Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový trénink pro rodiče, jejichž děti trpí ADHD a komorbiditou s využitím behaviorálně-dynamického přístupu (SPBT)

23. listopadu 2020 aktualizováno: Assuta Hospital Systems

Skupinový trénink pro rodiče, jejichž děti trpí ADHD a komorbiditou s využitím behaviorálně-dynamického přístupu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda nový rodičovský tréninkový protokol pro děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) může překonat nejmodernější protokol rodičovského tréninku (PBT) zvýšením dlouhodobé účinnosti léčby a snížením míra předčasných odchodů a snížení komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Netanya, Izrael, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětem 6-12 s příznaky ADHD podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - 5. vydání (DSM-V)
  • U dítěte byla v minulosti diagnostikována ADHD

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče s psychotickými příznaky nebo sebevražednými sklony
  • Rodiče s aktivní manickou epizodou
  • Rodiče s látkovou závislostí
  • Rodiče s poruchou autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schema Parent Behavioral Training
Vylepšený protokol, který kombinuje terapii zaměřenou na schéma (SFT) a behaviorální rodičovský trénink (PBT)
Behaviorální: Schema Parent Behavioral Training
Nový protokol pro rodiče, jejichž děti trpí ADHD a komorbiditami. Protokol kombinuje prvky z Schema Focus Therapy (SFT) a Parent Behavioral Training (PBT)
Aktivní komparátor: Výcvik chování rodičů
Obvykle léky a obvyklá léčba PBT
Behaviorální: Výcvik chování rodičů
Nejmodernější Parent Behavioral Treatment (PBT) pro děti, které trpí příznaky ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u příznaků ADHD hodnocených rodiči učiteli
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 25 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) – škála problémů s pozorností (kontrolní seznam chování dítěte)
výchozí stav, 12 týdnů, 25 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opuštění
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 25 týdnů
Míra odpadnutí skupiny během léčby
výchozí stav, 12 týdnů, 25 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u příznaků komorbidit hodnocených rodiči učiteli
Časové okno: výchozí stav, 25 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
CBCL Internalizing score (Child Behavior Checklist)
výchozí stav, 25 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assuta Hospital Systems

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Schema Parent Behavioral Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit