Vascularisation utéro-placentaire dans les grossesses normales et prééclamptiques et intra-utérines avec retard de croissance (EVUPA)
Vascularisation utéro-placentaire dans les grossesses normales, prééclamptiques et intra-utérines avec restriction de croissance : quantification du troisième trimestre à l'aide du Doppler puissance 3D avec comparaison à la morphologie vasculaire placentaire
Introduction
La prééclampsie (EP) et le retard de croissance intra-utérin (RCIU) sont deux complications majeures de la grossesse liées à l'hypoperfusion utéro-placentaire chronique. L'angiographie Doppler puissance tridimensionnelle (3DPD) a été utilisée pour l'évaluation de la vascularisation utéro-placentaire et trois indices vasculaires ont été calculés : l'indice de vascularisation (VI), l'indice de flux (FI) et la vascularisation-FI (VFI). Cependant, plusieurs paramètres techniques entravent l'utilisation clinique de la 3DPD car les caractéristiques physiques et les paramètres de la machine peuvent affecter les indices 3DPD, et sa signification clinique n'est donc pas encore claire.
Objectifs
L'objectif principal est de mieux comprendre la signification clinique des indices 3DPD en évaluant la relation entre ces indices et la morphométrie placentaire. Les objectifs secondaires sont (i) de déterminer l'impact des paramètres de la machine et des caractéristiques physiques sur les indices 3DPD, et (ii) d'évaluer les schémas physiopathologiques de vascularisation placentaire.
Méthodes et analyse
Il s'agit d'une étude prospective contrôlée. Nous prévoyons d'inclure 112 femmes : 84 avec des grossesses normales et 28 avec une EP et/ou un RCIU (sur la base de notre ancienne étude de cohorte sur les indices 3DPD pour la prédiction de l'EP et/ou du RCIU (données non publiées)). Dans les 72 h avant la césarienne planifiée ou semi-urgente, des images 3DPD utéro-placentaires avec cinq réglages de machine différents seront acquises. Les placentas seront prélevés et examinés après la chirurgie et les indices stéréologiques (densité de volume, densité de surface, densité de longueur) calculés. Les indices 3DPD (VI, FI et VFI) du placenta et du myomètre adjacent seront calculés. La corrélation entre les indices Doppler et morphologiques sera évaluée par des tests de Pearson ou de Spearman. La concordance entre les indices 3DPD et les indices morphologiques sera évaluée par les tracés de Bland et Altman. L'impact des réglages Doppler et des caractéristiques maternelles sur les indices 3DPD sera évalué avec un modèle de régression linéaire multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les Nancy, France, 54511
- Recrutement
- Pr Olivier MOREL
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Contact:
- Olivier MOREL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Âge ≥18 ans et ≤65 ans Anomalies fœtales
- Âge gestationnel ≥ 30 semaines de gestation
- Avec assurance sociale
- Avec consentement écrit pour la participation
- Avec examen médical
Critères d'inclusion du groupe physiologique
- Femmes enceintes hospitalisées avec césarienne programmée ou semi-urgente selon les recommandations nationales de la HAS ou Femmes enceintes hospitalisées avec accouchement vaginal programmé.
- Problèmes de grossesse normaux
- Morphologie fœtale normale
Critères d'inclusion du groupe pathologique
- Femmes enceintes avec prééclampsie et/ou grossesse RCIU
- Femmes enceintes hospitalisées avec césarienne programmée ou semi-urgente ou femmes enceintes hospitalisées avec accouchement vaginal programmé.
Critère d'exclusion:
- Anomalies morphologiques fœtales pouvant influencer la circulation fœtale
- Urgence vitale maternelle ou fœtale
- Grossesse multiple
- IUGR d'origine non placentaire
- Barrière de la langue
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe pathologique
les femmes enceintes atteintes de prééclampsie et/ou de RCIU avec césarienne planifiée ou semi-urgente ou accouchement vaginal seront recrutées dans cette étude.
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acquisition du Doppler puissance 3D de l'unité de vascularisation utéroplacentaire en 72h avant l'accouchement et analyse morphologique du placenta
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Autre: groupe physiologique
les femmes enceintes ayant une grossesse normale avec une césarienne planifiée ou un accouchement vaginal seront recrutées dans cette étude
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acquisition du Doppler puissance 3D de l'unité de vascularisation utéroplacentaire en 72h avant l'accouchement et analyse morphologique du placenta
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'indice Doppler puissance 3D : l'indice de vascularisation (IV)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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Mesure de l'indice Doppler puissance 3D : débit sanguin (l'indice de débit (FI)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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Mesure de l'indice Doppler puissance 3D : l'indice de flux de vascularisation (VFI)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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Mesure de la densité volumique (analyse morphologique)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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Mesure de la densité surfacique (analyse morphologique)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier MOREL, MD, PhD, Inserm U947, IADI, Nancy, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01049-36
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