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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02825485
산전 수신증 환자의 배뇨 방광요도조영술 활용 최소화
2021년 9월 29일 업데이트: Nora Kern, MD, University of Virginia
물콩팥증의 정도와 역류의 존재 사이에는 상관관계가 없다는 것이 이전에 밝혀졌습니다. 그러나 이것은 종종 의사가 VCUG를 얻기 위해 사용하는 기준입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 역류를 더 잘 예측할 수 있는 초음파에 대한 다른 가능한 결과를 평가하기 위해 이전의 후향적 연구를 수행했습니다.
조사자들은 산후 초음파 검사에서 수뇨관, 중복 또는 신장 기형의 세 가지 소견 중 하나가 나타나면 역류를 감지할 확률이 8.07(95% CI 3.86, 16.87)임을 발견했습니다.
본 연구의 목적은 본 후향적 연구를 검증하기 위해 무작위 전향적 연구를 수행하는 것이다.
연구자의 가설은 물콩팥증만 있는 환자가 음성 VCUG 연구를 받을 가능성이 더 높다는 것입니다. 따라서 이 표시에 대한 VCUG를 얻는 것이 보증되지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System, Pediatric Urology, Battle Bldg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산전 수신증 병력이 있고 산후 초음파에서 수신증 단독 소견이 있고 다른 이상이 없는 환자
제외 기준:
- 산후 초음파에서 양측 수신증을 보이는 환자
- 후요도 판막 병력이 있거나 판막이 의심되는 환자
- 초음파에서 물콩팥증 및 중복, 수뇨관, 이형 신장 또는 방광 이상을 포함한 다른 소견을 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
대조군 환자는 일상적인 치료의 일환으로 방광요관 역류를 평가하기 위해 일상적인 VCUG를 받는 산전 수신증 환자가 될 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 관찰 그룹
간섭받지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UTI 개발
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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학업 수료까지 평균 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VCUG에서 검출된 역류율
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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학업 수료까지 평균 4년
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수신증 해소율
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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학업 수료까지 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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