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Formation de groupe pour les parents dont les enfants souffrent de TDAH et de comorbidité à l'aide d'une approche comportementale-dynamique (SPBT)

23 novembre 2020 mis à jour par: Assuta Hospital Systems

Formation de groupe pour les parents dont les enfants souffrent de TDAH et de comorbidité à l'aide d'une approche dynamique comportementale : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau protocole de formation des parents pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) peut surpasser le protocole de formation des parents (PBT) de pointe en augmentant l'efficacité à long terme du traitement, en réduisant le taux d'abandon scolaire et réduire les comorbidités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Netanya, Israël, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 6 à 12 ans présentant des symptômes de TDAH selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition (DSM-V)
  • L'enfant a été diagnostiqué dans le passé comme TDAH par MD

Critère d'exclusion:

  • Parents présentant des symptômes psychotiques ou suicidaires
  • Parents avec épisode maniaque actif
  • Parents toxicomanes
  • Parents atteints de troubles du spectre autistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Schema Parent Formation comportementale
Un protocole amélioré qui combine une thérapie centrée sur le schéma (SFT) et une formation comportementale des parents (PBT)
Comportemental: Schema Parent Formation comportementale
Un nouveau protocole pour les parents dont les enfants souffrent de TDAH et de comorbidités. Le protocole combine des éléments de Schema Focus Therapy (SFT) et Parent Behavioral Training (PBT)
Comparateur actif: Formation comportementale des parents
Généralement des médicaments et le traitement PBT habituel
Comportemental: Formation comportementale des parents
Un traitement comportemental des parents (PBT) à la pointe de la technologie pour les enfants souffrant de symptômes du TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes du TDAH évalués par les parents et les enseignants
Délai: ligne de base, 12 semaines, 25 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - Échelle des problèmes d'attention (liste de contrôle du comportement de l'enfant)
ligne de base, 12 semaines, 25 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon
Délai: ligne de base, 12 semaines, 25 semaines
Taux d'abandon du groupe pendant le traitement
ligne de base, 12 semaines, 25 semaines
Changement par rapport au départ dans les symptômes de comorbidités évalués par les parents et les enseignants
Délai: ligne de base, 25 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Score d'intériorisation CBCL (Liste de contrôle du comportement de l'enfant)
ligne de base, 25 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assuta Hospital Systems

Collaborateurs

Tel Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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