Étude pour évaluer l'occupation des récepteurs D2 après l'administration intraveineuse unique d'ATI-9242

Critère d'intégration:

• Sont des hommes > 18 ans et < 50 ans.
• IMC <30
• Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire lors du dépistage.
• Sont capables de bien communiquer avec l'investigateur, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, et de comprendre et de signer le consentement éclairé écrit.
• Fournir un consentement éclairé pour les procédures d'étude.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont une méthode barrière pour les sujets masculins et pendant 90 jours après la fin de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude et pendant 90 jours après la fin de l'étude.
• Volonté et capable de coopérer avec les procédures d'étude
• Une IRM cérébrale au cours des 120 derniers jours sans signe de maladie neurologique active ou focale pouvant interférer avec les données [18F] Fallypride PET.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament sur ordonnance, suppléments à base de plantes, dans les quatre (4) semaines précédant l'imagerie de base, et/ou médicaments en vente libre, compléments alimentaires (vitamines incluses) dans les deux (2) semaines précédant l'imagerie de base. Si nécessaire (c'est-à-dire un besoin accessoire et limité), l'acétaminophène est acceptable, mais doit être documenté comme médicament concomitant/traitement non médicamenteux important.
• Exposition à tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage.
• Sujets ayant des antécédents d'exposition à des rayonnements> 15 mSv / an (par exemple, ergothérapie ou radiothérapie) au cours de l'année écoulée.
• Don ou perte de 400 ml ou plus de sang dans les huit (8) semaines précédant la dose initiale, ou plus longtemps si la réglementation locale l'exige.
• Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens ou neurologiques importants qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables d'altérer l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ou de poser un risque pour la santé pour participer à l'étude.
• Avoir des résultats cliniquement significatifs sur les évaluations de laboratoire de l'avis de l'investigateur.
• Avoir des résultats cliniquement significatifs sur l'évaluation ECG.
• Un résultat positif à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), aux anticorps de l'hépatite C ou au test de dépistage du VIH.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage, ou preuve d'un tel abus, comme indiqué par les tests de laboratoire effectués lors du dépistage.
• Antécédents d'utilisation de produits du tabac dans les 3 mois précédant le dépistage, à vérifier par un dépistage de la cotinine dans l'urine.
• Implants tels que stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étrangers oculaires métalliques, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM.
• Claustrophobie qui interférerait avec l'achèvement des procédures d'IRM et/ou de SPECT.
• Incapacité à rester couché pendant 90 minutes à la fois.