Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppträning för föräldrar vars barn lider av ADHD och samsjuklighet med hjälp av ett beteendedynamiskt tillvägagångssätt (SPBT)

23 november 2020 uppdaterad av: Assuta Hospital Systems

Gruppträning för föräldrar vars barn lider av ADHD och samsjuklighet med ett beteendedynamiskt tillvägagångssätt: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om ett nytt föräldraträningsprotokoll för barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kan överprestera det senaste föräldraträningsprotokollet (PBT) genom att öka den långsiktiga effektiviteten av behandlingen, vilket minskar avhopp och minskande av komorbiditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn 6-12 år med ADHD-symtom enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5:e upplagan (DSM-V)
  • Barnet diagnostiserades tidigare som ADHD av MD

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar med psykotiska symtom eller suicidalitet
  • Föräldrar med aktiv manisk episod
  • Föräldrar med missbruk
  • Föräldrar med autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Schema Föräldrabeteendeträning
Ett förbättrat protokoll som kombinerar en Schema Focused Therapy (SFT) och Behavioural Parent Training (PBT)
Beteende: Schema Föräldrabeteendeträning
Ett nytt protokoll för förälder vars barn lider av ADHD och samsjukligheter. Protokollet kombinerar element från Schema Focus Therapy (SFT) och Parent Behavioural Training (PBT)
Aktiv komparator: Beteendeträning för föräldrar
Vanligtvis medicinering & Den vanliga PBT-behandlingen
Beteende: Beteendeträning för föräldrar
En toppmodern föräldrarbeteendebehandling (PBT) för barn som lider av ADHD-symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i förälder-lärare-klassade ADHD-symtom
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 25 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
The Child Behavior Checklist (CBCL) - Attention Problem Scale (Child Behavior Checklist)
baslinje, 12 veckor, 25 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 25 veckor
Gruppavhopp under behandlingen
baslinje, 12 veckor, 25 veckor
Förändring från baslinjen i förälder-lärare-klassade Comorbidities symptom
Tidsram: baslinje, 25 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
CBCL Internaliserande poäng (Child Behavior Checklist)
baslinje, 25 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Samarbetspartners

Tel Aviv University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera