- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824796
Ryhmävalmennus vanhemmille, joiden lapset kärsivät ADHD:sta ja komorbiditeetista käyttäytymisdynaamisen lähestymistavan avulla (SPBT)
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Assuta Hospital Systems
Ryhmäkoulutus vanhemmille, joiden lapset kärsivät ADHD:sta ja komorbiditeetista käyttäytymisdynaamisen lähestymistavan avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi vanhempien harjoitteluprotokolla lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ylivoimaiseksi nykyaikaisen vanhemman koulutusprotokollan (PBT) lisäämällä hoidon pitkän aikavälin tehokkuutta ja vähentämällä keskeyttämisaste ja vähentää rinnakkaissairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel, 42311
- Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on ADHD-oireita Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerien mukaan - 5. painos (DSM-V)
- MD diagnosoi lapsella ADHD:n
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on psykoottisia oireita tai itsemurha
- Vanhemmat, joilla on aktiivinen maaninen jakso
- Vanhemmat, joilla on päihderiippuvuus
- Vanhemmat, joilla on autismikirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Schema Parent Behavioral Training
Parannettu protokolla, joka yhdistää Schema Focused Therapy (SFT) ja Behavioral Parent Training (PBT)
|
Uusi protokolla vanhemmille, joiden lapset kärsivät ADHD:sta ja muista sairauksista.
Protokolla yhdistää elementtejä Schema Focus Therapysta (SFT) ja vanhempien käyttäytymiskoulutuksesta (PBT).
|
Active Comparator: Vanhempien käyttäytymiskoulutus
Yleensä lääkitys ja tavallinen PBT-hoito
|
Huippuluokan vanhempien käyttäytymishoito (PBT) lapsille, jotka kärsivät ADHD-oireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien opettajien arvioimissa ADHD-oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 25 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) - Huomioongelma-asteikko (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 25 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 25 viikkoa
|
Ryhmän keskeyttämisprosentti hoidon aikana
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 25 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta vanhempien opettajien arvioimissa liitännäissairauksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 25 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
CBCL:n sisäistämispisteet (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
|
lähtötaso, 25 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee PC, Niew WI, Yang HJ, Chen VC, Lin KC. A meta-analysis of behavioral parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):2040-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.011. Epub 2012 Jun 29.
- Solan M, Brunstein Klomek A, Ankori G, Bloch A, Apter A, Plishty S. Impact of a New Parent Behavioral-Schema Training on Children with ADHD: A Pragmatic Control Trial. J Atten Disord. 2021 Dec;25(14):2048-2059. doi: 10.1177/1087054720959711. Epub 2020 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis
Kliiniset tutkimukset Schema Parent Behavioral Training
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
Florida International UniversityValmisLiitännäissairaudet ja rinnakkaiselot | Tic-häiriö, lapsuusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat