Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppetræning for forældre, hvis børn lider af ADHD og komorbiditet ved hjælp af en adfærdsdynamisk tilgang (SPBT)

23. november 2020 opdateret af: Assuta Hospital Systems

Gruppetræning for forældre, hvis børn lider af ADHD og komorbiditet ved hjælp af en adfærdsdynamisk tilgang: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny forældretræningsprotokol for børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kan overpræstere den nyeste forældretræningsprotokol (PBT) ved at øge behandlingens langsigtede effektivitet, hvilket reducerer frafald og reduktion af følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn 6-12 år med ADHD-symptomer i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave (DSM-V)
  • Barnet blev tidligere diagnosticeret som ADHD af MD

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med psykotiske symptomer eller suicidalitet
  • Forældre med aktiv manisk episode
  • Forældre med stofafhængighed
  • Forældre med autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skema Forældreadfærdstræning
En forbedret protokol, der kombinerer en Schema Focused Therapy (SFT) og Behavioural Parent Training (PBT)
Adfærdsmæssigt: Skema Forældreadfærdstræning
En ny protokol til forældre, hvis børn lider af ADHD og følgesygdomme. Protokollen kombinerer elementer fra Schema Focus Therapy (SFT) og Parent Behavioural Training (PBT)
Aktiv komparator: Forældres adfærdstræning
Normalt medicin & Den sædvanlige PBT-behandling
Adfærdsmæssigt: Forældres adfærdstræning
En topmoderne forældreadfærdsbehandling (PBT) til børn, der lider af ADHD-symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældre-lærer-vurderede ADHD-symptomer
Tidsramme: baseline, 12 uger, 25 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
The Child Behavior Checklist (CBCL) - Opmærksomhedsproblemskala (Child Behavior Checklist)
baseline, 12 uger, 25 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocent
Tidsramme: baseline, 12 uger, 25 uger
Gruppefrafaldsrate under behandlingen
baseline, 12 uger, 25 uger
Ændring fra baseline i forældre-lærer-vurderede Comorbidities-symptomer
Tidsramme: baseline, 25 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CBCL internaliserende score (tjekliste for børns adfærd)
baseline, 25 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Skema Forældreadfærdstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner