- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02824796
Groepstraining voor ouders van kinderen met ADHD en comorbiditeit volgens een gedragsdynamische aanpak (SPBT)
23 november 2020 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems
Groepstraining voor ouders wiens kinderen lijden aan ADHD en comorbiditeit met behulp van een gedragsdynamische benadering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een nieuw oudertrainingsprotocol voor kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) het state-of-the-art oudertrainingsprotocol (PBT) kan overtreffen door de langetermijneffectiviteit van de behandeling te vergroten, de uitval en het verminderen van de comorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël, 42311
- Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 6-12 jaar met ADHD-symptomen volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5e editie (DSM-V)
- Het kind werd in het verleden gediagnosticeerd als ADHD door MD
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met psychotische symptomen of suïcidaliteit
- Ouders met een actieve manische episode
- Ouders met middelenafhankelijkheid
- Ouders met een autismespectrumstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Schema Gedragstraining voor ouders
Een verbeterd protocol dat een schemagerichte therapie (SFT) en gedragsgerichte oudertraining (PBT) combineert
|
Een nieuw protocol voor ouders van wie de kinderen ADHD en comorbiditeiten hebben.
Het protocol combineert elementen uit Schema Focus Therapie (SFT) en Parent Behavioral Training (PBT)
|
Actieve vergelijker: Gedragstraining voor ouders
Meestal medicatie & De gebruikelijke PBT-behandeling
|
Een state-of-the-art Parent Behavioral Treatment (PBT) voor kinderen die lijden aan ADHD-symptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: baseline, 12 weken, 25 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De Child Behavior Checklist (CBCL)-Attention Problem Scale (Child Behavior Checklist)
|
baseline, 12 weken, 25 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 25 weken
|
Groepsuitval tijdens de behandeling
|
basislijn, 12 weken, 25 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders beoordeelde comorbiditeitsymptomen
Tijdsspanne: baseline, 25 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
CBCL Internaliserende score (checklist voor gedrag van kinderen)
|
baseline, 25 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee PC, Niew WI, Yang HJ, Chen VC, Lin KC. A meta-analysis of behavioral parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):2040-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.011. Epub 2012 Jun 29.
- Solan M, Brunstein Klomek A, Ankori G, Bloch A, Apter A, Plishty S. Impact of a New Parent Behavioral-Schema Training on Children with ADHD: A Pragmatic Control Trial. J Atten Disord. 2021 Dec;25(14):2048-2059. doi: 10.1177/1087054720959711. Epub 2020 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Schema Gedragstraining voor ouders
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten