- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02824796
행동-동적 접근법을 이용한 ADHD 및 동반이환 자녀를 둔 부모를 위한 집단 교육 (SPBT)
2020년 11월 23일 업데이트: Assuta Hospital Systems
행동-동적 접근법을 사용한 ADHD 및 동반 질환을 앓고 있는 자녀를 둔 부모를 위한 그룹 교육: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이를 위한 새로운 부모 훈련 프로토콜이 치료의 장기적 효과를 높이고 중퇴율 및 합병증 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Netanya, 이스라엘, 42311
- Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판(DSM-V) 기준에 따른 ADHD 증상이 있는 6-12세 자녀의 부모
- 아이는 과거에 MD에서 ADHD로 진단 받았습니다.
제외 기준:
- 정신병적 증상 또는 자살 경향이 있는 부모
- 활동성 조증 에피소드가 있는 부모
- 물질 의존성이 있는 부모
- 자폐 스펙트럼 장애가 있는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스키마 부모 행동 훈련
SFT(Schema Focused Therapy)와 PBT(Behavioral Parent Training)를 결합한 향상된 프로토콜
|
ADHD와 동반 질환을 앓고 있는 자녀를 둔 부모를 위한 새로운 프로토콜.
이 프로토콜은 SFT(Schema Focus Therapy)와 PBT(Parent Behavioral Training)의 요소를 결합합니다.
|
활성 비교기: 부모 행동 훈련
일반적으로 약물 및 일반적인 PBT 치료
|
ADHD 증상을 겪는 아동을 위한 첨단 부모 행동 치료(PBT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부모가 평가한 ADHD 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주, 25주, 3개월, 6개월, 12개월
|
아동 행동 체크리스트(CBCL)-주의 문제 척도(아동 행동 체크리스트)
|
기준선, 12주, 25주, 3개월, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중퇴율
기간: 기준선, 12주, 25주
|
치료 중 그룹 이탈률
|
기준선, 12주, 25주
|
부모가 평가한 동반이환 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 25주, 3개월, 6개월, 12개월
|
CBCL 내재화 점수(아동 행동 체크리스트)
|
기준선, 25주, 3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee PC, Niew WI, Yang HJ, Chen VC, Lin KC. A meta-analysis of behavioral parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):2040-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.011. Epub 2012 Jun 29.
- Solan M, Brunstein Klomek A, Ankori G, Bloch A, Apter A, Plishty S. Impact of a New Parent Behavioral-Schema Training on Children with ADHD: A Pragmatic Control Trial. J Atten Disord. 2021 Dec;25(14):2048-2059. doi: 10.1177/1087054720959711. Epub 2020 Sep 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ADHD에 대한 임상 시험
-
Innosphere아직 모집하지 않음
-
The Hong Kong Polytechnic University모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병