Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповой тренинг для родителей детей, страдающих СДВГ и сопутствующими заболеваниями, с использованием поведенчески-динамического подхода (SPBT)

23 ноября 2020 г. обновлено: Assuta Hospital Systems

Групповой тренинг для родителей, дети которых страдают СДВГ и сопутствующими заболеваниями, с использованием поведенчески-динамического подхода: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, может ли новый протокол обучения родителей для детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) превзойти современный протокол обучения родителей (PBT) за счет повышения долгосрочной эффективности лечения, снижения процент отсева и снижение сопутствующих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Netanya, Израиль, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей 6-12 лет с симптомами СДВГ в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - 5-е издание (DSM-V)
  • В прошлом доктор поставил ребенку диагноз СДВГ.

Критерий исключения:

  • Родители с психотическими симптомами или склонностью к суициду
  • Родители с активным маниакальным эпизодом
  • Родители с зависимостью от психоактивных веществ
  • Родители с расстройством аутистического спектра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Схема родительского поведенческого обучения
Усовершенствованный протокол, сочетающий в себе схема-ориентированную терапию (SFT) и поведенческое обучение родителей (PBT).
Поведенческий: Схема родительского поведенческого обучения
Новый протокол для родителей, чьи дети страдают от СДВГ и сопутствующих заболеваний. Протокол сочетает в себе элементы схема-фокус-терапии (SFT) и поведенческого обучения родителей (PBT).
Активный компаратор: Поведенческое обучение родителей
Обычно лекарства и обычное лечение PBT
Поведенческий: Поведенческое обучение родителей
Современная поведенческая терапия родителей (PBT) для детей, страдающих от симптомов СДВГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов СДВГ, оцененных родителями и учителями
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 25 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) - Шкала проблем внимания (Контрольный список поведения ребенка)
исходный уровень, 12 недель, 25 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отчисления
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 25 недель
Показатель отсева группы во время лечения
исходный уровень, 12 недель, 25 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов сопутствующих заболеваний, оцененных родителями и учителями
Временное ограничение: исходный уровень, 25 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценка интернализации CBCL (Контрольный список поведения ребенка)
исходный уровень, 25 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assuta Hospital Systems

Соавторы

Tel Aviv University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться