尽量减少产前肾积水患者排尿性膀胱尿道造影术的使用
2021年9月29日 更新者：Nora Kern, MD、University of Virginia
先前已经发现肾积水的程度与反流的存在之间没有相关性；然而，这通常是医生用来获得 VCUG 的标准。
研究概览
详细说明
研究人员之前进行了一项回顾性研究，以评估其他可能更好地预测反流的超声发现。
研究人员发现，如果产后超声显示输尿管积水、重复肾或畸形肾这三种发现中的任何一种，则检测反流的比值比为 8.07 (95%CI 3.86, 16.87)。
本研究的目的是进行一项随机前瞻性研究，以验证该回顾性研究。
研究人员的假设是，仅患有肾积水的患者更有可能进行阴性 VCUG 研究；因此可能无法保证获得针对此适应症的 VCUG。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System, Pediatric Urology, Battle Bldg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有产前肾积水病史且产后超声显示仅有肾积水且无其他异常的患者
排除标准：
- 产后超声显示双侧肾积水的患者
- 有后尿道瓣膜病史或怀疑有瓣膜的患者
- 超声检查有肾积水以及其他发现（包括重复、输尿管积水、畸形肾脏或膀胱异常）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
对照患者将是产前肾积水患者，他们接受常规 VCUG 以评估膀胱输尿管反流，作为常规护理的一部分。
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NO_INTERVENTION：观察组
不接受任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿路感染的发展
大体时间：通过学习完成，平均4年
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通过学习完成，平均4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 VCUG 上检测到的回流率
大体时间：通过学习完成，平均4年
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通过学习完成，平均4年
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肾积水消退率
大体时间：通过学习完成，平均4年
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通过学习完成，平均4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月27日
初级完成 (实际的)
2019年5月24日
研究完成 (实际的)
2019年5月24日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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