Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie grupowe dla rodziców, których dzieci cierpią na ADHD i choroby współistniejące, z wykorzystaniem podejścia behawioralno-dynamicznego (SPBT)

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

Trening grupowy dla rodziców, których dzieci cierpią na ADHD i choroby współistniejące, z wykorzystaniem podejścia behawioralno-dynamicznego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy protokół szkolenia rodziców dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) może przewyższać najnowocześniejszy protokół szkolenia rodziców (PBT) poprzez zwiększenie długoterminowej skuteczności leczenia, zmniejszenie wskaźnik rezygnacji i zmniejszenie liczby chorób współistniejących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Netanya, Izrael, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku 6-12 lat z objawami ADHD według kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych - wydanie 5 (DSM-V)
  • Dziecko zostało w przeszłości zdiagnozowane przez lekarza jako ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice z objawami psychotycznymi lub skłonnościami samobójczymi
  • Rodzice z aktywnym epizodem maniakalnym
  • Rodzice z uzależnieniem
  • Rodzice z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat behawioralnego szkolenia rodziców
Udoskonalony protokół, który łączy Terapię Skoncentrowaną na Schematach (SFT) i Behawioralny Trening Rodziców (PBT)
Behawioralne: Schemat behawioralnego szkolenia rodziców
Nowatorski protokół dla rodziców, których dzieci cierpią na ADHD i choroby współistniejące. Protokół łączy w sobie elementy terapii skoncentrowanej na schemacie (SFT) i rodzicielskiego treningu behawioralnego (PBT)
Aktywny komparator: Trening behawioralny rodziców
Zwykle leki i Zwykłe leczenie PBT
Behawioralne: Trening behawioralny rodziców
Najnowocześniejsza terapia behawioralna rodziców (PBT) dla dzieci cierpiących na objawy ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów ADHD ocenianych przez rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 25 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) - Skala problemu z uwagą (lista kontrolna zachowania dziecka)
linia wyjściowa, 12 tygodni, 25 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 25 tygodni
Wskaźnik rezygnacji z grupy podczas leczenia
linia wyjściowa, 12 tygodni, 25 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie objawów chorób współistniejących ocenianych przez rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 25 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik internalizacji CBCL (lista kontrolna zachowania dziecka)
linia wyjściowa, 25 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Współpracownicy

Tel Aviv University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj