrologiske lidelser som etter etterforskerens mening er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler eller utgjøre en helserisiko å delta i studien.
• Har klinisk signifikante funn på laboratorieevalueringer etter etterforskerens oppfatning.
• Har klinisk signifikante funn ved EKG-evaluering.
• Et positivt Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C-antistoff eller HIV-testresultat.
• Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før screening, eller bevis på slikt misbruk som indikert av laboratorieanalysene utført under screeningen.
• Historikk med bruk av tobakksprodukter innen 3 måneder før screening, skal verifiseres ved urin cotinin screening.
• Implantater som implanterte pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterte nevrale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medisinske implantater som ikke er sertifisert for MR.
• Klaustrofobi som ville forstyrre fullføring av MR- og/eller SPECT-prosedyrer.
• Manglende evne til å ligge på rygg i 90 minutter av gangen.