Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimoi tyhjennyksen kystouretrografia potilailla, joilla on synnytystä edeltävä hydronefroosi

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nora Kern, MD, University of Virginia
Aikaisemmin on havaittu, että hydronefroosin asteen ja refluksoinnin välillä ei ole korrelaatiota; Tämä on kuitenkin usein kriteeri, jota lääkärit käyttävät VCUG:n saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat aikaisemman retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen muita mahdollisia ultraäänilöydöksiä, jotka voivat paremmin ennustaa refluksia. Tutkijat havaitsivat, että jos postnataalisessa ultraäänitutkimuksessa havaittiin jokin kolmesta virtsanjohdin, kaksoiskalvon tai dysmorfisen munuaisen löydöksestä, refluksin havaitsemisen todennäköisyyssuhde oli 8,07 (95 % CI 3,86, 16,87). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu prospektiivinen tutkimus tämän retrospektiivisen tutkimuksen validoimiseksi. Tutkijoiden hypoteesi on, että potilailla, joilla on pelkkä hydronefroosi, on todennäköisemmin negatiivinen VCUG-tutkimus; siksi VCUG:n hankkiminen tätä indikaatiota varten ei välttämättä ole taattua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System, Pediatric Urology, Battle Bldg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut synnytystä edeltävä hydronefroosi ja joille on tehty synnytyksen jälkeinen ultraääni, joka osoittaa pelkän hydronefroosin eikä muita poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeinen ultraääni, joka osoittaa molemminpuolisen hydronefroosin
  • Potilaat, joilla on ollut posteriorinen virtsaputken läppä tai jos niitä epäillään
  • Potilaat, joilla on hydronefroosi ultraäänitutkimuksessa sekä muita löydöksiä, kuten päällekkäisyyttä, virtsanjohdinta, dysmorfisia munuaisia ​​tai virtsarakon poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjausryhmä
Kontrollipotilaita ovat potilaat, joilla on synnytystä edeltävä hydronefroosi ja jotka saavat rutiininomaisen VCUG:n vesikoureteraalisen refluksin arvioimiseksi osana rutiinihoitoa.
Menettely: Tyhjentävä kystouretrogrammi
EI_INTERVENTIA: Tarkkailuryhmä
Ei saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektioiden kehitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VCUG:illä havaittu refluksinopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Hydronefroosin erotusnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystä edeltävä hydronefroosi

Kliiniset tutkimukset Tyhjentävä kystouretrogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa