Vascularização útero-placentária em gestações normais e pré-eclâmpticas e com restrição de crescimento intra-uterino (EVUPA)
Vascularização útero-placentária em gestações normais e pré-eclâmpticas e com restrição de crescimento intra-uterino: quantificação do terceiro trimestre usando 3D Power Doppler com comparação com a morfologia vascular placentária
Introdução
A pré-eclâmpsia (PE) e a restrição de crescimento intra-uterino (RCIU) são duas das principais complicações da gravidez relacionadas à hipoperfusão útero-placentária crônica. A angiografia tridimensional power Doppler (3DPD) tem sido utilizada para a avaliação da vascularização útero-placentária e três índices vasculares foram calculados: o índice de vascularização (VI), índice de fluxo (FI) e vascularização-FI (VFI). No entanto, vários pontos finais técnicos dificultam o uso clínico do 3DPD, pois as características físicas e as configurações da máquina podem afetar os índices do 3DPD e, portanto, seu significado clínico ainda não está claro.
Objetivos
O objetivo principal é entender melhor o significado clínico dos índices 3DPD, avaliando a relação entre esses índices e a morfometria placentária. Os objetivos secundários são (i) determinar o impacto das configurações da máquina e das características físicas nos índices 3DPD e (ii) avaliar os padrões fisiopatológicos de vascularização da placenta.
Métodos e análise
Este é um estudo prospectivo controlado. Esperamos incluir 112 mulheres: 84 com gestações normais e 28 com PE e/ou IUGR (com base em nosso estudo de coorte anterior sobre índices 3DPD para predição de PE e/ou IUGR (dados não publicados)). Dentro de 72 h antes da cesariana planejada ou semi-urgente, imagens 3DPD útero-placentárias com cinco configurações de máquina diferentes serão adquiridas. As placentas serão coletadas e examinadas após a cirurgia e os índices estereológicos (densidade de volume, densidade de superfície, densidade de comprimento) calculados. Serão calculados os índices 3DPD (VI, FI e VFI) da placenta e miométrio adjacente. A correlação entre o Doppler e os índices morfológicos será avaliada pelos testes de Pearson ou Spearman. A concordância entre os índices 3DPD e os índices morfológicos será avaliada por gráficos de Bland e Altman. O impacto das configurações do Doppler e das características maternas nos índices 3DPD será avaliado com um modelo de regressão linear multivariado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Pr Olivier MOREL
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Contato:
- Olivier MOREL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- Idade ≥18 anos e ≤65 anos Anomalias fetais
- Idade gestacional ≥30 semanas gestacionais
- Com seguro social
- Com consentimento por escrito para participação
- Com exame médico
Critérios de inclusão do grupo fisiológico
- Gestantes hospitalizadas com cesariana programada ou semi-urgente de acordo com as recomendações nacionais do HAS ou Gestantes hospitalizadas com parto vaginal programado.
- Problemas normais de gravidez
- Morfologia fetal normal
Critérios de inclusão de grupo patológico
- Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia e/ou gravidez CIUR
- Gestantes internadas com cesariana programada ou semi-urgente ou gestantes internadas com parto vaginal programado.
Critério de exclusão:
- Anomalias morfológicas fetais que podem influenciar a circulação fetal
- Urgência vital materna ou fetal
- gravidez múltipla
- CIUR de origem não placentária
- Barreira de língua
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo patológico
mulheres grávidas com pré-eclâmpsia e/ou gravidez IUGR com cesariana planejada ou semi-urgente ou parto vaginal serão recrutadas para este estudo.
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aquisição do power Doppler 3D da unidade de vascularização uteroplacentária 72h antes do parto e análise morfológica para placenta
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Outro: grupo fisiológico
mulheres grávidas com gravidez normal com cesariana planejada ou parto vaginal serão recrutadas para este estudo
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aquisição do power Doppler 3D da unidade de vascularização uteroplacentária 72h antes do parto e análise morfológica para placenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida do índice Doppler de potência 3D: o índice de vascularização (VI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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Medida do índice Doppler de potência 3D: fluxo sanguíneo (o índice de fluxo (FI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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Medida do índice Doppler de potência 3D: o índice de fluxo de vascularização (VFI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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Medida da densidade do volume (análise morfológica)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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Medida da densidade da superfície (análise morfológica)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier MOREL, MD, PhD, Inserm U947, IADI, Nancy, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01049-36
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