Treinamento em grupo para pais cujos filhos sofrem de TDAH e comorbidade usando uma abordagem dinâmico-comportamental (SPBT)
23 de novembro de 2020 atualizado por: Assuta Hospital Systems
Treinamento em grupo para pais cujos filhos sofrem de TDAH e comorbidade usando uma abordagem dinâmico-comportamental: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se um novo protocolo de treinamento de pais para crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) pode superar o protocolo de treinamento de pais de última geração (PBT), aumentando a eficácia a longo prazo do tratamento, reduzindo o taxa de abandono e redução das comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Netanya, Israel, 42311
- Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 6 a 12 anos com sintomas de TDAH de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5ª edição (DSM-V)
- A criança foi diagnosticada no passado como TDAH por MD
Critério de exclusão:
- Pais com sintomas psicóticos ou tendências suicidas
- Pais com episódio maníaco ativo
- Pais com dependência de substâncias
- Pais com transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esquema Parent Treinamento Comportamental
Um protocolo aprimorado que combina uma Terapia Focada no Esquema (SFT) e Treinamento Comportamental dos Pais (PBT)
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Um novo protocolo para pais cujos filhos sofrem de TDAH e comorbidades.
O protocolo combina elementos de Schema Focus Therapy (SFT) e Parent Behavioral Training (PBT)
|
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Comparador Ativo: Treinamento Comportamental dos Pais
Geralmente medicação e o tratamento PBT usual
|
Um Tratamento Comportamental Parental (PBT) de última geração para crianças que sofrem de sintomas de TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nos sintomas de TDAH avaliados pelos pais e professores
Prazo: linha de base, 12 semanas, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) - Escala de Problemas de Atenção (Lista de Verificação do Comportamento Infantil)
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linha de base, 12 semanas, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono
Prazo: linha de base, 12 semanas, 25 semanas
|
Taxa de abandono do grupo durante o tratamento
|
linha de base, 12 semanas, 25 semanas
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Mudança da linha de base nos sintomas de comorbidades avaliados pelos pais e professores
Prazo: linha de base, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Pontuação de Internalização do CBCL (Lista de Verificação do Comportamento Infantil)
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linha de base, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee PC, Niew WI, Yang HJ, Chen VC, Lin KC. A meta-analysis of behavioral parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):2040-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.011. Epub 2012 Jun 29.
- Solan M, Brunstein Klomek A, Ankori G, Bloch A, Apter A, Plishty S. Impact of a New Parent Behavioral-Schema Training on Children with ADHD: A Pragmatic Control Trial. J Atten Disord. 2021 Dec;25(14):2048-2059. doi: 10.1177/1087054720959711. Epub 2020 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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