Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af brugen af ​​tømmecystouretrografi til patienter med antenatal hydronefrose

29. september 2021 opdateret af: Nora Kern, MD, University of Virginia
Det har tidligere vist sig, at der ikke er nogen sammenhæng mellem grad af hydronefrose og tilstedeværelse af refluks; Dette er dog ofte de kriterier, læger bruger for at få en VCUG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere gennemførte en tidligere retrospektiv undersøgelse for at evaluere andre mulige resultater på ultralyd, der bedre kan forudsige refluks. Efterforskere fandt, at hvis en postnatal ultralyd viste nogen af ​​de tre fund af hydroureter, duplikation eller dysmorf nyre, så var oddsratioen for at opdage refluks 8,07 (95 % CI 3,86, 16,87). Formålet med denne undersøgelse er at udføre en randomiseret prospektiv undersøgelse for at validere denne retrospektive undersøgelse. Efterforskernes hypotese er, at patienter med hydronefrose alene vil være mere tilbøjelige til at have negative VCUG-undersøgelser; derfor er det muligvis ikke berettiget at få en VCUG for denne indikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System, Pediatric Urology, Battle Bldg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en anamnese med antenatal hydronefrose, som har en postnatal ultralyd, der viser hydronefrose alene og ingen andre abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en postnatal ultralyd, der viser bilateral hydronefrose
  • Patienter med en anamnese med posterior urethralklap, eller når der er mistanke om en klap
  • Patienter, der har hydronefrose på ultralyd samt andre fund, herunder duplikering, hydroureter, dysmorfe nyrer eller blæreabnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolpatienterne vil være patienter med antenatal hydronefrose, som får en rutinemæssig VCUG til at evaluere for vesicoureteral refluks, som en del af rutinepleje.
Procedure: Voiding cystourethrogram
NO_INTERVENTION: Observationsgruppe
Modtager ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af UVI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbageløbshastigheden påvist på VCUG'er
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Hastighed for opløsning af hydronefrose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (SKØN)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antenatal hydronefrose

Kliniske forsøg med Voiding cystourethrogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner