Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppetrening for foreldre hvis barn lider av ADHD og komorbiditet ved å bruke en atferdsdynamisk tilnærming (SPBT)

23. november 2020 oppdatert av: Assuta Hospital Systems

Gruppetrening for foreldre hvis barn lider av ADHD og komorbiditet ved bruk av en atferdsdynamisk tilnærming: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny foreldretreningsprotokoll for barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) kan overutføre den moderne foreldretreningsprotokollen (PBT) ved å øke den langsiktige effektiviteten av behandlingen, og redusere frafall og redusere komorbiditetene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn 6-12 med ADHD-symptomer i henhold til kriteriene til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. utgave (DSM-V)
  • Barnet ble tidligere diagnostisert som ADHD av MD

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med psykotiske symptomer eller suicidalitet
  • Foreldre med aktiv manisk episode
  • Foreldre med rusavhengighet
  • Foreldre med autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjema Foreldre atferdstrening
En forbedret protokoll som kombinerer en Schema Focused Therapy (SFT) og Behavioral Parent Training (PBT)
Atferdsmessig: Skjema Foreldre atferdstrening
En ny protokoll for foreldre hvis barn lider av ADHD og komorbiditeter. Protokollen kombinerer elementer fra Schema Focus Therapy (SFT) og Parent Behavioural Training (PBT)
Aktiv komparator: Foreldre atferdstrening
Vanligvis medisiner & Den vanlige PBT-behandlingen
Atferdsmessig: Foreldre atferdstrening
En toppmoderne foreldreatferdsbehandling (PBT) for barn som lider av ADHD-symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i foreldre-lærer-vurderte ADHD-symptomer
Tidsramme: baseline, 12 uker, 25 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
The Child Behavior Checklist (CBCL) – Attention Problem Scale (Child Behavior Checklist)
baseline, 12 uker, 25 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafallsprosent
Tidsramme: baseline, 12 uker, 25 uker
Gruppefrafall under behandling
baseline, 12 uker, 25 uker
Endring fra baseline i foreldre-lærer-vurderte Comorbidities-symptomer
Tidsramme: baseline, 25 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CBCL internaliserende poengsum (sjekkliste for barneatferd)
baseline, 25 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere