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Gruppentraining für Eltern, deren Kinder an ADHS und Komorbidität leiden, mit einem verhaltensdynamischen Ansatz (SPBT)

23. November 2020 aktualisiert von: Assuta Hospital Systems

Gruppentraining für Eltern, deren Kinder an ADHS und Komorbidität leiden, unter Verwendung eines verhaltensdynamischen Ansatzes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein neues Elterntrainingsprotokoll für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) das hochmoderne Elterntrainingsprotokoll (PBT) übertreffen kann, indem es die langfristige Wirksamkeit der Behandlung erhöht und die Dropout-Rate und Reduzierung der Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit ADHS-Symptomen gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen - 5. Auflage (DSM-V)
  • Das Kind wurde in der Vergangenheit von MD als ADHS diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit psychotischen Symptomen oder Suizidalität
  • Eltern mit aktiver manischer Episode
  • Eltern mit Substanzabhängigkeit
  • Eltern mit Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenstraining für Schema-Eltern
Ein verbessertes Protokoll, das eine schemafokussierte Therapie (SFT) und ein verhaltensorientiertes Elterntraining (PBT) kombiniert
Verhalten: Verhaltenstraining für Schema-Eltern
Ein neuartiges Protokoll für Eltern, deren Kinder an ADHS und Begleiterkrankungen leiden. Das Protokoll kombiniert Elemente aus der Schema Focus Therapy (SFT) und dem Parent Behavioral Training (PBT)
Aktiver Komparator: Verhaltenstraining für Eltern
Normalerweise Medikamente & Die übliche PBT-Behandlung
Verhalten: Verhaltenstraining für Eltern
Eine hochmoderne Verhaltenstherapie für Eltern (PBT) für Kinder, die an ADHS-Symptomen leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von Eltern und Lehrern bewerteten ADHS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 25 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Child Behaviour Checklist (CBCL)-Aufmerksamkeitsproblemskala (Child Behaviour Checklist)
Baseline, 12 Wochen, 25 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchquote
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 25 Wochen
Gruppenabbrecherquote während der Behandlung
Basislinie, 12 Wochen, 25 Wochen
Änderung der von Eltern und Lehrern bewerteten Komorbiditätssymptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 25 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
CBCL Internalisierungs-Score (Child Behaviour Checklist)
Baseline, 25 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Mitarbeiter

Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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