Capacitación grupal para padres cuyos hijos sufren de TDAH y comorbilidad utilizando un enfoque dinámico-conductual (SPBT)
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Assuta Hospital Systems
Entrenamiento grupal para padres cuyos hijos sufren de TDAH y comorbilidad utilizando un enfoque dinámico-conductual: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo protocolo de capacitación para padres para niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) puede superar el protocolo de capacitación para padres (PBT) de última generación al aumentar la efectividad a largo plazo del tratamiento, reduciendo la tasa de abandono y reducción de las comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel, 42311
- Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 6 a 12 años con síntomas de TDAH según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - 5ª edición (DSM-V)
- El niño fue diagnosticado en el pasado como TDAH por MD
Criterio de exclusión:
- Padres con síntomas psicóticos o tendencias suicidas
- Padres con episodio maníaco activo
- Padres con dependencia de sustancias
- Padres con trastorno del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación conductual de padres de esquema
Un protocolo mejorado que combina una terapia centrada en esquemas (SFT) y un entrenamiento conductual para padres (PBT)
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Un protocolo novedoso para padres cuyos hijos sufren de TDAH y comorbilidades.
El protocolo combina elementos de Schema Focus Therapy (SFT) y Parent Behavioral Training (PBT)
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Comparador activo: Capacitación conductual para padres
Por lo general, la medicación y el tratamiento PBT habitual
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Un tratamiento conductual para padres (PBT, por sus siglas en inglés) de última generación para niños que sufren de síntomas de TDAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas de TDAH calificados por padres y maestros
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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The Child Behavior Checklist (CBCL)-Attention Problem Scale (Child Behavior Checklist)
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línea base, 12 semanas, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 25 semanas
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Tasa de abandono del grupo durante el tratamiento
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línea de base, 12 semanas, 25 semanas
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Cambio desde el inicio en los síntomas de comorbilidades calificados por padres y maestros
Periodo de tiempo: línea base, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Puntaje de internalización CBCL (Lista de verificación de comportamiento infantil)
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línea base, 25 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee PC, Niew WI, Yang HJ, Chen VC, Lin KC. A meta-analysis of behavioral parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):2040-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.011. Epub 2012 Jun 29.
- Solan M, Brunstein Klomek A, Ankori G, Bloch A, Apter A, Plishty S. Impact of a New Parent Behavioral-Schema Training on Children with ADHD: A Pragmatic Control Trial. J Atten Disord. 2021 Dec;25(14):2048-2059. doi: 10.1177/1087054720959711. Epub 2020 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .