정상 및 자간전증 및 자궁 내 성장 제한 임신에서 자궁 태반 혈관 형성 (EVUPA)
정상 및 자간전증 및 자궁 내 성장 제한 임신의 자궁 태반 혈관화: 태반 혈관 형태와 비교하여 3D 파워 도플러를 사용한 삼분기 정량화
소개
자간전증(PE)과 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 만성 자궁 태반 저관류와 관련된 두 가지 주요 임신 합병증입니다. 3차원 파워 도플러(3DPD) 혈관 조영술은 자궁 태반 혈관 형성 평가에 사용되었으며 혈관 형성 지수(VI), 흐름 지수(FI) 및 혈관 형성-FI(VFI)의 세 가지 혈관 지수가 계산되었습니다. 그러나 물리적 특성 및 기계 설정이 3DPD 지수에 영향을 미칠 수 있으므로 여러 기술적 종점이 3DPD의 임상적 사용을 방해하므로 임상적 의미가 아직 명확하지 않습니다.
목표
주요 목표는 이러한 지표와 태반 형태 측정 간의 관계를 평가하여 3DPD 지표의 임상적 중요성을 더 잘 이해하는 것입니다. 이차 목표는 (i) 3DPD 지표에 대한 기계 설정 및 물리적 특성의 영향을 결정하고 (ii) 생리 병리학적 태반 혈관 형성 패턴을 평가하는 것입니다.
방법 및 분석
이것은 전향적 통제 연구입니다. 우리는 112명의 여성을 포함할 것으로 예상합니다: 84명은 정상 임신, 28명은 PE 및/또는 IUGR(PE 및/또는 IUGR 예측을 위한 3DPD 지수에 대한 이전 코호트 연구(미공개 데이터)에 기반함). 계획된 또는 준긴급 제왕절개 전 72시간 이내에 5가지 다른 기계 설정으로 자궁 태반 3DPD 이미지를 획득합니다. 수술 후 태반을 수집 및 검사하고 입체 지수(부피 밀도, 표면 밀도, 길이 밀도)를 계산합니다. 태반 및 인접한 자궁근층의 3DPD 지수(VI, FI 및 VFI)가 계산됩니다. Doppler와 형태 지수 사이의 상관관계는 Pearson 또는 Spearman 테스트로 평가됩니다. 3DPD 인덱스와 형태학적 인덱스 간의 일치는 Bland 및 Altman 플롯에 의해 평가됩니다. 도플러 설정 및 산모 특성이 3DPD 지수에 미치는 영향은 다변량 선형 회귀 모델로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Pr Olivier MOREL
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연락하다:
- Olivier MOREL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
일반 포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤65세 태아 기형
- 임신 주수 ≥30주
- 사회보험으로
- 참여에 대한 서면 동의
- 건강 진단으로
생리학적 그룹 포함 기준
- 국가 HAS 권장 사항에 따라 예정된 또는 준긴급 제왕절개로 입원한 임산부 또는 예정된 자연분만으로 입원한 임산부.
- 정상적인 임신 문제
- 정상적인 태아 형태
병리학적 그룹 포함 기준
- 자간전증 및/또는 IUGR 임신이 있는 임산부
- 예정된 또는 준긴급 제왕절개로 입원한 임산부 또는 예정된 자연 분만을 위해 입원한 임산부.
제외 기준:
- 태아 순환에 영향을 미칠 수 있는 태아 형태학적 이상
- 산모 또는 태아의 긴급한 상황
- 다태임신
- 비 태반 기원 IUGR
- 언어의 장벽
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병적 그룹
자간전증이 있는 임신부 및/또는 계획된 또는 준긴급 제왕절개 또는 질 분만을 포함하는 IUGR 임신을 이 연구에 모집합니다.
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분만 72시간 전 자궁태반혈관형성단위의 3D power Doppler 획득 및 태반의 형태학적 분석
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다른: 생리적 그룹
계획된 제왕절개 또는 자연 분만이 있는 정상적인 임신을 한 임산부가 이 연구에 모집됩니다.
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분만 72시간 전 자궁태반혈관형성단위의 3D power Doppler 획득 및 태반의 형태학적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3차원 파워 도플러 지수 측정 : 혈관신생지수(VI)
기간: 연구 완료까지, 평균 42개월
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연구 완료까지, 평균 42개월
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3차원 파워 측정 Doppler index : 혈류량(flow index(FI)
기간: 연구 완료까지, 평균 42개월
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연구 완료까지, 평균 42개월
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3D power Doppler indice의 측정 : VFI(vascularization-flow index)
기간: 연구 완료까지, 평균 42개월
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연구 완료까지, 평균 42개월
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체적 밀도 측정(형태학적 분석)
기간: 연구 완료까지, 평균 42개월
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연구 완료까지, 평균 42개월
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표면 밀도 측정(형태학적 분석)
기간: 연구 완료까지, 평균 42개월
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연구 완료까지, 평균 42개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier MOREL, MD, PhD, Inserm U947, IADI, Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-A01049-36
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